Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian czynników zapalnych w płynie stawowym pacjentów z urazami sportowymi w okresie rocznej rehabilitacji pooperacyjnej i leczenia klinicznego

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

To badanie ma na celu wykorzystanie prospektywnej metody projektowania badań do ciągłego gromadzenia danych dotyczących komórek odpornościowych i czynników zapalnych z 5 ml krwi obwodowej i 10 ml płynu stawowego od 200 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia z naszego oddziału od stycznia 2020 r. do stycznia 2022 r. Celem pracy jest analiza wpływu zmian czynników zapalnych przed i po operacji na rekonwalescencję pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Urazy więzadła krzyżowego przedniego

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu wykorzystanie retrospektywnej metody projektowania badań w celu ciągłego gromadzenia danych dotyczących komórek odpornościowych i czynników zapalnych z 5 ml krwi obwodowej i 10 ml płynu stawowego od 200 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia w naszym oddziale począwszy od stycznia 2021 r. Celem pracy jest analiza wpływu zmian czynników zapalnych przed i po operacji na rekonwalescencję pooperacyjną. Wskaźniki rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów oceniano obiektywnie za pomocą trzech skal: skali Lysholma, skali VAS i skali Tegnera. Wśród nich skala Lysholma ocenia głównie pooperacyjny powrót funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 100. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie; Skala VAS służy przede wszystkim do oceny bólu pooperacyjnego pacjentów, przy czym wartości wahają się od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym silniejszy ból; Skala Tegnera jest również stosowana głównie do oceny pooperacyjnego powrotu funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guang Dong Province
  - Guang Zhou City, Guang Dong Province, Chiny, 510120
    - Rekrutacyjny
    - Sun Yatsen Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Hua M Peng
      
      Numer telefonu: +86 15626263951
      
      E-mail: penghm5@mail2.sysu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w Oddziale Medycyny Sportowej Szpitala im. Sun Yatsena i wymagający ekstrakcji wysięku ze stawu z powodu leczenia pooperacyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby ze zdrową dietą i regularnymi nawykami ćwiczeń;
Pacjenci po urazach sportowych (spełniają jeden z następujących warunków): Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego lub uszkodzenie łąkotki

Kryteria wyłączenia:

Istnienie podstawowych chorób związanych z układem odpornościowym;
Uraz prowadzący do złamania stawu kolanowego;
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, pojemność życiowa, napięcie mięśni i inne wskaźniki są oczywiście nieprawidłowe;
Znaczące nieprawidłowości w rutynie krwi, wskaźnikach infekcji, badaniach czynnościowych serca, płuc, wątroby i nerek, niewystarczająca funkcja kompensacyjna ważnych narządów lub ciężkie choroby ogólnoustrojowe;
Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, kobiety w ciąży lub choroby pokrewne połączone z ciężkimi chorobami organicznymi w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wizualna ocena analogowa bólu (VAS) Ramy czasowe: Zmiana z 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR	Skala VAS służy przede wszystkim do oceny bólu pooperacyjnego pacjentów, przy czym wartości wahają się od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym silniejszy ból;	Zmiana z 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Wynik Lysholma Ramy czasowe: Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR	Skala Lysholma ocenia głównie pooperacyjny powrót funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 100. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie;	Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR
Saszetka Tegnera Ramy czasowe: Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR	Skala Tegnera jest również stosowana głównie do oceny pooperacyjnego powrotu funkcji stawu kolanowego u pacjentów, z wartościami w zakresie od 0 do 10. Im wyższa wartość, tym lepsze odzyskiwanie	Zmiana z 6 miesięcy i 1 roku po operacji ACLR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)