Urheiluvammapotilaiden nivelnesteen tulehduksellisten tekijöiden muutosten selvittäminen 1 vuoden leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen ja kliiniseen hoitoon
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää prospektiivisen tutkimuksen suunnittelumenetelmää, jolla kerätään jatkuvasti immuunisolu- ja tulehdustekijätietoja 5 ml:sta perifeeristä verta ja 10 ml:sta nivelnestettä 200 potilaalta, jotka täyttivät osastollamme osallistumis- ja poissulkemiskriteerit tammikuusta 2020 tammikuuhun 2022.
Tavoitteena on analysoida tulehdustekijöiden muutosten vaikutusta ennen ja jälkeen leikkausta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää retrospektiivistä tutkimussuunnittelumenetelmää keräämään jatkuvasti immuunisolu- ja tulehdustekijätietoja 5 ml:sta perifeeristä verta ja 10 ml:sta nivelnestettä 200 potilaalta, jotka täyttivät osastollamme tammikuusta 2021 alkaen.
Tavoitteena on analysoida tulehdustekijöiden muutosten vaikutusta ennen ja jälkeen leikkausta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Potilaiden postoperatiivisen kuntoutuksen indikaattoreita arvioitiin objektiivisesti kolmella asteikolla: Lysholm-asteikko, VAS-asteikko ja Tegnerin asteikko.
Niistä Lysholm-asteikko arvioi pääasiassa potilaiden polvinivelten toiminnan jälkeistä palautumista, arvoilla 0-100.
Mitä suurempi arvo, sitä parempi palautuminen; VAS-asteikko arvioi pääasiassa potilaiden postoperatiivisen kipupisteen arvoilla 0-10.
Mitä suurempi arvo, sitä vakavampi kipu; Tegnerin asteikkoa käytetään myös pääasiassa potilaiden polvinivelten toiminnan jälkeisen palautumisen arvioimiseen arvoilla 0-10.
Mitä korkeampi arvo, sitä parempi palautus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guang Dong Province
-
Guang Zhou City, Guang Dong Province, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yatsen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua M Peng
- Puhelinnumero: +86 15626263951
- Sähköposti: penghm5@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkaus Sun Yat senin muistosairaalan urheilulääketieteen osastolla ja jotka tarvitsivat nivelen effuusiopoistoa leikkauksen jälkeisen hoidon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on terveellinen ruokavalio ja säännölliset liikuntatavat;
- Urheiluvammapotilaat (Tyttävät yhden seuraavista ehdoista): eturistisiteen vamma tai nivelkierukkavaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunijärjestelmään liittyvien perussairauksien olemassaolo;
- Trauma, joka johtaa polvinivelen murtumaan;
- Verenpaine, syke, vitaalikapasiteetti, lihasjännitys ja muut indikaattorit ovat selvästi epänormaaleja;
- Merkittävät poikkeavuudet verirutiineissa, infektioindikaattoreissa, sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintakokeissa, tärkeiden elinten riittämätön kompensoiva toiminta tai vakavat systeemiset sairaudet;
- Potilaat, joilla on neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, raskaana olevat naiset tai joilla on aiemmin ollut vastaavia sairauksia yhdistettynä vakaviin orgaanisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score for pain (VAS)
Aikaikkuna: Muutos 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi ACLR-toiminnan jälkeen
|
VAS-asteikko arvioi pääasiassa potilaiden postoperatiivisen kipupisteen arvoilla 0-10.
Mitä suurempi arvo, sitä vakavampi kipu;
|
Muutos 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi ACLR-toiminnan jälkeen
|
|
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ACLR-käytöstä
|
Lysholm-asteikko arvioi pääasiassa potilaiden polvinivelten toiminnan jälkeistä palautumista, arvot vaihtelevat välillä 0-100.
Mitä suurempi arvo, sitä parempi palautuminen;
|
Muutos 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ACLR-käytöstä
|
|
Tegnerin sakki
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ACLR-käytöstä
|
Tegnerin asteikkoa käytetään myös pääasiassa potilaiden polvinivelten toiminnan jälkeisen palautumisen arvioimiseen arvoilla 0-10.
Mitä korkeampi arvo, sitä parempi palautus
|
Muutos 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ACLR-käytöstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2022-553-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .