Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uppsala-Dalarna Demencja i projekt chodu (UDDGait™)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Prof. Anna Cristina Åberg, Dalarna University

UDDGait™ to multidyscyplinarny projekt badawczy, którego nadrzędnym celem jest zapewnienie pomocy we wczesnej identyfikacji zaburzeń funkcji poznawczych i ryzyka rozwoju demencji, zapewniając w ten sposób podstawę do odpowiednich interwencji łagodzących objawy i promujących zdrowie.

W tym celu badana jest nowa koncepcja: „test dwuzadaniowy”, który oznacza połączenie dobrze znanego testu mobilności (Timed Up-and-Go, TUG) z jednoczesnym zadaniem werbalnym (tj. dwuzadaniowy TUG, TUGdt). Ten rodzaj testu został oceniony jako potencjalna pomoc we wczesnej identyfikacji choroby otępiennej. Potrzebne są dalsze badania w celu dalszego zbadania trafności, wiarygodności i zdolności predykcyjnej testu.

Ogólnym celem jest zbadanie, czy TUGdt jest przydatne jako pomoc w przewidywaniu choroby otępiennej. Dla zapewnienia wyników celem jest również ocena właściwości pomiarowych testu oraz wygenerowanie normatywnych wartości referencyjnych zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anna Cristina Åberg, PhD
  • Numer telefonu: +4623778082
  • E-mail: aab@du.se

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Dalarna County
      • Falun, Dalarna County, Szwecja, 79188
        • Zakończony
        • Dalarna University
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 751 22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli kolejno uwzględniani podczas oceny pamięci w dwóch specjalistycznych klinikach w Szwecji w okresie rekrutacji do badania (od kwietnia 2015 do lutego 2017 w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali i od czerwca 2015 do czerwca 2016 w szpitalu Falu).

Za pomocą reklam i ulotek (od maja 2017 r. do marca 2019 r. w Uppsali) rekrutowano osoby mieszkające w społeczności bez zaburzeń funkcji poznawczych w odpowiednim wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani ocenie pamięci w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali w Szwecji
  • Pacjenci poddawani ocenie pamięci w szpitalu Falu w Szwecji
  • Osoby bez zaburzeń poznawczych z wynikiem w skali Mini Mental State Examination (MMSE) > 26

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przejścia trzech metrów tam iz powrotem
  • Niemożność wstania z pozycji siedzącej
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia w pomieszczeniach
  • Aktualna lub niedawna hospitalizacja (w ciągu ostatnich 2 tygodni)
  • Potrzeba tłumacza do porozumiewania się w języku szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani ocenie pamięci
Pacjenci poddawani ocenie pamięci w dwóch specjalistycznych klinikach pamięci (Szpital Uniwersytecki w Uppsali i Szpital Falu w Falun). Ta grupa obejmuje pacjentów z otępieniem, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi.
Test diagnostyczny: Timed Up-and-Go (Jednozadaniowe TUG)
Test TUG to ugruntowany test kliniczny jednej sekwencji ruchowej: wstanie z fotela, pójście prosto przed siebie, minięcie linii zaznaczonej na podłodze, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne siadanie.
Test diagnostyczny: Podwójne zadanie w trybie Up-and-Go (TUGdt)
Przeprowadzono dwa testy dwuzadaniowe, w tym TUG (TUGdt): TUGdt nazywanie zwierząt i TUGdt miesiące wstecz. Zarejestrowanymi wynikami były: wyniki czasowe dla testu jednozadaniowego TUG i obu testów TUGdt, koszty TUGdt (względna różnica czasu między testem jednozadaniowym TUG a testem TUGdt), liczba zwierząt o różnych nazwach, liczba miesięcy wymienionych we właściwej kolejności, liczba zwierząt na 10 s i liczba miesięcy na 10 s.
Test diagnostyczny: Kliniczna ocena funkcjonalna
Procedura diagnostyczna była częścią rutyny klinicznej pacjentów poddawanych ocenie pamięci i obejmowała staranną ocenę historii pacjenta przez geriatrę oraz testy poznawcze, w tym Mini-Mental State Examination (MMSE), Test rysowania zegara, Test fluencji werbalnej i Test tworzenia śladów A i B. Dodatkowo wszyscy uczestnicy wykonywali krótkie wersje Geriatrycznej Skali Depresji oraz Skali Oceny Ogólnych Funkcji Motorycznych, a także równowagę statyczną wg Metody Bohannona oraz siłę chwytu dłoni na dynamometrze.
Osoby mieszkające w społeczności z zaburzeniami poznawczymi
Dopasowane wiekowo osoby mieszkające w społeczności, które nie mają upośledzenia funkcji poznawczych, rekrutowane za pośrednictwem reklam.
Test diagnostyczny: Timed Up-and-Go (Jednozadaniowe TUG)
Test TUG to ugruntowany test kliniczny jednej sekwencji ruchowej: wstanie z fotela, pójście prosto przed siebie, minięcie linii zaznaczonej na podłodze, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne siadanie.
Test diagnostyczny: Podwójne zadanie w trybie Up-and-Go (TUGdt)
Przeprowadzono dwa testy dwuzadaniowe, w tym TUG (TUGdt): TUGdt nazywanie zwierząt i TUGdt miesiące wstecz. Zarejestrowanymi wynikami były: wyniki czasowe dla testu jednozadaniowego TUG i obu testów TUGdt, koszty TUGdt (względna różnica czasu między testem jednozadaniowym TUG a testem TUGdt), liczba zwierząt o różnych nazwach, liczba miesięcy wymienionych we właściwej kolejności, liczba zwierząt na 10 s i liczba miesięcy na 10 s.
Test diagnostyczny: Kliniczna ocena funkcjonalna
Procedura diagnostyczna była częścią rutyny klinicznej pacjentów poddawanych ocenie pamięci i obejmowała staranną ocenę historii pacjenta przez geriatrę oraz testy poznawcze, w tym Mini-Mental State Examination (MMSE), Test rysowania zegara, Test fluencji werbalnej i Test tworzenia śladów A i B. Dodatkowo wszyscy uczestnicy wykonywali krótkie wersje Geriatrycznej Skali Depresji oraz Skali Oceny Ogólnych Funkcji Motorycznych, a także równowagę statyczną wg Metody Bohannona oraz siłę chwytu dłoni na dynamometrze.
Osoby mieszkające w społeczności bez zaburzeń poznawczych rekrutowane do analizy wiarygodności testu-retestu
Osoby bez zaburzeń poznawczych, które zgodziły się wziąć udział w sesji ponownego testowania.
Test diagnostyczny: Timed Up-and-Go (Jednozadaniowe TUG)
Test TUG to ugruntowany test kliniczny jednej sekwencji ruchowej: wstanie z fotela, pójście prosto przed siebie, minięcie linii zaznaczonej na podłodze, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne siadanie.
Test diagnostyczny: Podwójne zadanie w trybie Up-and-Go (TUGdt)
Przeprowadzono dwa testy dwuzadaniowe, w tym TUG (TUGdt): TUGdt nazywanie zwierząt i TUGdt miesiące wstecz. Zarejestrowanymi wynikami były: wyniki czasowe dla testu jednozadaniowego TUG i obu testów TUGdt, koszty TUGdt (względna różnica czasu między testem jednozadaniowym TUG a testem TUGdt), liczba zwierząt o różnych nazwach, liczba miesięcy wymienionych we właściwej kolejności, liczba zwierząt na 10 s i liczba miesięcy na 10 s.
Test diagnostyczny: Kliniczna ocena funkcjonalna
Procedura diagnostyczna była częścią rutyny klinicznej pacjentów poddawanych ocenie pamięci i obejmowała staranną ocenę historii pacjenta przez geriatrę oraz testy poznawcze, w tym Mini-Mental State Examination (MMSE), Test rysowania zegara, Test fluencji werbalnej i Test tworzenia śladów A i B. Dodatkowo wszyscy uczestnicy wykonywali krótkie wersje Geriatrycznej Skali Depresji oraz Skali Oceny Ogólnych Funkcji Motorycznych, a także równowagę statyczną wg Metody Bohannona oraz siłę chwytu dłoni na dynamometrze.
Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych rekrutowane do analizy rzetelności test-retest
Pacjenci poddawani ocenie pamięci w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali, którzy zgodzili się wziąć udział w sesji powtórnego badania, oraz mieszkające w społeczności osoby starsze z subiektywnymi lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi zgłaszanymi przez samych siebie. Ta grupa obejmuje pacjentów z otępieniem, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi.
Test diagnostyczny: Timed Up-and-Go (Jednozadaniowe TUG)
Test TUG to ugruntowany test kliniczny jednej sekwencji ruchowej: wstanie z fotela, pójście prosto przed siebie, minięcie linii zaznaczonej na podłodze, odwrócenie się, cofnięcie i ponowne siadanie.
Test diagnostyczny: Podwójne zadanie w trybie Up-and-Go (TUGdt)
Przeprowadzono dwa testy dwuzadaniowe, w tym TUG (TUGdt): TUGdt nazywanie zwierząt i TUGdt miesiące wstecz. Zarejestrowanymi wynikami były: wyniki czasowe dla testu jednozadaniowego TUG i obu testów TUGdt, koszty TUGdt (względna różnica czasu między testem jednozadaniowym TUG a testem TUGdt), liczba zwierząt o różnych nazwach, liczba miesięcy wymienionych we właściwej kolejności, liczba zwierząt na 10 s i liczba miesięcy na 10 s.
Test diagnostyczny: Kliniczna ocena funkcjonalna
Procedura diagnostyczna była częścią rutyny klinicznej pacjentów poddawanych ocenie pamięci i obejmowała staranną ocenę historii pacjenta przez geriatrę oraz testy poznawcze, w tym Mini-Mental State Examination (MMSE), Test rysowania zegara, Test fluencji werbalnej i Test tworzenia śladów A i B. Dodatkowo wszyscy uczestnicy wykonywali krótkie wersje Geriatrycznej Skali Depresji oraz Skali Oceny Ogólnych Funkcji Motorycznych, a także równowagę statyczną wg Metody Bohannona oraz siłę chwytu dłoni na dynamometrze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja do demencji
Ramy czasowe: Do 10 lat

Informacje diagnostyczne dotyczące obserwacji i ewentualnych dat śmierci, dokumentacja medyczna wszystkich uczestników zostanie przejrzana przez doświadczonego geriatrę. Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako „nawróceni” po otrzymaniu diagnozy demencji i jako „nienawróceni”, gdy diagnoza subiektywnego lub łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych została potwierdzona po wartości wyjściowej lub gdy stwierdzono powrót do normalnego procesu poznawczego.

Parametry TUG i TUGdt oraz złożone wskaźniki zostaną zbadane pod kątem związku z występowaniem demencji za pomocą modeli regresji Coxa z korektą i bez korekty o możliwe zmienne zakłócające, takie jak wiek, płeć i wykształcenie. Zbadane zostanie możliwe występowanie różnic płciowych w powiązaniach między parametrami TUG a występowaniem otępienia. Oszacowane zostaną optymalne wartości odcięcia dla predykcyjnych parametrów TUG (w tym wskaźników złożonych). Oszacowana zostanie również czułość, specyficzność, c-statystyka i wskaźnik J Youdena.
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom funkcjonowania poznawczego
Ramy czasowe: Do 10 lat
Podobnie jak w przypadku parametrów TUG i TUGdt, zbadany zostanie związek między różnymi wynikami testów poznawczych a częstością występowania demencji za pomocą modeli regresji Coxa zi bez dostosowania do możliwych zmiennych zakłócających, takich jak wiek, płeć i wykształcenie.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalarna University

Współpracownicy

Uppsala University
The Swedish Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Cristina Åberg, PhD, Dalarna University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDA2021-00022
  • PUBCARE2016_122 (Inny identyfikator: Uppsala University, Sweden)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj