Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уппсала-Даларна Деменция и проект походки (UDDGait™)

11 февраля 2025 г. обновлено: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ — это междисциплинарный исследовательский проект, главная цель которого — помочь в раннем выявлении когнитивных нарушений и риска развития деменции, тем самым заложив основу для адекватного облегчения симптомов и вмешательств, укрепляющих здоровье.

Для этой цели исследуется новая концепция: «тест с двумя заданиями», который подразумевает сочетание хорошо зарекомендовавшего себя теста на подвижность (Timed Up-and-Go, TUG) с одновременным вербальным заданием (т. TUG двухзадачный, TUGdt). Этот тип теста считается потенциальным средством раннего выявления деменции. Необходимы дополнительные исследования для дальнейшего изучения валидности, надежности и прогностической способности теста.

Общая цель состоит в том, чтобы выяснить, полезен ли TUGdt в качестве вспомогательного средства для прогнозирования деменции. Чтобы гарантировать результаты, цель также состоит в том, чтобы оценить измерительные свойства теста и получить нормативные референтные значения для здоровых людей из контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

550

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Номер телефона: +4623778082
  • Электронная почта: aab@du.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Номер телефона: +46734697455
  • Электронная почта: Vilmantas.Giedraitis@uu.se

Места учебы

  • Швеция
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Швеция, 79188
        • Завершенный
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 751 22
        • Рекрутинг
        • Uppsala University
        • Контакт:
          • Vilmantas Giedraitis, PhD
          • Номер телефона: +46734697455
          • Электронная почта: Vilmantas.Giedraitis@uu.se
        • Контакт:
          • Anna Cristina Åberg, PhD
          • Номер телефона: +4623778082
          • Электронная почта: Anna.Cristina.Aberg@uu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были последовательно включены в исследование для оценки памяти в двух специализированных клиниках в Швеции в течение периода набора участников исследования (с апреля 2015 г. по февраль 2017 г. в Университетской больнице Уппсалы и с июня 2015 г. по июнь 2016 г. в больнице Фалу).

С помощью рекламы и листовок (с мая 2017 г. по март 2019 г., Уппсала) были набраны люди соответствующего возраста, живущие в общине без когнитивных нарушений, без когнитивных нарушений.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие оценку памяти в Университетской больнице Упсалы, Швеция
  • Пациенты, проходящие оценку памяти в больнице Фалу, Швеция
  • Лица с когнитивными нарушениями и с оценкой по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) > 26.

Критерий исключения:

