Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppsala-Dalarna Demens- och gångprojekt (UDDGait™)

29 maj 2023 uppdaterad av: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ är ett multidisciplinärt forskningsprojekt med det övergripande målet att ge ett hjälpmedel för tidig identifiering av kognitiv funktionsnedsättning och risk för demensutveckling och därigenom ge underlag för adekvat symtomlindrande och hälsofrämjande insatser.

Ett nytt koncept undersöks för detta ändamål: ett "dual-task-test", vilket innebär kombinationen av ett väletablerat mobilitetstest (Timed Up-and-Go, TUG) med en samtidig verbal uppgift (dvs. TUG dual-task, TUGdt). Denna typ av test har bedömts som ett potentiellt hjälpmedel för tidig identifiering av demenssjukdom. Mer forskning behövs för att ytterligare undersöka testets validitet, reliabilitet och prediktiv förmåga.

Det övergripande syftet är att undersöka om TUGdt är användbart som ett hjälpmedel för att förutsäga demenssjukdom. För att säkerställa resultaten är syftet även att utvärdera testets mätegenskaper och att generera normativa referensvärden för friska kontrollpersoner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Telefonnummer: +4623778082
  • E-post: aab@du.se

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Telefonnummer: +46734697455
  • E-post: vgi@du.se

Studieorter

  • Sverige
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Sverige, 79188
        • Avslutad
        • Dalarna University
    • Uppsala County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter har inkluderats i följd vid minnesbedömning på två specialistmottagningar i Sverige under rekryteringsperioden för studien (april 2015 till februari 2017 vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och juni 2015 till juni 2016 på Falu lasarett).

Åldersmatchade kognitivt oförhindrade samhällsboende individer utan kognitiv funktionsnedsättning rekryterades genom annonser och flygblad (maj 2017 till mars 2019 i Uppsala).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår minnesbedömning vid Akademiska sjukhuset i Uppsala
  • Patienter som genomgår minnesbedömning på Falu lasarett, Sverige
  • Kognitivt oförhindrade individer med en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på > 26

