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乌普萨拉-达拉纳痴呆和步态项目 (UDDGait™)

2023年5月29日 更新者：Prof. Anna Cristina Åberg、Dalarna University

UDDGait™ 是一个多学科研究项目，其远大目标是为早期识别认知障碍和痴呆症发展风险提供帮助，从而为充分缓解症状和促进健康的干预措施提供基础。

为此研究了一个新概念：“双任务测试”，这意味着将成熟的移动测试（定时起步，TUG）与同步口头任务（即 TUG 双任务，TUGdt）。 这种类型的测试被认为是早期识别痴呆症的潜在辅助手段。 需要更多的研究来进一步检查测试的有效性、可靠性和预测能力。

总体目标是调查 TUGdt 是否有助于预测痴呆症。 为确保结果，目的还在于评估测试的测量特性并生成健康对照者的规范参考值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

550

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Anna Cristina Åberg, PhD
  • 电话号码：+4623778082
  • 邮箱：aab@du.se

研究联系人备份

  • 姓名：Vilmantas Giedraitis, PhD
  • 电话号码：+46734697455
  • 邮箱：vgi@du.se

学习地点

  • 瑞典
    • Dalarna County
      • Falun、Dalarna County、瑞典、79188
        • 完全的
        • Dalarna University
    • Uppsala County

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究招募期间（2015 年 4 月至 2017 年 2 月在乌普萨拉大学医院和 2015 年 6 月至 2016 年 6 月在 Falu 医院）在瑞典的两个专科诊所接受记忆评估时连续纳入患者。

通过广告和传单（2017 年 5 月至 2019 年 3 月在乌普萨拉）招募了年龄匹配的认知未受损社区居民，他们没有认知障碍。

描述

纳入标准：

  • 在瑞典乌普萨拉大学医院接受记忆评估的患者
  • 在瑞典 Falu 医院接受记忆评估的患者
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 > 26 的认知未受损者

排除标准：

  • 无法来回行走三米
  • 无法从坐姿站起来
  • 在室内使用助行器
  • 当前或近期住院（最近 2 周内）
  • 需要翻译才能用瑞典语交流

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受记忆评估的患者
在两家记忆专科诊所（乌普萨拉的乌普萨拉大学医院和法伦的法卢医院）接受记忆评估的患者。 该组包括患有痴呆症、轻度认知障碍和主观认知障碍的患者。
诊断测试：定时启动（TUG 单任务）
TUG 测试是一种行之有效的临床测试，适用于一种活动顺序：从扶手椅上站起来，向前直走，经过地板上标记的一条线，转身，向后走，然后再次坐下。
诊断测试：定时启动双任务 (TUGdt)
进行了包括 TUG (TUGdt) 在内的两项双重任务测试：TUGdt 命名动物和 TUGdt 倒退几个月。 记录的结果是：TUG 单任务和两个 TUGdt 测试的时间分数、TUGdt 成本（TUG 单任务和 TUGdt 之间的相对时间差）、命名的不同动物的数量、按正确顺序背诵的月数、每个动物的数量10 秒，以及每 10 秒的月数。
诊断测试：临床功能评估
诊断程序是接受记忆评估的患者临床常规的一部分，涉及老年病学家对患者病史和认知测试的仔细评估，包括简易精神状态检查 (MMSE)、时钟绘图测试、语言流畅性测试和 Trail Making 测试 A B. 此外，所有参与者都进行了老年抑郁量表和通用运动功能评估量表的简短版本，以及根据 Bohannon 方法进行的静态平衡和使用测力计的手握力。
认知未受损的社区居民
通过广告招募年龄匹配的认知未受损社区居民。
诊断测试：定时启动（TUG 单任务）
TUG 测试是一种行之有效的临床测试，适用于一种活动顺序：从扶手椅上站起来，向前直走，经过地板上标记的一条线，转身，向后走，然后再次坐下。
诊断测试：定时启动双任务 (TUGdt)
进行了包括 TUG (TUGdt) 在内的两项双重任务测试：TUGdt 命名动物和 TUGdt 倒退几个月。 记录的结果是：TUG 单任务和两个 TUGdt 测试的时间分数、TUGdt 成本（TUG 单任务和 TUGdt 之间的相对时间差）、命名的不同动物的数量、按正确顺序背诵的月数、每个动物的数量10 秒，以及每 10 秒的月数。
诊断测试：临床功能评估
诊断程序是接受记忆评估的患者临床常规的一部分，涉及老年病学家对患者病史和认知测试的仔细评估，包括简易精神状态检查 (MMSE)、时钟绘图测试、语言流畅性测试和 Trail Making 测试 A B. 此外，所有参与者都进行了老年抑郁量表和通用运动功能评估量表的简短版本，以及根据 Bohannon 方法进行的静态平衡和使用测力计的手握力。
招募认知未受损的社区居民进行重测信度分析
同意参加重新测试会议的认知未受损的个人。
诊断测试：定时启动（TUG 单任务）
TUG 测试是一种行之有效的临床测试，适用于一种活动顺序：从扶手椅上站起来，向前直走，经过地板上标记的一条线，转身，向后走，然后再次坐下。
诊断测试：定时启动双任务 (TUGdt)
进行了包括 TUG (TUGdt) 在内的两项双重任务测试：TUGdt 命名动物和 TUGdt 倒退几个月。 记录的结果是：TUG 单任务和两个 TUGdt 测试的时间分数、TUGdt 成本（TUG 单任务和 TUGdt 之间的相对时间差）、命名的不同动物的数量、按正确顺序背诵的月数、每个动物的数量10 秒，以及每 10 秒的月数。
诊断测试：临床功能评估
诊断程序是接受记忆评估的患者临床常规的一部分，涉及老年病学家对患者病史和认知测试的仔细评估，包括简易精神状态检查 (MMSE)、时钟绘图测试、语言流畅性测试和 Trail Making 测试 A B. 此外，所有参与者都进行了老年抑郁量表和通用运动功能评估量表的简短版本，以及根据 Bohannon 方法进行的静态平衡和使用测力计的手握力。
招募认知障碍人士进行重测信度分析
在乌普萨拉大学医院接受记忆评估的患者同意参加重新测试会议和社区居住的自我报告主观或轻度认知障碍的老年人。 该组包括患有痴呆症、轻度认知障碍和主观认知障碍的患者。
诊断测试：定时启动（TUG 单任务）
TUG 测试是一种行之有效的临床测试，适用于一种活动顺序：从扶手椅上站起来，向前直走，经过地板上标记的一条线，转身，向后走，然后再次坐下。
诊断测试：定时启动双任务 (TUGdt)
进行了包括 TUG (TUGdt) 在内的两项双重任务测试：TUGdt 命名动物和 TUGdt 倒退几个月。 记录的结果是：TUG 单任务和两个 TUGdt 测试的时间分数、TUGdt 成本（TUG 单任务和 TUGdt 之间的相对时间差）、命名的不同动物的数量、按正确顺序背诵的月数、每个动物的数量10 秒，以及每 10 秒的月数。
诊断测试：临床功能评估
诊断程序是接受记忆评估的患者临床常规的一部分，涉及老年病学家对患者病史和认知测试的仔细评估，包括简易精神状态检查 (MMSE)、时钟绘图测试、语言流畅性测试和 Trail Making 测试 A B. 此外，所有参与者都进行了老年抑郁量表和通用运动功能评估量表的简短版本，以及根据 Bohannon 方法进行的静态平衡和使用测力计的手握力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转化为痴呆症
大体时间：长达10年

后续行动的诊断信息和最终死亡日期，所有参与者的医疗记录都将由经验丰富的老年病学家审查。 参与者在接受痴呆症诊断后将被归类为“转变”，而在基线后确认主观或轻度认知障碍的诊断，或已恢复正常认知时，将被归类为“未转变”。

TUG 和 TUGdt 参数和综合指数将通过 Cox 回归模型检查与痴呆症发病率的关联，并对可能的混杂变量（如年龄、性别和教育）进行调整和不调整。 将检查 TUG 参数与痴呆症发病率之间的关联中可能出现的性别差异。 将估计预测性 TUG 参数（包括综合指数）的最佳截止值。 此外，还将估计灵敏度、特异性、c-统计量和 Youden's J 指数。
长达10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能水平
大体时间：长达10年
与 TUG 和 TUGdt 参数类似，将通过 Cox 回归模型对不同认知测试结果与痴呆症发病率之间的关联进行检查，并调整和不调整可能的混杂变量，如年龄、性别和教育程度。
长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dalarna University

合作者

Uppsala University
The Swedish Research Council

调查人员

  • 首席研究员：Anna Cristina Åberg, PhD、Dalarna University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月9日

初级完成 (估计的)

2026年12月24日

研究完成 (估计的)

2026年12月24日

研究注册日期

首次提交

2023年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月29日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月29日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (其他标识符：Uppsala University, Sweden)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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