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Proyecto Uppsala-Dalarna Dementia and Gait (UDDGait™)

29 de mayo de 2023 actualizado por: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ es un proyecto de investigación multidisciplinario con el objetivo general de proporcionar una ayuda para la identificación temprana del deterioro cognitivo y el riesgo de desarrollo de demencia, proporcionando así una base para intervenciones adecuadas de alivio de los síntomas y promoción de la salud.

Se investiga un nuevo concepto para este propósito: una "prueba de tarea dual", que implica la combinación de una prueba de movilidad bien establecida (Timed Up-and-Go, TUG) con una tarea verbal simultánea (es decir, TUG de doble tarea, TUGdt). Este tipo de prueba se ha juzgado como una ayuda potencial para la identificación temprana de la enfermedad de demencia. Se necesita más investigación para examinar más a fondo la validez, la confiabilidad y la capacidad predictiva de la prueba.

El objetivo general es investigar si TUGdt es útil como ayuda para la predicción de la enfermedad de demencia. Para asegurar los resultados, el objetivo también es evaluar las propiedades de medición de la prueba y generar valores de referencia normativos de personas sanas de control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Número de teléfono: +4623778082
  • Correo electrónico: aab@du.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Vilmantas Giedraitis, PhD
  • Número de teléfono: +46734697455
  • Correo electrónico: vgi@du.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Suecia, 79188
        • Terminado
        • Dalarna University
    • Uppsala County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se incluyeron consecutivamente cuando se sometieron a una evaluación de la memoria en dos clínicas especializadas en Suecia durante el período de reclutamiento del estudio (abril de 2015 a febrero de 2017 en el Hospital Universitario de Uppsala y junio de 2015 a junio de 2016 en el Hospital Falu).

A través de anuncios y folletos (mayo de 2017 a marzo de 2019 en Uppsala) se reclutaron personas que vivían en la comunidad sin deterioro cognitivo de la misma edad y sin deterioro cognitivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a evaluación de la memoria en el Hospital Universitario de Uppsala, Suecia
  • Pacientes sometidos a evaluación de la memoria en el Hospital Falu, Suecia
  • Individuos sin deterioro cognitivo con una puntuación de > 26 en el Mini examen del estado mental (MMSE)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para caminar tres metros de un lado a otro
  • Incapacidad para levantarse de una posición sentada
  • Uso en interiores de una ayuda para caminar
  • Hospitalización actual o reciente (en las últimas 2 semanas)
  • Necesidad de un intérprete para comunicarse en sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a evaluaciones de memoria.
Pacientes sometidos a evaluaciones de memoria en dos clínicas especializadas en memoria (Hospital Universitario de Uppsala en Uppsala y Hospital Falu en Falun). Este grupo incluye pacientes con demencia, deterioro cognitivo leve y deterioro cognitivo subjetivo.
Prueba de diagnóstico: Timed Up-and-Go (tarea única TUG)
La prueba TUG es una prueba clínica bien establecida de una secuencia de movilidad: levantarse de un sillón, caminar en línea recta, pasar una línea marcada en el piso, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
Prueba de diagnóstico: Tarea dual temporizada Up-and-Go (TUGdt)
Se llevaron a cabo dos pruebas de doble tarea que incluían TUG (TUGdt): TUGdt nombrando animales y TUGdt meses atrás. Los resultados registrados fueron: puntajes de tiempo para TUG de tarea única y ambas pruebas TUGdt, costos de TUGdt (diferencia de tiempo relativa entre TUG de tarea única y TUGdt), número de animales diferentes nombrados, número de meses enumerados en el orden correcto, número de animales por 10 s, y número de meses por 10 s.
Prueba de diagnóstico: Evaluación clínica funcional
El procedimiento de diagnóstico formaba parte de la rutina clínica de los pacientes que se sometían a una evaluación de la memoria e incluía la evaluación cuidadosa del historial del paciente y las pruebas cognitivas por parte de un geriatra, incluido el miniexamen del estado mental (MMSE), la prueba del dibujo del reloj, la prueba de fluidez verbal y la prueba de creación de senderos A. y B. Además, todos los participantes realizaron versiones cortas de la Escala de Depresión Geriátrica y la Escala de Evaluación de la Función Motora General, así como equilibrio estático según el Método Bohannon y fuerza de prensión manual mediante dinamómetro.
Personas que viven en la comunidad sin problemas cognitivos
Personas de la comunidad sin problemas cognitivos de la misma edad reclutadas a través de anuncios.
Prueba de diagnóstico: Timed Up-and-Go (tarea única TUG)
La prueba TUG es una prueba clínica bien establecida de una secuencia de movilidad: levantarse de un sillón, caminar en línea recta, pasar una línea marcada en el piso, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
Prueba de diagnóstico: Tarea dual temporizada Up-and-Go (TUGdt)
Se llevaron a cabo dos pruebas de doble tarea que incluían TUG (TUGdt): TUGdt nombrando animales y TUGdt meses atrás. Los resultados registrados fueron: puntajes de tiempo para TUG de tarea única y ambas pruebas TUGdt, costos de TUGdt (diferencia de tiempo relativa entre TUG de tarea única y TUGdt), número de animales diferentes nombrados, número de meses enumerados en el orden correcto, número de animales por 10 s, y número de meses por 10 s.
Prueba de diagnóstico: Evaluación clínica funcional
El procedimiento de diagnóstico formaba parte de la rutina clínica de los pacientes que se sometían a una evaluación de la memoria e incluía la evaluación cuidadosa del historial del paciente y las pruebas cognitivas por parte de un geriatra, incluido el miniexamen del estado mental (MMSE), la prueba del dibujo del reloj, la prueba de fluidez verbal y la prueba de creación de senderos A. y B. Además, todos los participantes realizaron versiones cortas de la Escala de Depresión Geriátrica y la Escala de Evaluación de la Función Motora General, así como equilibrio estático según el Método Bohannon y fuerza de prensión manual mediante dinamómetro.
Personas que viven en la comunidad sin problemas cognitivos reclutadas para el análisis de confiabilidad test-retest
Individuos sin deterioro cognitivo que aceptaron participar en una sesión de reevaluación.
Prueba de diagnóstico: Timed Up-and-Go (tarea única TUG)
La prueba TUG es una prueba clínica bien establecida de una secuencia de movilidad: levantarse de un sillón, caminar en línea recta, pasar una línea marcada en el piso, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
Prueba de diagnóstico: Tarea dual temporizada Up-and-Go (TUGdt)
Se llevaron a cabo dos pruebas de doble tarea que incluían TUG (TUGdt): TUGdt nombrando animales y TUGdt meses atrás. Los resultados registrados fueron: puntajes de tiempo para TUG de tarea única y ambas pruebas TUGdt, costos de TUGdt (diferencia de tiempo relativa entre TUG de tarea única y TUGdt), número de animales diferentes nombrados, número de meses enumerados en el orden correcto, número de animales por 10 s, y número de meses por 10 s.
Prueba de diagnóstico: Evaluación clínica funcional
El procedimiento de diagnóstico formaba parte de la rutina clínica de los pacientes que se sometían a una evaluación de la memoria e incluía la evaluación cuidadosa del historial del paciente y las pruebas cognitivas por parte de un geriatra, incluido el miniexamen del estado mental (MMSE), la prueba del dibujo del reloj, la prueba de fluidez verbal y la prueba de creación de senderos A. y B. Además, todos los participantes realizaron versiones cortas de la Escala de Depresión Geriátrica y la Escala de Evaluación de la Función Motora General, así como equilibrio estático según el Método Bohannon y fuerza de prensión manual mediante dinamómetro.
Personas con deterioro cognitivo reclutadas para el análisis de confiabilidad test-retest
Pacientes sometidos a una evaluación de la memoria en el Hospital Universitario de Uppsala que aceptaron participar en una sesión de reevaluación y personas mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve o subjetivo autoinformado. Este grupo incluye pacientes con demencia, deterioro cognitivo leve y deterioro cognitivo subjetivo.
Prueba de diagnóstico: Timed Up-and-Go (tarea única TUG)
La prueba TUG es una prueba clínica bien establecida de una secuencia de movilidad: levantarse de un sillón, caminar en línea recta, pasar una línea marcada en el piso, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse nuevamente.
Prueba de diagnóstico: Tarea dual temporizada Up-and-Go (TUGdt)
Se llevaron a cabo dos pruebas de doble tarea que incluían TUG (TUGdt): TUGdt nombrando animales y TUGdt meses atrás. Los resultados registrados fueron: puntajes de tiempo para TUG de tarea única y ambas pruebas TUGdt, costos de TUGdt (diferencia de tiempo relativa entre TUG de tarea única y TUGdt), número de animales diferentes nombrados, número de meses enumerados en el orden correcto, número de animales por 10 s, y número de meses por 10 s.
Prueba de diagnóstico: Evaluación clínica funcional
El procedimiento de diagnóstico formaba parte de la rutina clínica de los pacientes que se sometían a una evaluación de la memoria e incluía la evaluación cuidadosa del historial del paciente y las pruebas cognitivas por parte de un geriatra, incluido el miniexamen del estado mental (MMSE), la prueba del dibujo del reloj, la prueba de fluidez verbal y la prueba de creación de senderos A. y B. Además, todos los participantes realizaron versiones cortas de la Escala de Depresión Geriátrica y la Escala de Evaluación de la Función Motora General, así como equilibrio estático según el Método Bohannon y fuerza de prensión manual mediante dinamómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conversión a demencia
Periodo de tiempo: Hasta 10 años

Información diagnóstica para seguimientos y eventuales fechas de fallecimiento, todas las historias clínicas de los participantes serán revisadas por un geriatra experimentado. Los participantes se clasificarán como "convertidos" después de recibir un diagnóstico de demencia y como "no convertidos" cuando se haya confirmado un diagnóstico de deterioro cognitivo subjetivo o leve después del inicio, o cuando se haya declarado una reversión a la cognición normal.

Los parámetros TUG y TUGdt y los índices compuestos se examinarán en busca de asociación con la incidencia de demencia a través de modelos de regresión de Cox con y sin ajuste por posibles variables de confusión como la edad, el sexo y la educación. Se examinará la posible aparición de diferencias de género en las asociaciones entre los parámetros TUG y la incidencia de demencia. Se estimarán los valores de corte óptimos para los parámetros TUG predictivos (incluidos los índices compuestos). Además, se estimarán la sensibilidad, la especificidad, el estadístico c y el índice J de Youden.
Hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
De manera similar a los parámetros TUG y TUGdt, se examinará la asociación entre los diferentes resultados de las pruebas cognitivas y la incidencia de demencia a través de modelos de regresión de Cox con y sin ajuste por posibles variables de confusión como la edad, el sexo y la educación.
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dalarna University

Colaboradores

Uppsala University
The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2015

Finalización primaria (Estimado)

24 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

24 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Otro identificador: Uppsala University, Sweden)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Timed Up-and-Go (tarea única TUG)

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