Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uppsala-Dalarna demens- og gangprosjekt (UDDGait™)

11. februar 2025 oppdatert av: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ er et tverrfaglig forskningsprosjekt med det overordnede målet å gi et hjelpemiddel for tidlig identifisering av kognitiv svikt og risiko for demensutvikling, og dermed gi grunnlag for adekvat symptomlindrende og helsefremmende intervensjoner.

Et nytt konsept undersøkes for dette formålet: en "dual-task-test", som innebærer kombinasjonen av en veletablert mobilitetstest (Timed Up-and-Go, TUG) med en samtidig verbal oppgave (dvs. TUG dual-task, TUGdt). Denne typen tester har blitt vurdert som et potensielt hjelpemiddel for tidlig identifisering av demenssykdom. Mer forskning er nødvendig for å undersøke testens validitet, reliabilitet og prediksjonskapasitet ytterligere.

Det overordnede målet er å undersøke om TUGdt er nyttig som et hjelpemiddel for prediksjon av demenssykdom. For å sikre resultatene er målet også å evaluere testens måleegenskaper og å generere normative referanseverdier for friske kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

550

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Telefonnummer: +4623778082
  • E-post: aab@du.se

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Sverige, 79188
        • Fullført
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 751 22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter har blitt inkludert fortløpende ved hukommelsesvurdering ved to spesialistklinikker i Sverige i løpet av studierekrutteringsperioden (april 2015 til februar 2017 ved Uppsala universitetssykehus og juni 2015 til juni 2016 ved Falu sykehus).

Aldersmatchede kognitivt uhemmede lokalsamfunnsindivider uten kognitiv svikt ble rekruttert gjennom annonser og flyers (mai 2017 til mars 2019 i Uppsala).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hukommelsesvurdering ved Uppsala universitetssykehus, Sverige
  • Pasienter som gjennomgår hukommelsesvurdering på Falu sykehus, Sverige
  • Kognitivt uhemmede individer med en Mini Mental State Examination (MMSE) score på > 26