  • Невозможность пройти три метра вперед и назад
  • Невозможность подняться из положения сидя
  • Использование приспособления для ходьбы в помещении
  • Текущая или недавняя госпитализация (в течение последних 2 недель)
  • Нужен переводчик для общения на шведском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие оценку памяти
Пациенты, проходящие оценку памяти в двух специализированных клиниках памяти (Университетская больница Уппсалы в Уппсале и Больница Фалу в Фалуне). В эту группу входят пациенты с деменцией, легкими когнитивными нарушениями и субъективными когнитивными нарушениями.
Диагностический тест: Timed Up-and-Go (одна задача TUG)
Тест TUG представляет собой хорошо зарекомендовавший себя клинический тест одной последовательности движений: вставание с кресла, ходьба прямо, прохождение линии, отмеченной на полу, поворот вокруг, ходьба назад и снова садясь.
Диагностический тест: Двойная задача Timed Up-and-Go (TUGdt)
Были проведены два теста с двойным заданием, включая TUG (TUGdt): TUGdt называние животных и TUGdt месяцев назад. Зарегистрированными результатами были: временные баллы для однозадачного теста TUG и обоих тестов TUGdt, стоимость TUGdt (относительная разница во времени между однозадачным тестом TUG и тестом TUGdt), количество названных животных, количество месяцев, указанное в правильном порядке, количество животных в 10 с и число месяцев в 10 с.
Диагностический тест: Клиническая функциональная оценка
Диагностическая процедура была частью клинической рутины для пациентов, проходящих оценку памяти, и включала тщательную оценку гериатром анамнеза пациента и когнитивное тестирование, включая мини-обследование психического состояния (MMSE), тест рисования часов, тест на беглость речи и тест на создание следов A. и Б. Кроме того, все участники выполняли короткие версии шкалы гериатрической депрессии и шкалы оценки общей двигательной функции, а также статическое равновесие по методу Боханнона и силу хвата кисти с помощью динамометра.
Когнитивно неповрежденные люди, живущие в сообществе
Возраст соответствовал когнитивно неповрежденным людям, проживающим в сообществе, набранным с помощью рекламы.
Диагностический тест: Timed Up-and-Go (одна задача TUG)
Тест TUG представляет собой хорошо зарекомендовавший себя клинический тест одной последовательности движений: вставание с кресла, ходьба прямо, прохождение линии, отмеченной на полу, поворот вокруг, ходьба назад и снова садясь.
Диагностический тест: Двойная задача Timed Up-and-Go (TUGdt)
Были проведены два теста с двойным заданием, включая TUG (TUGdt): TUGdt называние животных и TUGdt месяцев назад. Зарегистрированными результатами были: временные баллы для однозадачного теста TUG и обоих тестов TUGdt, стоимость TUGdt (относительная разница во времени между однозадачным тестом TUG и тестом TUGdt), количество названных животных, количество месяцев, указанное в правильном порядке, количество животных в 10 с и число месяцев в 10 с.
Диагностический тест: Клиническая функциональная оценка
Диагностическая процедура была частью клинической рутины для пациентов, проходящих оценку памяти, и включала тщательную оценку гериатром анамнеза пациента и когнитивное тестирование, включая мини-обследование психического состояния (MMSE), тест рисования часов, тест на беглость речи и тест на создание следов A. и Б. Кроме того, все участники выполняли короткие версии шкалы гериатрической депрессии и шкалы оценки общей двигательной функции, а также статическое равновесие по методу Боханнона и силу хвата кисти с помощью динамометра.
Когнитивно неповрежденные люди, живущие в сообществе, набраны для анализа надежности повторного тестирования.
Когнитивно неповрежденные люди, которые согласились участвовать в сеансе повторного тестирования.
Диагностический тест: Timed Up-and-Go (одна задача TUG)
Тест TUG представляет собой хорошо зарекомендовавший себя клинический тест одной последовательности движений: вставание с кресла, ходьба прямо, прохождение линии, отмеченной на полу, поворот вокруг, ходьба назад и снова садясь.
Диагностический тест: Двойная задача Timed Up-and-Go (TUGdt)
Были проведены два теста с двойным заданием, включая TUG (TUGdt): TUGdt называние животных и TUGdt месяцев назад. Зарегистрированными результатами были: временные баллы для однозадачного теста TUG и обоих тестов TUGdt, стоимость TUGdt (относительная разница во времени между однозадачным тестом TUG и тестом TUGdt), количество названных животных, количество месяцев, указанное в правильном порядке, количество животных в 10 с и число месяцев в 10 с.
Диагностический тест: Клиническая функциональная оценка
Диагностическая процедура была частью клинической рутины для пациентов, проходящих оценку памяти, и включала тщательную оценку гериатром анамнеза пациента и когнитивное тестирование, включая мини-обследование психического состояния (MMSE), тест рисования часов, тест на беглость речи и тест на создание следов A. и Б. Кроме того, все участники выполняли короткие версии шкалы гериатрической депрессии и шкалы оценки общей двигательной функции, а также статическое равновесие по методу Боханнона и силу хвата кисти с помощью динамометра.
Лица с когнитивными нарушениями, набранные для анализа ретестовой надежности
Пациенты, проходящие оценку памяти в Университетской больнице Уппсалы, которые согласились участвовать в сеансе повторного тестирования, и пожилые люди, проживающие в сообществе, с субъективными или легкими когнитивными нарушениями, о которых сообщают сами. В эту группу входят пациенты с деменцией, легкими когнитивными нарушениями и субъективными когнитивными нарушениями.
Диагностический тест: Timed Up-and-Go (одна задача TUG)
Тест TUG представляет собой хорошо зарекомендовавший себя клинический тест одной последовательности движений: вставание с кресла, ходьба прямо, прохождение линии, отмеченной на полу, поворот вокруг, ходьба назад и снова садясь.
Диагностический тест: Двойная задача Timed Up-and-Go (TUGdt)
Были проведены два теста с двойным заданием, включая TUG (TUGdt): TUGdt называние животных и TUGdt месяцев назад. Зарегистрированными результатами были: временные баллы для однозадачного теста TUG и обоих тестов TUGdt, стоимость TUGdt (относительная разница во времени между однозадачным тестом TUG и тестом TUGdt), количество названных животных, количество месяцев, указанное в правильном порядке, количество животных в 10 с и число месяцев в 10 с.
Диагностический тест: Клиническая функциональная оценка
Диагностическая процедура была частью клинической рутины для пациентов, проходящих оценку памяти, и включала тщательную оценку гериатром анамнеза пациента и когнитивное тестирование, включая мини-обследование психического состояния (MMSE), тест рисования часов, тест на беглость речи и тест на создание следов A. и Б. Кроме того, все участники выполняли короткие версии шкалы гериатрической депрессии и шкалы оценки общей двигательной функции, а также статическое равновесие по методу Боханнона и силу хвата кисти с помощью динамометра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование в слабоумие
Временное ограничение: До 10 лет

Диагностическая информация для последующего наблюдения и возможные даты смерти, медицинские записи всех участников будут рассмотрены опытным гериатром. Участники будут классифицированы как «конвертированные» после получения диагноза «деменция» и как «неконвертированные», когда диагноз субъективного или легкого когнитивного нарушения был подтвержден после исходного уровня или когда был констатирован возврат к нормальным когнитивным функциям.

Параметры TUG и TUGdt и составные индексы будут исследованы на предмет связи с заболеваемостью деменцией с помощью регрессионных моделей Кокса с поправкой на возможные смешанные переменные, такие как возраст, пол и образование, и без нее. Будет изучено возможное возникновение гендерных различий в ассоциациях между параметрами TUG и заболеваемостью деменцией. Будут оценены оптимальные пороговые значения для прогностических параметров TUG (включая составные индексы). Кроме того, будут оцениваться чувствительность, специфичность, с-статистика и J-индекс Юдена.
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень когнитивного функционирования
Временное ограничение: До 10 лет
Аналогично параметрам TUG и TUGdt, будет исследована связь между различными результатами когнитивных тестов и заболеваемостью деменцией с помощью регрессионных моделей Кокса с поправкой на возможные смешанные переменные, такие как возраст, пол и образование, и без нее.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalarna University

Соавторы

Uppsala University
The Swedish Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

24 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Другой идентификатор: Uppsala University, Sweden)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться