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Exploration des changements des facteurs inflammatoires dans le liquide articulaire des patients souffrant de blessures sportives pour une rééducation postopératoire et un traitement clinique d'un an

7 juin 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cette étude vise à utiliser une méthode de conception d'étude prospective pour collecter en continu des données sur les cellules immunitaires et les facteurs inflammatoires de 5 ml de sang périphérique et de 10 ml de liquide articulaire de 200 patients qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion dans notre service de janvier 2020 à janvier 2022. L'objectif est d'analyser l'impact des modifications des facteurs inflammatoires avant et après chirurgie sur la récupération postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à utiliser une méthode de conception d'étude rétrospective pour collecter en continu des données sur les cellules immunitaires et les facteurs inflammatoires de 5 ml de sang périphérique et de 10 ml de liquide articulaire de 200 patients qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion dans notre service à partir de janvier 2021. L'objectif est d'analyser l'impact des modifications des facteurs inflammatoires avant et après chirurgie sur la récupération postopératoire. Les indicateurs de rééducation postopératoire des patients ont été objectivement évalués à l'aide de trois échelles : l'échelle de Lysholm, l'échelle EVA et l'échelle de Tegner. Parmi elles, l'échelle de Lysholm évalue principalement la récupération postopératoire de la fonction articulaire du genou chez les patients, avec des valeurs allant de 0 à 100. Plus la valeur est élevée, meilleure est la récupération ; L'échelle EVA évalue principalement le score de douleur postopératoire des patients, avec des valeurs allant de 0 à 10. Plus la valeur est élevée, plus la douleur est intense ; L'échelle de Tegner est également principalement utilisée pour évaluer la récupération postopératoire de la fonction articulaire du genou chez les patients, avec des valeurs allant de 0 à 10. Plus la valeur est élevée, meilleure est la récupération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Sun Yatsen Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur au service de médecine du sport de l'hôpital Sun Yat sen Memorial et nécessitant une extraction d'épanchement articulaire en raison d'un traitement postopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui ont une alimentation saine et des habitudes d'exercice régulières ;
  • Patients blessés par le sport (satisfaire l'une des conditions suivantes) : blessure au ligament croisé antérieur ou blessure au ménisque

Critère d'exclusion:

  • Existence de maladies sous-jacentes liées au système immunitaire ;
  • Traumatisme entraînant une fracture de l'articulation du genou ;
  • La tension artérielle, la fréquence cardiaque, la capacité vitale, la tension musculaire et d'autres indicateurs sont manifestement anormaux ;
  • Anomalies importantes de la routine sanguine, indicateurs d'infection, tests de la fonction cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale, fonction compensatoire insuffisante d'organes importants ou maladies systémiques graves ;
  • Patients atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques, femmes enceintes ou ayant des antécédents de maladies apparentées associées à des maladies organiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel de la douleur (EVA)
Délai: Changement de 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'opération ACLR
L'échelle EVA évalue principalement le score de douleur postopératoire des patients, avec des valeurs allant de 0 à 10. Plus la valeur est élevée, plus la douleur est intense ;
Changement de 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'opération ACLR
Score de Lysholm
Délai: Changement de 6 mois et 1 an après l'opération ACLR
L'échelle de Lysholm évalue principalement la récupération postopératoire de la fonction articulaire du genou chez les patients, avec des valeurs allant de 0 à 100. Plus la valeur est élevée, meilleure est la récupération ;
Changement de 6 mois et 1 an après l'opération ACLR
Sac de Tegner
Délai: Changement de 6 mois et 1 an après l'opération ACLR
L'échelle de Tegner est également principalement utilisée pour évaluer la récupération postopératoire de la fonction articulaire du genou chez les patients, avec des valeurs allant de 0 à 10. Plus la valeur est élevée, meilleure est la récupération
Changement de 6 mois et 1 an après l'opération ACLR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2022-553-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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