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スポーツ外傷患者の術後1年間のリハビリテーションと臨床治療における関節液中の炎症因子の変化の探索

2023年6月7日更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

この研究は、前向き研究デザイン法を使用して、2020年1月から2022年1月まで当科の包含基準および除外基準を満たした患者200名から末梢血5mlおよび関節液10mlの免疫細胞および炎症因子データを継続的に収集することを目的としています。目的は、手術前後の炎症因子の変化が術後の回復に及ぼす影響を分析することです。

調査の概要

状態

募集

条件

前十字靭帯損傷

詳細な説明

この研究は、2021年1月から当科の包含基準および除外基準を満たした患者200名から、後ろ向き研究デザイン法を用いて末梢血5mlおよび関節液10mlの免疫細胞および炎症因子データを継続的に収集することを目的としている。目的は、手術前後の炎症因子の変化が術後の回復に及ぼす影響を分析することです。患者の術後リハビリテーションの指標は、Lysholm スケール、VAS スケール、Tegner スケールの 3 つのスケールを使用して客観的に評価されました。その中で、リショルムスケールは主に患者の術後の膝関節機能の回復を0から100の値で評価します。値が大きいほど、回復が良好になります。 VAS スケールは主に患者の術後疼痛スコアを 0 から 10 の範囲の値で評価します。値が高いほど、痛みはより激しくなります。テグナースケールは、主に患者の膝関節機能の術後の回復を評価するためにも使用され、値の範囲は 0 ～ 10 です。値が大きいほど、回復が良好になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Guang Dong Province
  - Guang Zhou City、Guang Dong Province、中国、510120
    - 募集
    - Sun Yatsen Memorial Hospital
    - コンタクト：
      
      Hua M Peng
      
      電話番号：+86 15626263951
      
      メール：penghm5@mail2.sysu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中山記念病院スポーツ医学科で前十字靱帯再建手術を受け、術後治療により関節浸出液の摘出が必要となった患者

説明

包含基準:

健康的な食事と定期的な運動習慣のある方。
スポーツ外傷患者（以下のいずれかの条件を満たすもの）：前十字靱帯損傷または半月板損傷

除外基準:

免疫系に関連する基礎疾患の存在。
膝関節骨折につながる外傷;
血圧、心拍数、肺活量、筋肉の緊張、その他の指標が明らかに異常です。
血液の日常生活、感染症の指標、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能検査における重大な異常、重要な臓器の代償機能の不足、または重度の全身疾患。
神経疾患または精神疾患のある患者、妊婦、または重度の器質的疾患と組み合わせた関連疾患の病歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
痛みのビジュアルアナログスコア（VAS）時間枠：ACLR術後2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の変化	VAS スケールは主に患者の術後疼痛スコアを 0 から 10 の範囲の値で評価します。値が高いほど、痛みはより激しくなります。	ACLR術後2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の変化
リショルムスコア時間枠：ACLR術後6ヶ月と1年後の変化	リショルムスケールは主に患者の術後の膝関節機能の回復を0から100の範囲の値で評価します。値が大きいほど、回復が良好になります。	ACLR術後6ヶ月と1年後の変化
テグナーサクル時間枠：ACLR術後6ヶ月と1年後の変化	テグナースケールは、主に患者の膝関節機能の術後の回復を評価するためにも使用され、値の範囲は 0 ～ 10 です。値が大きいほど回復率が高くなります	ACLR術後6ヶ月と1年後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月31日

一次修了 (推定)

2023年12月28日

研究の完了 (推定)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2023年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)