Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uppsala-Dalarna Demens- og gangprojekt (UDDGait™)

11. februar 2025 opdateret af: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ er et tværfagligt forskningsprojekt med det overordnede mål at yde en hjælp til tidlig identifikation af kognitiv svækkelse og risiko for demensudvikling og derved skabe grundlag for tilstrækkelig symptomlindrende og sundhedsfremmende indsatser.

Et nyt koncept undersøges til dette formål: en "dual-task-test", som indebærer kombinationen af ​​en veletableret mobilitetstest (Timed Up-and-Go, TUG) med en samtidig verbal opgave (dvs. TUG dobbeltopgave, TUGdt). Denne type test er blevet vurderet som en potentiel hjælp til tidlig identifikation af demenssygdom. Mere forskning er nødvendig for yderligere at undersøge testens validitet, pålidelighed og forudsigelsesevne.

Det overordnede formål er at undersøge, om TUGdt er nyttig som en hjælp til forudsigelse af demenssygdom. For at sikre resultaterne er målet også at evaluere testens måleegenskaber og at generere normative referenceværdier for raske kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Telefonnummer: +4623778082
  • E-mail: aab@du.se

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Sverige, 79188
        • Afsluttet
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 751 22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er blevet fortløbende inkluderet, når de har gennemgået hukommelsesvurdering på to specialklinikker i Sverige i studierekrutteringsperioden (april 2015 til februar 2017 på Uppsala Universitetshospital og juni 2015 til juni 2016 på Falu Hospital).

Aldersmatchede kognitivt uhæmmede personer i lokalsamfundet uden kognitiv svækkelse blev rekrutteret gennem annoncer og flyers (maj 2017 til marts 2019 i Uppsala).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hukommelsesvurdering på Uppsala Universitetshospital, Sverige
  • Patienter under hukommelsesvurdering på Falu Hospital, Sverige
  • Kognitivt uhæmmede personer med en Mini Mental State Examination (MMSE) score på > 26

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå tre meter frem og tilbage
  • Manglende evne til at rejse sig fra siddende stilling
  • Indendørs brug af et ganghjælpemiddel
  • Aktuel eller nylig indlæggelse (inden for de sidste 2 uger)
  • Behov for en tolk til at kommunikere på svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår hukommelsesvurderinger
Patienter, der gennemgår hukommelsesvurderinger på to specialiserede hukommelsesklinikker (Uppsala Universitetshospital i Uppsala og Falu Hospital i Falun). Denne gruppe omfatter patienter med demens, let kognitiv svækkelse og subjektiv kognitiv svækkelse.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go (TUG enkelt-opgave)
TUG-testen er en veletableret klinisk test af én mobilitetssekvens: At rejse sig fra en lænestol, gå ligeud, passere en linje markeret på gulvet, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tests inklusive TUG (TUGdt) blev udført: TUGdt navngivning af dyr og TUGdt måneder bagud. De registrerede resultater var: tidsscore for TUG enkelt-opgave og begge TUGdt-test, TUGdt-omkostninger (relativ tidsforskel mellem TUG-enkelt-opgave og TUGdt), antal forskellige navngivne dyr, antal måneder reciteret i korrekt rækkefølge, antal dyr pr. 10 s, og antal måneder pr. 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funktionsvurdering
Den diagnostiske procedure var en del af den kliniske rutine for patienter, der gennemgår hukommelsesvurdering og involverede en geriaters omhyggelige evaluering af patientens historie og kognitive test, herunder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. Derudover udførte alle deltagere korte versioner af Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balance i henhold til Bohannon-metoden og håndgrebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.
Kognitivt uhæmmede samfundsboende mennesker
Alder matchede kognitivt uhæmmede samfundsboende mennesker rekrutteret via annoncer.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go (TUG enkelt-opgave)
TUG-testen er en veletableret klinisk test af én mobilitetssekvens: At rejse sig fra en lænestol, gå ligeud, passere en linje markeret på gulvet, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tests inklusive TUG (TUGdt) blev udført: TUGdt navngivning af dyr og TUGdt måneder bagud. De registrerede resultater var: tidsscore for TUG enkelt-opgave og begge TUGdt-test, TUGdt-omkostninger (relativ tidsforskel mellem TUG-enkelt-opgave og TUGdt), antal forskellige navngivne dyr, antal måneder reciteret i korrekt rækkefølge, antal dyr pr. 10 s, og antal måneder pr. 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funktionsvurdering
Den diagnostiske procedure var en del af den kliniske rutine for patienter, der gennemgår hukommelsesvurdering og involverede en geriaters omhyggelige evaluering af patientens historie og kognitive test, herunder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. Derudover udførte alle deltagere korte versioner af Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balance i henhold til Bohannon-metoden og håndgrebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.
Kognitivt uhæmmede samfundsboende mennesker rekrutteret til test-gentest pålidelighedsanalyse
Kognitivt uhæmmede personer, der indvilligede i at deltage i en gentestsession.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go (TUG enkelt-opgave)
TUG-testen er en veletableret klinisk test af én mobilitetssekvens: At rejse sig fra en lænestol, gå ligeud, passere en linje markeret på gulvet, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tests inklusive TUG (TUGdt) blev udført: TUGdt navngivning af dyr og TUGdt måneder bagud. De registrerede resultater var: tidsscore for TUG enkelt-opgave og begge TUGdt-test, TUGdt-omkostninger (relativ tidsforskel mellem TUG-enkelt-opgave og TUGdt), antal forskellige navngivne dyr, antal måneder reciteret i korrekt rækkefølge, antal dyr pr. 10 s, og antal måneder pr. 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funktionsvurdering
Den diagnostiske procedure var en del af den kliniske rutine for patienter, der gennemgår hukommelsesvurdering og involverede en geriaters omhyggelige evaluering af patientens historie og kognitive test, herunder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. Derudover udførte alle deltagere korte versioner af Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balance i henhold til Bohannon-metoden og håndgrebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.
Personer med kognitiv svækkelse rekrutteret til test-gentest pålidelighedsanalyse
Patienter, der gennemgår hukommelsesvurdering på Uppsala Universitetshospital, som indvilligede i at deltage i en gentestning og ældre personer i lokalsamfundet med selvrapporteret subjektiv eller mild kognitiv svækkelse. Denne gruppe omfatter patienter med demens, let kognitiv svækkelse og subjektiv kognitiv svækkelse.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go (TUG enkelt-opgave)
TUG-testen er en veletableret klinisk test af én mobilitetssekvens: At rejse sig fra en lænestol, gå ligeud, passere en linje markeret på gulvet, vende sig om, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tests inklusive TUG (TUGdt) blev udført: TUGdt navngivning af dyr og TUGdt måneder bagud. De registrerede resultater var: tidsscore for TUG enkelt-opgave og begge TUGdt-test, TUGdt-omkostninger (relativ tidsforskel mellem TUG-enkelt-opgave og TUGdt), antal forskellige navngivne dyr, antal måneder reciteret i korrekt rækkefølge, antal dyr pr. 10 s, og antal måneder pr. 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funktionsvurdering
Den diagnostiske procedure var en del af den kliniske rutine for patienter, der gennemgår hukommelsesvurdering og involverede en geriaters omhyggelige evaluering af patientens historie og kognitive test, herunder Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. Derudover udførte alle deltagere korte versioner af Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balance i henhold til Bohannon-metoden og håndgrebsstyrke ved hjælp af et dynamometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til demens
Tidsramme: Op til 10 år

Diagnostiske oplysninger til opfølgninger og eventuelle dødsdatoer, alle deltageres journaler vil blive gennemgået af en erfaren geriater. Deltagerne vil blive klassificeret som at have "konverteret" efter at have modtaget en demensdiagnose og som "ikke konverteret", når en diagnose af subjektiv eller mild kognitiv svækkelse var blevet bekræftet efter baseline, eller når en tilbagevenden til normal kognition var blevet angivet.

TUG og TUGdt parametre og sammensatte indekser vil blive undersøgt for sammenhæng med demensforekomst gennem Cox regressionsmodeller med og uden justering for mulige forvirrende variabler såsom alder, køn og uddannelse. Mulig forekomst af kønsforskelle i sammenhænge mellem TUG-parametre og demensforekomst vil blive undersøgt. Optimale afskæringsværdier for prædiktive TUG-parametre (inklusive sammensatte indekser) vil blive estimeret. Også sensitivitet, specificitet, c-statistik og Youdens J-indeks vil blive estimeret.
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 10 år
I lighed med TUG og TUGdt parametre vil sammenhæng mellem forskellige kognitive testresultater og demensforekomst gennem Cox regressionsmodeller med og uden justering for mulige forvirrende variabler som alder, køn og uddannelse blive undersøgt.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalarna University

Samarbejdspartnere

Uppsala University
The Swedish Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Anden identifikator: Uppsala University, Sweden)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Timed Up-and-Go (TUG enkelt-opgave)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner