Untersuchung der Veränderungen von Entzündungsfaktoren in der Gelenkflüssigkeit von Patienten mit Sportverletzungen für eine einjährige postoperative Rehabilitation und klinische Behandlung
7. Juni 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Diese Studie beabsichtigt, eine prospektive Studiendesignmethode zu verwenden, um kontinuierlich Daten zu Immunzellen und Entzündungsfaktoren von 5 ml peripherem Blut und 10 ml Gelenkflüssigkeit von 200 Patienten zu sammeln, die von Januar 2020 bis Januar 2022 in unserer Abteilung die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten.
Ziel ist es, den Einfluss von Veränderungen der Entzündungsfaktoren vor und nach der Operation auf die postoperative Genesung zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beabsichtigt, eine retrospektive Studiendesignmethode zu verwenden, um ab Januar 2021 kontinuierlich Daten zu Immunzellen und Entzündungsfaktoren von 5 ml peripherem Blut und 10 ml Gelenkflüssigkeit von 200 Patienten zu sammeln, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien in unserer Abteilung erfüllten.
Ziel ist es, den Einfluss von Veränderungen der Entzündungsfaktoren vor und nach der Operation auf die postoperative Genesung zu analysieren.
Die Indikatoren der postoperativen Rehabilitation der Patienten wurden objektiv anhand von drei Skalen bewertet: Lysholm-Skala, VAS-Skala und Tegner-Skala.
Unter diesen bewertet die Lysholm-Skala hauptsächlich die postoperative Wiederherstellung der Kniegelenkfunktion bei Patienten mit Werten zwischen 0 und 100.
Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung; Die VAS-Skala bewertet hauptsächlich den postoperativen Schmerzscore von Patienten mit Werten zwischen 0 und 10.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen. Auch die Tegner-Skala wird hauptsächlich zur Beurteilung der postoperativen Wiederherstellung der Kniegelenksfunktion bei Patienten verwendet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen.
Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guang Dong Province
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Guang Zhou City, Guang Dong Province, China, 510120
- Rekrutierung
- Sun Yatsen Memorial Hospital
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Kontakt:
- Hua M Peng
- Telefonnummer: +86 15626263951
- E-Mail: penghm5@mail2.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Sportmedizinabteilung des Sun Yat Sen Memorial Hospital einer Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen haben und aufgrund einer postoperativen Behandlung eine Gelenkergussextraktion benötigten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit gesunder Ernährung und regelmäßigen Trainingsgewohnheiten;
- Patienten mit Sportverletzungen (erfüllen eine der folgenden Bedingungen): Verletzung des vorderen Kreuzbandes oder Meniskusverletzung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Grunderkrankungen im Zusammenhang mit dem Immunsystem;
- Trauma, das zu einer Kniegelenkfraktur führt;
- Blutdruck, Herzfrequenz, Vitalkapazität, Muskelspannung und andere Indikatoren sind offensichtlich abnormal;
- Signifikante Anomalien im Blutbild, bei Infektionsindikatoren, Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionstests, unzureichende Kompensationsfunktion wichtiger Organe oder schwere systemische Erkrankungen;
- Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Störungen, schwangeren Frauen oder einer Vorgeschichte damit verbundener Krankheiten in Kombination mit schweren organischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visueller Analog-Score für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: Wechsel von 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
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Die VAS-Skala bewertet hauptsächlich den postoperativen Schmerzscore von Patienten mit Werten zwischen 0 und 10.
Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
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Wechsel von 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
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Lysholm-Punktzahl
Zeitfenster: Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
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Die Lysholm-Skala bewertet hauptsächlich die postoperative Wiederherstellung der Kniegelenkfunktion bei Patienten, wobei die Werte zwischen 0 und 100 liegen.
Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung;
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Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
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Tegner-Sacle
Zeitfenster: Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
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Auch die Tegner-Skala wird hauptsächlich zur Beurteilung der postoperativen Wiederherstellung der Kniegelenksfunktion bei Patienten verwendet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen.
Je höher der Wert, desto besser ist die Erholung
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Änderung von 6 Monaten und 1 Jahr nach der ACLR-Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2022-553-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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