Uppsala-Dalarna 치매 및 보행 프로젝트 (UDDGait™)
2023년 5월 29일 업데이트: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University
UDDGait™는 인지 장애 및 치매 발병 위험의 조기 식별을 지원하여 적절한 증상 완화 및 건강 증진 중재를 위한 기반을 제공하는 것을 목표로 하는 종합 연구 프로젝트입니다.
이 목적을 위해 새로운 개념이 조사되었습니다. "이중 작업 테스트"는 잘 정립된 이동성 테스트(Timed Up-and-Go, TUG)와 동시 언어 작업(즉, TUG 이중 작업, TUGdt). 이러한 유형의 검사는 치매 질환의 조기 식별에 잠재적인 도움이 될 것으로 판단되었습니다. 테스트의 유효성, 신뢰성 및 예측 능력을 추가로 조사하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
전반적인 목표는 TUGdt가 치매 질환 예측에 도움이 되는지 조사하는 것입니다. 결과를 보장하기 위해 목표는 테스트의 측정 속성을 평가하고 건강한 대조군의 표준 참조 값을 생성하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Cristina Åberg, PhD
- 전화번호: +4623778082
- 이메일: aab@du.se
연구 연락처 백업
- 이름: Vilmantas Giedraitis, PhD
- 전화번호: +46734697455
- 이메일: vgi@du.se
연구 장소
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Dalarna County
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Falun, Dalarna County, 스웨덴, 79188
- 완전한
- Dalarna University
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 751 22
- 모병
- Uppsala University
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연락하다:
- Anna Cristina Åberg, PhD
- 전화번호: +4623778082
- 이메일: Anna.Cristina.Aberg@pubcare.uu.se
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연락하다:
- Vilmantas Giedraitis, PhD
- 전화번호: +46734697455
- 이메일: Vilmantas.Giedraitis@pubcare.uu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집 기간(2015년 4월~2017년 2월 웁살라 대학 병원, 2015년 6월~2016년 6월 팔루 병원) 동안 스웨덴의 두 전문 클리닉에서 기억력 평가를 받을 때 환자가 연속적으로 포함되었습니다.
인지 장애가 없는 연령에 맞는 인지 장애가 없는 지역 사회 거주 개인을 광고 및 전단지를 통해 모집했습니다(웁살라에서 2017년 5월부터 2019년 3월까지).
설명
포함 기준:
- 스웨덴 웁살라 대학병원에서 기억력 평가를 받는 환자들
- 스웨덴 팔루 병원에서 기억력 평가를 받는 환자들
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 26인 인지 장애가 없는 개인
제외 기준:
- 앞뒤로 3미터 걸을 수 없음
- 앉은 자세에서 일어날 수 없음
- 보행 보조기의 실내 사용
- 현재 또는 최근 입원(지난 2주 이내)
- 스웨덴어로 소통하려면 통역사 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기억력 평가를 받는 환자
두 곳의 기억력 전문 클리닉(웁살라의 웁살라 대학 병원 및 팔룬의 팔루 병원)에서 기억력 평가를 받는 환자.
이 그룹에는 치매, 경도 인지 장애 및 주관적 인지 장애가 있는 환자가 포함됩니다.
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TUG 검사는 안락의자에서 일어서고, 앞으로 똑바로 걷고, 바닥에 표시된 선을 지나고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 다시 앉는 것과 같은 하나의 이동성 시퀀스에 대한 잘 확립된 임상 테스트입니다.
TUG(TUGdt)를 포함한 두 가지 이중 작업 테스트가 수행되었습니다.
등록된 결과는 다음과 같습니다: TUG 단일 작업 및 TUGdt 테스트 모두에 대한 시간 점수, TUGdt 비용(TUG 단일 작업과 TUGdt 간의 상대적인 시간 차이), 명명된 서로 다른 동물의 수, 올바른 순서로 낭송된 개월 수, 당 동물 수 10초 및 10초당 개월 수.
진단 절차는 기억력 평가를 받는 환자를 위한 임상 절차의 일부였으며, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 시계 그리기 테스트, 언어 유창성 테스트 및 트레일 메이킹 테스트 A를 포함한 환자의 병력 및 인지 테스트에 대한 노인과 의사의 신중한 평가를 포함했습니다. B. 또한 모든 참가자는 노인 우울증 척도 및 일반 운동 기능 평가 척도의 짧은 버전과 Bohannon 방법에 따른 정적 균형 및 동력계를 사용한 손 악력을 수행했습니다.
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인지 장애가 없는 지역사회 거주자
광고를 통해 모집된 인지 장애가 없는 지역 사회 거주민과 연령이 일치했습니다.
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TUG 검사는 안락의자에서 일어서고, 앞으로 똑바로 걷고, 바닥에 표시된 선을 지나고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 다시 앉는 것과 같은 하나의 이동성 시퀀스에 대한 잘 확립된 임상 테스트입니다.
TUG(TUGdt)를 포함한 두 가지 이중 작업 테스트가 수행되었습니다.
등록된 결과는 다음과 같습니다: TUG 단일 작업 및 TUGdt 테스트 모두에 대한 시간 점수, TUGdt 비용(TUG 단일 작업과 TUGdt 간의 상대적인 시간 차이), 명명된 서로 다른 동물의 수, 올바른 순서로 낭송된 개월 수, 당 동물 수 10초 및 10초당 개월 수.
진단 절차는 기억력 평가를 받는 환자를 위한 임상 절차의 일부였으며, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 시계 그리기 테스트, 언어 유창성 테스트 및 트레일 메이킹 테스트 A를 포함한 환자의 병력 및 인지 테스트에 대한 노인과 의사의 신중한 평가를 포함했습니다. B. 또한 모든 참가자는 노인 우울증 척도 및 일반 운동 기능 평가 척도의 짧은 버전과 Bohannon 방법에 따른 정적 균형 및 동력계를 사용한 손 악력을 수행했습니다.
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테스트-재테스트 신뢰도 분석을 위해 모집된 인지 장애가 없는 커뮤니티 거주민
재검사 세션에 참여하기로 동의한 인지 장애가 없는 개인.
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TUG 검사는 안락의자에서 일어서고, 앞으로 똑바로 걷고, 바닥에 표시된 선을 지나고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 다시 앉는 것과 같은 하나의 이동성 시퀀스에 대한 잘 확립된 임상 테스트입니다.
TUG(TUGdt)를 포함한 두 가지 이중 작업 테스트가 수행되었습니다.
등록된 결과는 다음과 같습니다: TUG 단일 작업 및 TUGdt 테스트 모두에 대한 시간 점수, TUGdt 비용(TUG 단일 작업과 TUGdt 간의 상대적인 시간 차이), 명명된 서로 다른 동물의 수, 올바른 순서로 낭송된 개월 수, 당 동물 수 10초 및 10초당 개월 수.
진단 절차는 기억력 평가를 받는 환자를 위한 임상 절차의 일부였으며, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 시계 그리기 테스트, 언어 유창성 테스트 및 트레일 메이킹 테스트 A를 포함한 환자의 병력 및 인지 테스트에 대한 노인과 의사의 신중한 평가를 포함했습니다. B. 또한 모든 참가자는 노인 우울증 척도 및 일반 운동 기능 평가 척도의 짧은 버전과 Bohannon 방법에 따른 정적 균형 및 동력계를 사용한 손 악력을 수행했습니다.
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검사-재검사 신뢰도 분석을 위해 모집된 인지장애인
웁살라 대학 병원에서 기억력 평가를 받는 환자 중 재검사 세션에 참여하기로 동의한 환자 및 자가 보고된 주관적 또는 경미한 인지 장애가 있는 지역 사회 거주 노인.
이 그룹에는 치매, 경도 인지 장애 및 주관적 인지 장애가 있는 환자가 포함됩니다.
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TUG 검사는 안락의자에서 일어서고, 앞으로 똑바로 걷고, 바닥에 표시된 선을 지나고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 다시 앉는 것과 같은 하나의 이동성 시퀀스에 대한 잘 확립된 임상 테스트입니다.
TUG(TUGdt)를 포함한 두 가지 이중 작업 테스트가 수행되었습니다.
등록된 결과는 다음과 같습니다: TUG 단일 작업 및 TUGdt 테스트 모두에 대한 시간 점수, TUGdt 비용(TUG 단일 작업과 TUGdt 간의 상대적인 시간 차이), 명명된 서로 다른 동물의 수, 올바른 순서로 낭송된 개월 수, 당 동물 수 10초 및 10초당 개월 수.
진단 절차는 기억력 평가를 받는 환자를 위한 임상 절차의 일부였으며, 간이 정신 상태 검사(MMSE), 시계 그리기 테스트, 언어 유창성 테스트 및 트레일 메이킹 테스트 A를 포함한 환자의 병력 및 인지 테스트에 대한 노인과 의사의 신중한 평가를 포함했습니다. B. 또한 모든 참가자는 노인 우울증 척도 및 일반 운동 기능 평가 척도의 짧은 버전과 Bohannon 방법에 따른 정적 균형 및 동력계를 사용한 손 악력을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매로의 전환
기간: 최대 10년
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후속 조치 및 최종 사망 날짜에 대한 진단 정보, 모든 참가자의 의료 기록은 숙련된 노인과 의사가 검토합니다. 참가자는 치매 진단을 받은 후 "전환됨"으로 분류되고, 베이스라인 이후에 주관적 또는 경도 인지 장애 진단이 확인되거나 정상 인지로의 복귀가 언급된 경우 "전환되지 않음"으로 분류됩니다. TUG 및 TUGdt 매개변수와 복합 지수는 연령, 성별, 교육과 같은 가능한 교란 변수에 대한 조정 여부에 관계없이 Cox 회귀 모델을 통해 치매 발병률과의 연관성을 조사합니다. TUG 매개변수와 치매 발병 사이의 연관성에서 성별 차이의 발생 가능성을 조사할 것입니다. 예측 TUG 매개변수(복합 지수 포함)에 대한 최적 컷오프 값이 추정됩니다. 또한 민감도, 특이도, c-statistics, Youden's J index 등을 추정한다. |
최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 수준
기간: 최대 10년
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TUG 및 TUGdt 매개변수와 유사하게 연령, 성별, 교육과 같은 가능한 교란 변수를 조정하거나 조정하지 않은 Cox 회귀 모델을 통해 다양한 인지 테스트 결과와 치매 발병률 간의 연관성을 조사합니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahman HB, Giedraitis V, Cedervall Y, Lennhed B, Berglund L, McKee K, Kilander L, Rosendahl E, Ingelsson M, Aberg AC. Dual-Task Performance and Neurodegeneration: Correlations Between Timed Up-and-Go Dual-Task Test Outcomes and Alzheimer's Disease Cerebrospinal Fluid Biomarkers. J Alzheimers Dis. 2019;71(s1):S75-S83. doi: 10.3233/JAD-181265.
- Cedervall Y, Stenberg AM, Ahman HB, Giedraitis V, Tinmark F, Berglund L, Halvorsen K, Ingelsson M, Rosendahl E, Aberg AC. Timed Up-and-Go Dual-Task Testing in the Assessment of Cognitive Function: A Mixed Methods Observational Study for Development of the UDDGait Protocol. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 5;17(5):1715. doi: 10.3390/ijerph17051715.
- Ahman HB, Cedervall Y, Kilander L, Giedraitis V, Berglund L, McKee KJ, Rosendahl E, Ingelsson M, Aberg AC. Dual-task tests discriminate between dementia, mild cognitive impairment, subjective cognitive impairment, and healthy controls - a cross-sectional cohort study. BMC Geriatr. 2020 Jul 29;20(1):258. doi: 10.1186/s12877-020-01645-1.
- B Ahman H, Berglund L, Cedervall Y, Kilander L, Giedraitis V, J McKee K, Ingelsson M, Rosendahl E, Aberg AC. Dual-Task Tests Predict Conversion to Dementia-A Prospective Memory-Clinic-Based Cohort Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8129. doi: 10.3390/ijerph17218129.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HDA2021-00022
- PUBCARE2016_122 (기타 식별자: Uppsala University, Sweden)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Timed Up-and-Go(TUG 단일 작업)에 대한 임상 시험
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University of Rhode IslandStuart Sinoff, MD; Peter J Snyder, MD; BayCare Health System모병
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
University of Florida모병
-
Istinye University초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한우울증 | 백혈병 | 피로 | 암과 치료의 심리사회적 영향 | 근골격계 합병증미국
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare Disorders완전한