Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменений воспалительных факторов в суставной жидкости больных со спортивной травмой в течение 1 года послеоперационной реабилитации и клинического лечения

7 июня 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

В этом исследовании предполагается использовать метод проспективного дизайна исследования для непрерывного сбора данных об иммунных клетках и факторах воспаления из 5 мл периферической крови и 10 мл суставной жидкости от 200 пациентов, которые соответствовали критериям включения и исключения в нашем отделении с января 2020 года по январь 2022 года. Цель — проанализировать влияние изменения воспалительных факторов до и после операции на послеоперационное восстановление.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Травмы передней крестообразной связки

Подробное описание

В этом исследовании планируется использовать ретроспективный метод дизайна исследования для непрерывного сбора данных об иммунных клетках и факторах воспаления из 5 мл периферической крови и 10 мл суставной жидкости от 200 пациентов, которые соответствовали критериям включения и исключения в нашем отделении, начиная с января 2021 года. Цель — проанализировать влияние изменения воспалительных факторов до и после операции на послеоперационное восстановление. Показатели послеоперационной реабилитации больных объективно оценивали по трем шкалам: шкале Лисхольма, шкале ВАШ и шкале Тегнера. Среди них шкала Лисхольма в основном оценивает послеоперационное восстановление функции коленного сустава у пациентов со значениями от 0 до 100. Чем выше значение, тем лучше восстановление; Шкала ВАШ в основном оценивает послеоперационную боль у пациентов со значениями от 0 до 10. Чем выше значение, тем сильнее боль; Шкала Тегнера также в основном используется для оценки послеоперационного восстановления функции коленного сустава у пациентов со значениями от 0 до 10. Чем выше значение, тем лучше восстановление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Guang Dong Province
  - Guang Zhou City, Guang Dong Province, Китай, 510120
    - Рекрутинг
    - Sun Yatsen Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      Hua M Peng
      
      Номер телефона: +86 15626263951
      
      Электронная почта: penghm5@mail2.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по реконструкции передней крестообразной связки в отделении спортивной медицины Мемориального госпиталя Сунь Ятсена и нуждающиеся в удалении суставного выпота в связи с послеоперационным лечением

Описание

Критерии включения:

Те, кто придерживается здорового питания и регулярно занимается спортом;
Пациенты со спортивной травмой (удовлетворяют одному из следующих условий): травма передней крестообразной связки или травма мениска

Критерий исключения:

Наличие сопутствующих заболеваний, связанных с иммунной системой;
Травма, приведшая к перелому коленного сустава;
Артериальное давление, частота сердечных сокращений, жизненная емкость легких, мышечное напряжение и другие показатели явно отклоняются от нормы;
Значительные отклонения показателей крови, показателей инфекции, функциональных тестов сердца, легких, печени и почек, недостаточная компенсаторная функция важных органов или тяжелые системные заболевания;
Пациенты с неврологическими или психическими расстройствами, беременные женщины или сопутствующие заболевания в анамнезе в сочетании с тяжелыми органическими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) Временное ограничение: Изменение через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции ACLR	Шкала ВАШ в основном оценивает послеоперационную боль у пациентов со значениями от 0 до 10. Чем выше значение, тем сильнее боль;	Изменение через 2 недели, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после операции ACLR
Lysholm оценка Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев и 1 год после операции ACLR	Шкала Lysholm в основном оценивает послеоперационное восстановление функции коленного сустава у пациентов со значениями от 0 до 100. Чем выше значение, тем лучше восстановление;	Изменение через 6 месяцев и 1 год после операции ACLR
Мешок Тегнера Временное ограничение: Изменение через 6 месяцев и 1 год после операции ACLR	Шкала Тегнера также в основном используется для оценки послеоперационного восстановления функции коленного сустава у пациентов со значениями от 0 до 10. Чем выше значение, тем лучше восстановление	Изменение через 6 месяцев и 1 год после операции ACLR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)