探讨运动损伤患者术后1年康复及临床治疗关节液中炎症因子的变化
2023年6月7日 更新者:Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
本研究拟采用前瞻性研究设计方法,连续收集我科2020年1月至2022年1月符合纳入和排除标准的200例患者的5ml外周血和10ml关节液的免疫细胞和炎症因子数据。
旨在分析手术前后炎症因子变化对术后恢复的影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究拟采用回顾性研究设计方法,从2021年1月开始,连续收集我科200例符合纳入和排除标准的患者5ml外周血和10ml关节液的免疫细胞和炎症因子数据。
旨在分析手术前后炎症因子变化对术后恢复的影响。
采用Lysholm量表、VAS量表和Tegner量表三种量表对患者术后康复指标进行客观评价。
其中,Lysholm量表主要评价患者术后膝关节功能的恢复情况,取值范围为0~100。
值越高,恢复越好; VAS量表主要评价患者术后疼痛评分,评分范围为0~10。
数值越高,疼痛越严重; Tegner量表也主要用于评价患者术后膝关节功能的恢复情况,取值范围为0~10。
值越高,恢复越好。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guang Dong Province
-
Guang Zhou City、Guang Dong Province、中国、510120
- 招聘中
- Sun Yatsen Memorial Hospital
-
接触:
- Hua M Peng
- 电话号码:+86 15626263951
- 邮箱:penghm5@mail2.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
曾于中山纪念医院运动医学科行前交叉韧带重建手术,因术后治疗需取出关节积液者
描述
纳入标准:
- 有健康饮食和规律运动习惯者;
- 运动损伤患者(满足以下条件之一):前交叉韧带损伤或半月板损伤
排除标准:
- 存在与免疫系统相关的基础疾病;
- 外伤导致膝关节骨折;
- 血压、心率、肺活量、肌张力等指标明显异常;
- 血常规、感染指标、心、肺、肝、肾功能检查有明显异常,重要脏器代偿功能不足,或有严重的全身性疾病;
- 神经或精神疾病患者、孕妇或有相关疾病史合并严重器质性疾病者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟评分 (VAS)
大体时间:ACLR 手术后 2 周、1 个月、3 个月、6 个月和 1 年的变化
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VAS量表主要评价患者术后疼痛评分,评分范围为0~10。
数值越高,疼痛越严重;
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ACLR 手术后 2 周、1 个月、3 个月、6 个月和 1 年的变化
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Lysholm评分
大体时间:ACLR 手术后 6 个月和 1 年的变化
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Lysholm量表主要评价患者术后膝关节功能的恢复情况,取值范围为0~100。
值越高,恢复越好;
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ACLR 手术后 6 个月和 1 年的变化
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泰格纳萨克勒
大体时间:ACLR 手术后 6 个月和 1 年的变化
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Tegner量表也主要用于评价患者术后膝关节功能的恢复情况,取值范围为0~10。
值越高,恢复越好
|
ACLR 手术后 6 个月和 1 年的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月31日
初级完成 (估计的)
2023年12月28日
研究完成 (估计的)
2023年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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