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå tre meter frem og tilbake
  • Manglende evne til å reise seg fra sittende stilling
  • Innendørs bruk av ganghjelp
  • Nåværende eller nylig sykehusinnleggelse (innen de siste 2 ukene)
  • Behov for tolk for å kommunisere på svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår hukommelsesvurderinger
Pasienter som gjennomgår hukommelsesvurderinger ved to spesialiserte hukommelsesklinikker (Uppsala universitetssykehus i Uppsala og Falu sykehus i Falun). Denne gruppen inkluderer pasienter med demens, mild kognitiv svikt og subjektiv kognitiv svikt.
Diagnostisk test: Tidsbestemt opp-og-gå (TUG-enkeltoppgave)
TUG-testen er en veletablert klinisk test av én mobilitetssekvens: reise seg fra en lenestol, gå rett frem, passere en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tester inkludert TUG (TUGdt) ble utført: TUGdt navngiving av dyr og TUGdt måneder bakover. Utfallene som ble registrert var: tidsskåre for TUG enkeltoppgave og begge TUGdt tester, TUGdt kostnader (relativ tidsforskjell mellom TUG enkeltoppgave og TUGdt), antall forskjellige dyr navngitt, antall måneder resitert i riktig rekkefølge, antall dyr pr. 10 s, og antall måneder per 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funksjonsvurdering
Den diagnostiske prosedyren var en del av den kliniske rutinen for pasienter som gjennomgikk hukommelsesvurdering og innebar en geriaters nøye evaluering av pasientens historie og kognitive tester inkludert Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. I tillegg gjennomførte alle deltakerne korte versjoner av Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balanse i henhold til Bohannon-metoden, og håndgrepsstyrke ved hjelp av et dynamometer.
Kognitivt uhemmede samfunnsboende mennesker
Alder matchet kognitivt uhemmede lokalsamfunnsboende personer rekruttert via annonser.
Diagnostisk test: Tidsbestemt opp-og-gå (TUG-enkeltoppgave)
TUG-testen er en veletablert klinisk test av én mobilitetssekvens: reise seg fra en lenestol, gå rett frem, passere en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tester inkludert TUG (TUGdt) ble utført: TUGdt navngiving av dyr og TUGdt måneder bakover. Utfallene som ble registrert var: tidsskåre for TUG enkeltoppgave og begge TUGdt tester, TUGdt kostnader (relativ tidsforskjell mellom TUG enkeltoppgave og TUGdt), antall forskjellige dyr navngitt, antall måneder resitert i riktig rekkefølge, antall dyr pr. 10 s, og antall måneder per 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funksjonsvurdering
Den diagnostiske prosedyren var en del av den kliniske rutinen for pasienter som gjennomgikk hukommelsesvurdering og innebar en geriaters nøye evaluering av pasientens historie og kognitive tester inkludert Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. I tillegg gjennomførte alle deltakerne korte versjoner av Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balanse i henhold til Bohannon-metoden, og håndgrepsstyrke ved hjelp av et dynamometer.
Kognitivt uhemmede lokalsamfunnsboende mennesker rekruttert for test-retest pålitelighetsanalyse
Kognitivt uhemmede individer som godtok å delta i en ny testøkt.
Diagnostisk test: Tidsbestemt opp-og-gå (TUG-enkeltoppgave)
TUG-testen er en veletablert klinisk test av én mobilitetssekvens: reise seg fra en lenestol, gå rett frem, passere en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tester inkludert TUG (TUGdt) ble utført: TUGdt navngiving av dyr og TUGdt måneder bakover. Utfallene som ble registrert var: tidsskåre for TUG enkeltoppgave og begge TUGdt tester, TUGdt kostnader (relativ tidsforskjell mellom TUG enkeltoppgave og TUGdt), antall forskjellige dyr navngitt, antall måneder resitert i riktig rekkefølge, antall dyr pr. 10 s, og antall måneder per 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funksjonsvurdering
Den diagnostiske prosedyren var en del av den kliniske rutinen for pasienter som gjennomgikk hukommelsesvurdering og innebar en geriaters nøye evaluering av pasientens historie og kognitive tester inkludert Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. I tillegg gjennomførte alle deltakerne korte versjoner av Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balanse i henhold til Bohannon-metoden, og håndgrepsstyrke ved hjelp av et dynamometer.
Personer med kognitiv svikt rekruttert for test-retest reliabilitetsanalyse
Pasienter som gjennomgikk hukommelsesvurdering ved Uppsala universitetssykehus som gikk med på å delta i en ny testøkt og eldre personer med selvrapportert subjektiv eller mild kognitiv svikt. Denne gruppen inkluderer pasienter med demens, mild kognitiv svikt og subjektiv kognitiv svikt.
Diagnostisk test: Tidsbestemt opp-og-gå (TUG-enkeltoppgave)
TUG-testen er en veletablert klinisk test av én mobilitetssekvens: reise seg fra en lenestol, gå rett frem, passere en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Diagnostisk test: Timed Up-and-Go dual-task (TUGdt)
To dual-task tester inkludert TUG (TUGdt) ble utført: TUGdt navngiving av dyr og TUGdt måneder bakover. Utfallene som ble registrert var: tidsskåre for TUG enkeltoppgave og begge TUGdt tester, TUGdt kostnader (relativ tidsforskjell mellom TUG enkeltoppgave og TUGdt), antall forskjellige dyr navngitt, antall måneder resitert i riktig rekkefølge, antall dyr pr. 10 s, og antall måneder per 10 s.
Diagnostisk test: Klinisk funksjonsvurdering
Den diagnostiske prosedyren var en del av den kliniske rutinen for pasienter som gjennomgikk hukommelsesvurdering og innebar en geriaters nøye evaluering av pasientens historie og kognitive tester inkludert Mini-Mental State Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Verbal Fluency Test og Trail Making Test A og B. I tillegg gjennomførte alle deltakerne korte versjoner av Geriatric Depression Scale og General Motor Function Assessment Scale, samt statisk balanse i henhold til Bohannon-metoden, og håndgrepsstyrke ved hjelp av et dynamometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til demens
Tidsramme: Opp til 10 år

Diagnostisk informasjon for oppfølging og eventuell dødsdato, alle deltakernes journal vil bli gjennomgått av en erfaren geriater. Deltakerne vil bli klassifisert som å ha "konvertert" etter å ha mottatt en demensdiagnose, og som "ikke konvertert" når en diagnose med subjektiv eller mild kognitiv svikt var bekreftet etter baseline, eller når en tilbakevending til normal kognisjon var angitt.

TUG og TUGdt parametere og sammensatte indekser vil bli undersøkt for assosiasjon med demensforekomst gjennom Cox regresjonsmodeller med og uten justering for mulige forvirrende variabler som alder, kjønn og utdanning. Mulig forekomst av kjønnsforskjeller i assosiasjoner mellom TUG-parametre og demensforekomst vil bli undersøkt. Optimale grenseverdier for prediktive TUG-parametere (inkludert sammensatte indekser) vil bli estimert. Også sensitivitet, spesifisitet, c-statistikk og Youdens J-indeks vil bli estimert.
Opp til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av kognitiv funksjon
Tidsramme: Opp til 10 år
I likhet med TUG og TUGdt parametere, vil sammenheng mellom ulike kognitive testresultater og demensforekomst gjennom Cox regresjonsmodeller med og uten justering for mulige forvirrende variabler som alder, kjønn og utdanning undersøkes.
Opp til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalarna University

Samarbeidspartnere

Uppsala University
The Swedish Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2015

Primær fullføring (Antatt)

24. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

24. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Annen identifikator: Uppsala University, Sweden)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere