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Projet Uppsala-Dalarna sur la démence et la marche (UDDGait™)

11 février 2025 mis à jour par: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait ™ est un projet de recherche multidisciplinaire dont l'objectif primordial est de fournir une aide à l'identification précoce des troubles cognitifs et du risque de développement de la démence, fournissant ainsi une base pour des interventions adéquates de soulagement des symptômes et de promotion de la santé.

Un nouveau concept est étudié à cet effet : un « test à double tâche », qui implique la combinaison d'un test de mobilité bien établi (Timed Up-and-Go, TUG) avec une tâche verbale simultanée (i.e. TUG double tâche, TUGdt). Ce type de test a été jugé comme une aide potentielle pour l'identification précoce de la maladie démentielle. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour examiner plus avant la validité, la fiabilité et la capacité prédictive du test.

L'objectif global est d'étudier si TUGdt est utile comme aide à la prédiction de la maladie démentielle. Pour garantir les résultats, l'objectif est également d'évaluer les propriétés de mesure du test et de générer des valeurs de référence normatives de personnes témoins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Numéro de téléphone: +4623778082
  • E-mail: aab@du.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Suède, 79188
        • Complété
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suède, 751 22

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été inclus consécutivement lors d'une évaluation de la mémoire dans deux cliniques spécialisées en Suède pendant la période de recrutement de l'étude (avril 2015 à février 2017 à l'hôpital universitaire d'Uppsala et juin 2015 à juin 2016 à l'hôpital Falu).

Des personnes vivant dans la communauté, appariées selon l'âge, sans troubles cognitifs, ont été recrutées par le biais de publicités et de dépliants (de mai 2017 à mars 2019 à Uppsala).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une évaluation de la mémoire à l'hôpital universitaire d'Uppsala, en Suède
  • Patients subissant une évaluation de la mémoire à l'hôpital de Falu, en Suède
  • Personnes sans troubles cognitifs avec un score au Mini Mental State Examination (MMSE) > 26

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à marcher trois mètres d'avant en arrière
  • Incapacité à se lever d'une position assise
  • Utilisation intérieure d'une aide à la marche
  • Hospitalisation actuelle ou récente (au cours des 2 dernières semaines)
  • Besoin d'un interprète pour communiquer en suédois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant des évaluations de la mémoire
Patients subissant des évaluations de la mémoire dans deux cliniques spécialisées de la mémoire (hôpital universitaire d'Uppsala à Uppsala et hôpital Falu à Falun). Ce groupe comprend les patients atteints de démence, de troubles cognitifs légers et de troubles cognitifs subjectifs.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go (TUG monotâche)
Le test TUG est un test clinique bien établi d'une séquence de mobilité : se lever d'un fauteuil, marcher droit devant, passer une ligne tracée au sol, se retourner, reculer et se rasseoir.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go double tâche (TUGdt)
Deux tests à double tâche incluant le TUG (TUGdt) ont été réalisés : TUGdt nommant les animaux et TUGdt mois en arrière. Les résultats enregistrés étaient : les scores de temps pour le TUG à tâche unique et les deux tests TUGdt, les coûts du TUGdt (différence de temps relative entre le TUG à tâche unique et le TUGdt), le nombre d'animaux différents nommés, le nombre de mois récités dans le bon ordre, le nombre d'animaux par 10 s, et nombre de mois par 10 s.
Test diagnostique: Bilan fonctionnel clinique
La procédure de diagnostic faisait partie de la routine clinique pour les patients subissant une évaluation de la mémoire et impliquait une évaluation minutieuse par un gériatre de l'histoire du patient et des tests cognitifs, y compris le mini-examen de l'état mental (MMSE), le test de dessin d'horloge, le test de fluidité verbale et le test de création de piste A. et B. De plus, tous les participants ont effectué des versions courtes de l'échelle de dépression gériatrique et de l'échelle d'évaluation de la fonction motrice générale, ainsi que l'équilibre statique selon la méthode Bohannon et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre.
Personnes vivant dans la communauté sans troubles cognitifs
Personnes vivant dans la communauté, appariées sur le plan cognitif, recrutées via des annonces.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go (TUG monotâche)
Le test TUG est un test clinique bien établi d'une séquence de mobilité : se lever d'un fauteuil, marcher droit devant, passer une ligne tracée au sol, se retourner, reculer et se rasseoir.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go double tâche (TUGdt)
Deux tests à double tâche incluant le TUG (TUGdt) ont été réalisés : TUGdt nommant les animaux et TUGdt mois en arrière. Les résultats enregistrés étaient : les scores de temps pour le TUG à tâche unique et les deux tests TUGdt, les coûts du TUGdt (différence de temps relative entre le TUG à tâche unique et le TUGdt), le nombre d'animaux différents nommés, le nombre de mois récités dans le bon ordre, le nombre d'animaux par 10 s, et nombre de mois par 10 s.
Test diagnostique: Bilan fonctionnel clinique
La procédure de diagnostic faisait partie de la routine clinique pour les patients subissant une évaluation de la mémoire et impliquait une évaluation minutieuse par un gériatre de l'histoire du patient et des tests cognitifs, y compris le mini-examen de l'état mental (MMSE), le test de dessin d'horloge, le test de fluidité verbale et le test de création de piste A. et B. De plus, tous les participants ont effectué des versions courtes de l'échelle de dépression gériatrique et de l'échelle d'évaluation de la fonction motrice générale, ainsi que l'équilibre statique selon la méthode Bohannon et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre.
Personnes vivant dans la communauté sans troubles cognitifs recrutées pour une analyse de fiabilité test-retest
Individus sans troubles cognitifs qui ont accepté de participer à une session de retest.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go (TUG monotâche)
Le test TUG est un test clinique bien établi d'une séquence de mobilité : se lever d'un fauteuil, marcher droit devant, passer une ligne tracée au sol, se retourner, reculer et se rasseoir.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go double tâche (TUGdt)
Deux tests à double tâche incluant le TUG (TUGdt) ont été réalisés : TUGdt nommant les animaux et TUGdt mois en arrière. Les résultats enregistrés étaient : les scores de temps pour le TUG à tâche unique et les deux tests TUGdt, les coûts du TUGdt (différence de temps relative entre le TUG à tâche unique et le TUGdt), le nombre d'animaux différents nommés, le nombre de mois récités dans le bon ordre, le nombre d'animaux par 10 s, et nombre de mois par 10 s.
Test diagnostique: Bilan fonctionnel clinique
La procédure de diagnostic faisait partie de la routine clinique pour les patients subissant une évaluation de la mémoire et impliquait une évaluation minutieuse par un gériatre de l'histoire du patient et des tests cognitifs, y compris le mini-examen de l'état mental (MMSE), le test de dessin d'horloge, le test de fluidité verbale et le test de création de piste A. et B. De plus, tous les participants ont effectué des versions courtes de l'échelle de dépression gériatrique et de l'échelle d'évaluation de la fonction motrice générale, ainsi que l'équilibre statique selon la méthode Bohannon et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre.
Personnes atteintes de troubles cognitifs recrutées pour une analyse de fiabilité test-retest
Patients subissant une évaluation de la mémoire à l'hôpital universitaire d'Uppsala qui ont accepté de participer à une session de retest et personnes âgées vivant dans la communauté avec une déficience cognitive subjective ou légère autodéclarée. Ce groupe comprend les patients atteints de démence, de troubles cognitifs légers et de troubles cognitifs subjectifs.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go (TUG monotâche)
Le test TUG est un test clinique bien établi d'une séquence de mobilité : se lever d'un fauteuil, marcher droit devant, passer une ligne tracée au sol, se retourner, reculer et se rasseoir.
Test diagnostique: Timed Up-and-Go double tâche (TUGdt)
Deux tests à double tâche incluant le TUG (TUGdt) ont été réalisés : TUGdt nommant les animaux et TUGdt mois en arrière. Les résultats enregistrés étaient : les scores de temps pour le TUG à tâche unique et les deux tests TUGdt, les coûts du TUGdt (différence de temps relative entre le TUG à tâche unique et le TUGdt), le nombre d'animaux différents nommés, le nombre de mois récités dans le bon ordre, le nombre d'animaux par 10 s, et nombre de mois par 10 s.
Test diagnostique: Bilan fonctionnel clinique
La procédure de diagnostic faisait partie de la routine clinique pour les patients subissant une évaluation de la mémoire et impliquait une évaluation minutieuse par un gériatre de l'histoire du patient et des tests cognitifs, y compris le mini-examen de l'état mental (MMSE), le test de dessin d'horloge, le test de fluidité verbale et le test de création de piste A. et B. De plus, tous les participants ont effectué des versions courtes de l'échelle de dépression gériatrique et de l'échelle d'évaluation de la fonction motrice générale, ainsi que l'équilibre statique selon la méthode Bohannon et la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion à la démence
Délai: Jusqu'à 10 ans

Informations diagnostiques pour les suivis et dates éventuelles de décès, tous les dossiers médicaux des participants seront examinés par un gériatre expérimenté. Les participants seront classés comme "convertis" après avoir reçu un diagnostic de démence, et comme "non convertis" lorsqu'un diagnostic de déficience cognitive subjective ou légère a été confirmé après le départ, ou lorsqu'un retour à une cognition normale a été déclaré.

Les paramètres TUG et TUGdt et les indices composites seront examinés pour leur association avec l'incidence de la démence à l'aide de modèles de régression de Cox avec et sans ajustement pour d'éventuelles variables confusionnelles telles que l'âge, le sexe et l'éducation. L'occurrence possible de différences entre les sexes dans les associations entre les paramètres TUG et l'incidence de la démence sera examinée. Les valeurs seuils optimales pour les paramètres prédictifs TUG (y compris les indices composites) seront estimées. En outre, la sensibilité, la spécificité, les statistiques c et l'indice J de Youden seront estimés.
Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fonctionnement cognitif
Délai: Jusqu'à 10 ans
De même que pour les paramètres TUG et TUGdt, l'association entre différents résultats de tests cognitifs et l'incidence de la démence via des modèles de régression de Cox avec et sans ajustement pour d'éventuelles variables confusionnelles telles que l'âge, le sexe et l'éducation sera examinée.
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalarna University

Collaborateurs

Uppsala University
The Swedish Research Council

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2015

Achèvement primaire (Estimé)

24 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Autre identifiant: Uppsala University, Sweden)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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