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå tre meter fram och tillbaka
  • Oförmåga att resa sig från sittande ställning
  • Användning av ett gånghjälpmedel inomhus
  • Pågående eller nyligen inlagd sjukhusvistelse (inom de senaste 2 veckorna)
  • Behov av tolk för att kommunicera på svenska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår minnesbedömningar
Patienter som genomgår minnesbedömningar vid två specialistminneskliniker (Uppsala Akademiska sjukhuset i Uppsala och Falu sjukhus i Falun). Till denna grupp hör patienter med demens, mild kognitiv svikt och subjektiv kognitiv svikt.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go (TUG-enkeluppgift)
TUG-testet är ett väletablerat kliniskt test av en rörlighetssekvens: att resa sig från en fåtölj, gå rakt fram, passera en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Två tester med dubbla uppgifter inklusive TUG (TUGdt) utfördes: TUGdt namngivning av djur och TUGdt månader bakåt. De utfall som registrerades var: tidspoäng för TUG enkeluppgift och båda TUGdt-testerna, TUGdt-kostnader (relativ tidsskillnad mellan TUG enkeluppgift och TUGdt), antal olika namngivna djur, antal månader som reciterats i rätt ordning, antal djur pr. 10 s och antal månader per 10 s.
Diagnostiskt test: Klinisk funktionsbedömning
Den diagnostiska proceduren var en del av den kliniska rutinen för patienter som genomgick minnesbedömning och involverade en geriatrikers noggranna utvärdering av patientens historia och kognitiva tester inklusive Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test och Trail Making Test A och B. Dessutom genomförde alla deltagare korta versioner av Geriatric Depression Scale och General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balans enligt Bohannonmetoden och handgreppsstyrka med hjälp av en dynamometer.
Kognitivt opåverkade samhällsboende människor
Ålder matchade kognitivt opåverkade samhällsboende människor som rekryterats via annonser.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go (TUG-enkeluppgift)
TUG-testet är ett väletablerat kliniskt test av en rörlighetssekvens: att resa sig från en fåtölj, gå rakt fram, passera en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Två tester med dubbla uppgifter inklusive TUG (TUGdt) utfördes: TUGdt namngivning av djur och TUGdt månader bakåt. De utfall som registrerades var: tidspoäng för TUG enkeluppgift och båda TUGdt-testerna, TUGdt-kostnader (relativ tidsskillnad mellan TUG enkeluppgift och TUGdt), antal olika namngivna djur, antal månader som reciterats i rätt ordning, antal djur pr. 10 s och antal månader per 10 s.
Diagnostiskt test: Klinisk funktionsbedömning
Den diagnostiska proceduren var en del av den kliniska rutinen för patienter som genomgick minnesbedömning och involverade en geriatrikers noggranna utvärdering av patientens historia och kognitiva tester inklusive Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test och Trail Making Test A och B. Dessutom genomförde alla deltagare korta versioner av Geriatric Depression Scale och General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balans enligt Bohannonmetoden och handgreppsstyrka med hjälp av en dynamometer.
Kognitivt opåverkade samhällsboende människor rekryterade för test-omtest tillförlitlighetsanalys
Kognitivt opåverkade individer som gick med på att delta i en omtestning.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go (TUG-enkeluppgift)
TUG-testet är ett väletablerat kliniskt test av en rörlighetssekvens: att resa sig från en fåtölj, gå rakt fram, passera en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Två tester med dubbla uppgifter inklusive TUG (TUGdt) utfördes: TUGdt namngivning av djur och TUGdt månader bakåt. De utfall som registrerades var: tidspoäng för TUG enkeluppgift och båda TUGdt-testerna, TUGdt-kostnader (relativ tidsskillnad mellan TUG enkeluppgift och TUGdt), antal olika namngivna djur, antal månader som reciterats i rätt ordning, antal djur pr. 10 s och antal månader per 10 s.
Diagnostiskt test: Klinisk funktionsbedömning
Den diagnostiska proceduren var en del av den kliniska rutinen för patienter som genomgick minnesbedömning och involverade en geriatrikers noggranna utvärdering av patientens historia och kognitiva tester inklusive Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test och Trail Making Test A och B. Dessutom genomförde alla deltagare korta versioner av Geriatric Depression Scale och General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balans enligt Bohannonmetoden och handgreppsstyrka med hjälp av en dynamometer.
Personer med kognitiv funktionsnedsättning rekryterade för test-retest reliabilitetsanalys
Patienter som genomgår minnesutvärdering vid Akademiska sjukhuset i Uppsala som tackade ja till att delta i en omtestning och äldre personer i samhället med självrapporterad subjektiv eller mild kognitiv funktionsnedsättning. Till denna grupp hör patienter med demens, mild kognitiv svikt och subjektiv kognitiv svikt.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go (TUG-enkeluppgift)
TUG-testet är ett väletablerat kliniskt test av en rörlighetssekvens: att resa sig från en fåtölj, gå rakt fram, passera en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner igen.
Diagnostiskt test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
Två tester med dubbla uppgifter inklusive TUG (TUGdt) utfördes: TUGdt namngivning av djur och TUGdt månader bakåt. De utfall som registrerades var: tidspoäng för TUG enkeluppgift och båda TUGdt-testerna, TUGdt-kostnader (relativ tidsskillnad mellan TUG enkeluppgift och TUGdt), antal olika namngivna djur, antal månader som reciterats i rätt ordning, antal djur pr. 10 s och antal månader per 10 s.
Diagnostiskt test: Klinisk funktionsbedömning
Den diagnostiska proceduren var en del av den kliniska rutinen för patienter som genomgick minnesbedömning och involverade en geriatrikers noggranna utvärdering av patientens historia och kognitiva tester inklusive Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test och Trail Making Test A och B. Dessutom genomförde alla deltagare korta versioner av Geriatric Depression Scale och General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balans enligt Bohannonmetoden och handgreppsstyrka med hjälp av en dynamometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvertering till demens
Tidsram: Upp till 10 år

Diagnostisk information för uppföljningar och eventuella dödsdatum, alla deltagares journaler kommer att granskas av en erfaren geriatriker. Deltagarna kommer att klassificeras som att de har "konverterat" efter att ha fått en demensdiagnos och som "inte konverterade" när en diagnos av subjektiv eller mild kognitiv funktionsnedsättning hade bekräftats efter baslinjen, eller när en återgång till normal kognition hade konstaterats.

TUG- och TUGdt-parametrar och sammansatta index kommer att undersökas för samband med demensincidens genom Cox-regressionsmodeller med och utan justering för möjliga förvirrande variabler som ålder, kön och utbildning. Möjlig förekomst av könsskillnader i samband mellan TUG-parametrar och demensincidens kommer att undersökas. Optimala gränsvärden för prediktiva TUG-parametrar (inklusive sammansatta index) kommer att uppskattas. Dessutom kommer sensitivitet, specificitet, c-statistik och Youdens J-index att uppskattas.
Upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av kognitiv funktion
Tidsram: Upp till 10 år
I likhet med TUG- och TUGdt-parametrar kommer samband mellan olika kognitiva testresultat och demensincidens genom Cox-regressionsmodeller med och utan justering för möjliga störande variabler som ålder, kön och utbildning att undersökas.
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dalarna University

Samarbetspartners

Uppsala University
The Swedish Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

24 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

24 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Annan identifierare: Uppsala University, Sweden)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Timed Up-and-Go (TUG-enkeluppgift)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera