Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Uppsala-Dalarna Demenz- und Gangprojekt (UDDGait™)

29. Mai 2023 aktualisiert von: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ ist ein multidisziplinäres Forschungsprojekt mit dem übergeordneten Ziel, ein Hilfsmittel zur Früherkennung kognitiver Beeinträchtigungen und des Risikos der Demenzentwicklung bereitzustellen und so eine Grundlage für adäquate symptomlindernde und gesundheitsfördernde Interventionen zu schaffen.

Zu diesem Zweck wird ein neues Konzept untersucht: ein „Dual-Task-Test“, der die Kombination eines etablierten Mobilitätstests (Timed Up-and-Go, TUG) mit einer gleichzeitigen verbalen Aufgabe (d. h. TUG Dual-Task, TUGdt). Diese Art von Test gilt als mögliches Hilfsmittel zur Früherkennung einer Demenzerkrankung. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Vorhersagefähigkeit des Tests weiter zu untersuchen.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob TUGdt als Hilfsmittel zur Vorhersage von Demenzerkrankungen nützlich ist. Zur Absicherung der Ergebnisse ist es außerdem das Ziel, die Messeigenschaften des Tests zu bewerten und normative Referenzwerte gesunder Kontrollpersonen zu generieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Telefonnummer: +4623778082
  • E-Mail: aab@du.se

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Telefonnummer: +46734697455
  • E-Mail: vgi@du.se

Studienorte

    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Schweden, 79188
        • Abgeschlossen
        • Dalarna University
    • Uppsala County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Während des Rekrutierungszeitraums für die Studie (April 2015 bis Februar 2017 am Universitätskrankenhaus Uppsala und Juni 2015 bis Juni 2016 am Falu-Krankenhaus) wurden die Patienten nacheinander in die Gedächtnisuntersuchung in zwei Spezialkliniken in Schweden einbezogen.

Über Anzeigen und Flyer wurden altersentsprechende, kognitiv unbeeinträchtigte, in Wohngemeinschaften lebende Personen ohne kognitive Beeinträchtigung rekrutiert (Mai 2017 bis März 2019 in Uppsala).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Gedächtnisuntersuchung am Universitätskrankenhaus Uppsala, Schweden, unterziehen
  • Patienten, die sich einer Gedächtnisuntersuchung im Falu-Krankenhaus, Schweden, unterziehen
  • Kognitiv unbeeinträchtigte Personen mit einem MMSE-Wert (Mini Mental State Examination) von > 26

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, drei Meter hin und her zu gehen
  • Unfähigkeit, aus einer sitzenden Position aufzustehen
  • Verwendung einer Gehhilfe im Innenbereich
  • Aktueller oder kürzlicher Krankenhausaufenthalt (innerhalb der letzten 2 Wochen)
  • Für die Verständigung auf Schwedisch ist ein Dolmetscher erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich Gedächtnistests unterziehen
Patienten, die sich Gedächtnistests in zwei spezialisierten Gedächtniskliniken (Universitätskrankenhaus Uppsala in Uppsala und Falu-Krankenhaus in Falun) unterziehen. Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Demenz, leichter kognitiver Beeinträchtigung und subjektiver kognitiver Beeinträchtigung.
Der TUG-Test ist ein etablierter klinischer Test einer Mobilitätssequenz: Aufstehen aus einem Sessel, geradeaus gehen, eine auf dem Boden markierte Linie passieren, sich umdrehen, zurückgehen und sich wieder hinsetzen.
Es wurden zwei Dual-Task-Tests einschließlich TUG (TUGdt) durchgeführt: TUGdt zur Benennung von Tieren und TUGdt Monate rückwärts. Die registrierten Ergebnisse waren: Zeitwerte für TUG-Einzelaufgabe und beide TUGdt-Tests, TUGdt-Kosten (relative Zeitdifferenz zwischen TUG-Einzelaufgabe und TUGdt), Anzahl der verschiedenen benannten Tiere, Anzahl der in der richtigen Reihenfolge rezitierten Monate, Anzahl der Tiere pro 10 s und Anzahl der Monate pro 10 s.
Das diagnostische Verfahren war Teil der klinischen Routine für Patienten, die sich einer Gedächtnisprüfung unterzogen, und umfasste eine sorgfältige Auswertung der Krankengeschichte des Patienten und kognitive Tests durch einen Geriater, einschließlich Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Test zur verbalen Sprachkompetenz und Trail Making Test A und B. Darüber hinaus führten alle Teilnehmer Kurzversionen der Geriatric Depression Scale und der General Motor Function Assessment Scale sowie das statische Gleichgewicht nach der Bohannon-Methode und die Handgriffstärke mithilfe eines Dynamometers durch.
Kognitiv unbeeinträchtigte Menschen, die in Wohngemeinschaften leben
Über Anzeigen wurden gleichaltrige, kognitiv unbeeinträchtigte, in Wohngemeinschaften lebende Menschen rekrutiert.
Der TUG-Test ist ein etablierter klinischer Test einer Mobilitätssequenz: Aufstehen aus einem Sessel, geradeaus gehen, eine auf dem Boden markierte Linie passieren, sich umdrehen, zurückgehen und sich wieder hinsetzen.
Es wurden zwei Dual-Task-Tests einschließlich TUG (TUGdt) durchgeführt: TUGdt zur Benennung von Tieren und TUGdt Monate rückwärts. Die registrierten Ergebnisse waren: Zeitwerte für TUG-Einzelaufgabe und beide TUGdt-Tests, TUGdt-Kosten (relative Zeitdifferenz zwischen TUG-Einzelaufgabe und TUGdt), Anzahl der verschiedenen benannten Tiere, Anzahl der in der richtigen Reihenfolge rezitierten Monate, Anzahl der Tiere pro 10 s und Anzahl der Monate pro 10 s.
Das diagnostische Verfahren war Teil der klinischen Routine für Patienten, die sich einer Gedächtnisprüfung unterzogen, und umfasste eine sorgfältige Auswertung der Krankengeschichte des Patienten und kognitive Tests durch einen Geriater, einschließlich Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Test zur verbalen Sprachkompetenz und Trail Making Test A und B. Darüber hinaus führten alle Teilnehmer Kurzversionen der Geriatric Depression Scale und der General Motor Function Assessment Scale sowie das statische Gleichgewicht nach der Bohannon-Methode und die Handgriffstärke mithilfe eines Dynamometers durch.
Kognitiv unbeeinträchtigte, in Wohngemeinschaften lebende Menschen, die für eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalyse rekrutiert wurden
Kognitiv nicht beeinträchtigte Personen, die sich bereit erklärten, an einer erneuten Testsitzung teilzunehmen.
Der TUG-Test ist ein etablierter klinischer Test einer Mobilitätssequenz: Aufstehen aus einem Sessel, geradeaus gehen, eine auf dem Boden markierte Linie passieren, sich umdrehen, zurückgehen und sich wieder hinsetzen.
Es wurden zwei Dual-Task-Tests einschließlich TUG (TUGdt) durchgeführt: TUGdt zur Benennung von Tieren und TUGdt Monate rückwärts. Die registrierten Ergebnisse waren: Zeitwerte für TUG-Einzelaufgabe und beide TUGdt-Tests, TUGdt-Kosten (relative Zeitdifferenz zwischen TUG-Einzelaufgabe und TUGdt), Anzahl der verschiedenen benannten Tiere, Anzahl der in der richtigen Reihenfolge rezitierten Monate, Anzahl der Tiere pro 10 s und Anzahl der Monate pro 10 s.
Das diagnostische Verfahren war Teil der klinischen Routine für Patienten, die sich einer Gedächtnisprüfung unterzogen, und umfasste eine sorgfältige Auswertung der Krankengeschichte des Patienten und kognitive Tests durch einen Geriater, einschließlich Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Test zur verbalen Sprachkompetenz und Trail Making Test A und B. Darüber hinaus führten alle Teilnehmer Kurzversionen der Geriatric Depression Scale und der General Motor Function Assessment Scale sowie das statische Gleichgewicht nach der Bohannon-Methode und die Handgriffstärke mithilfe eines Dynamometers durch.
Personen mit kognitiver Beeinträchtigung, die für die Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalyse rekrutiert wurden
Patienten, die sich am Universitätskrankenhaus Uppsala einer Gedächtnisuntersuchung unterziehen und sich bereit erklärt haben, an einer erneuten Testsitzung teilzunehmen, und ältere Menschen, die in der Wohngemeinschaft leben und nach eigenen Angaben eine subjektive oder leichte kognitive Beeinträchtigung haben. Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit Demenz, leichter kognitiver Beeinträchtigung und subjektiver kognitiver Beeinträchtigung.
Der TUG-Test ist ein etablierter klinischer Test einer Mobilitätssequenz: Aufstehen aus einem Sessel, geradeaus gehen, eine auf dem Boden markierte Linie passieren, sich umdrehen, zurückgehen und sich wieder hinsetzen.
Es wurden zwei Dual-Task-Tests einschließlich TUG (TUGdt) durchgeführt: TUGdt zur Benennung von Tieren und TUGdt Monate rückwärts. Die registrierten Ergebnisse waren: Zeitwerte für TUG-Einzelaufgabe und beide TUGdt-Tests, TUGdt-Kosten (relative Zeitdifferenz zwischen TUG-Einzelaufgabe und TUGdt), Anzahl der verschiedenen benannten Tiere, Anzahl der in der richtigen Reihenfolge rezitierten Monate, Anzahl der Tiere pro 10 s und Anzahl der Monate pro 10 s.
Das diagnostische Verfahren war Teil der klinischen Routine für Patienten, die sich einer Gedächtnisprüfung unterzogen, und umfasste eine sorgfältige Auswertung der Krankengeschichte des Patienten und kognitive Tests durch einen Geriater, einschließlich Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Test zur verbalen Sprachkompetenz und Trail Making Test A und B. Darüber hinaus führten alle Teilnehmer Kurzversionen der Geriatric Depression Scale und der General Motor Function Assessment Scale sowie das statische Gleichgewicht nach der Bohannon-Methode und die Handgriffstärke mithilfe eines Dynamometers durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konversion zur Demenz
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre

Diagnoseinformationen für Nachuntersuchungen und eventuelle Sterbedaten. Die Krankenakten aller Teilnehmer werden von einem erfahrenen Geriater überprüft. Teilnehmer werden als „konvertiert“ eingestuft, nachdem sie eine Demenzdiagnose erhalten haben, und als „nicht konvertiert“, wenn nach Studienbeginn die Diagnose einer subjektiven oder leichten kognitiven Beeinträchtigung bestätigt wurde oder wenn eine Rückkehr zur normalen Kognition angegeben wurde.

TUG- und TUGdt-Parameter sowie zusammengesetzte Indizes werden anhand von Cox-Regressionsmodellen mit und ohne Anpassung möglicher Störvariablen wie Alter, Geschlecht und Bildung auf einen Zusammenhang mit der Inzidenz von Demenz untersucht. Das mögliche Auftreten geschlechtsspezifischer Unterschiede im Zusammenhang zwischen TUG-Parametern und Demenzinzidenz wird untersucht. Es werden optimale Grenzwerte für prädiktive TUG-Parameter (einschließlich zusammengesetzter Indizes) geschätzt. Außerdem werden Sensitivität, Spezifität, C-Statistik und Youdens J-Index geschätzt.

Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Ähnlich wie bei den TUG- und TUGdt-Parametern wird der Zusammenhang zwischen verschiedenen kognitiven Testergebnissen und der Inzidenz von Demenz mithilfe von Cox-Regressionsmodellen mit und ohne Anpassung möglicher Störvariablen wie Alter, Geschlecht und Bildung untersucht.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Zeitgesteuertes Up-and-Go (TUG-Einzelaufgabe)

3
Abonnieren