Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af ændringerne af inflammatoriske faktorer i ledvæske hos patienter med sportsskade til 1-årig postoperativ rehabilitering og klinisk behandling

7. juni 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Denne undersøgelse har til hensigt at bruge en prospektiv undersøgelsesdesignmetode til kontinuerligt at indsamle immuncelle- og inflammatoriske faktordata på 5 ml perifert blod og 10 ml ledvæske fra 200 patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne i vores afdeling fra januar 2020 til januar 2022. Formålet er at analysere virkningen af ​​ændringer i inflammatoriske faktorer før og efter operationen på postoperativ restitution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at bruge en retrospektiv undersøgelsesdesignmetode til løbende at indsamle immuncelle- og inflammatoriske faktordata på 5 ml perifert blod og 10 ml ledvæske fra 200 patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne i vores afdeling fra januar 2021. Formålet er at analysere virkningen af ​​ændringer i inflammatoriske faktorer før og efter operationen på postoperativ restitution. Indikatorerne for postoperativ rehabilitering for patienter blev objektivt evalueret ved hjælp af tre skalaer: Lysholm skala, VAS skala og Tegner skala. Blandt dem evaluerer Lysholm-skalaen hovedsageligt den postoperative genopretning af knæledsfunktion hos patienter med værdier fra 0 til 100. Jo højere værdi, desto bedre restitution; VAS-skalaen evaluerer hovedsageligt patienters postoperative smertescore, med værdier fra 0 til 10. Jo højere værdi, desto mere alvorlig smerte; Tegner-skalaen bruges også hovedsageligt til at evaluere postoperativ genopretning af knæledsfunktion hos patienter med værdier fra 0 til 10. Jo højere værdi, jo bedre restitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yatsen Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi på den sportsmedicinske afdeling på Sun Yat sen Memorial Hospital og krævede udvinding af led på grund af postoperativ behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem med sund kost og regelmæssige motionsvaner;
  • Sportsskadepatienter (Opfylder en af ​​følgende betingelser): Forreste korsbåndsskade eller meniskskade

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​underliggende sygdomme relateret til immunsystemet;
  • Traumer, der fører til knæledsbrud;
  • Blodtryk, hjertefrekvens, vitalkapacitet, muskelspændinger og andre indikatorer er åbenlyst unormale;
  • Betydelige abnormiteter i blodrutinen, infektionsindikatorer, hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktionstest, utilstrækkelig kompenserende funktion af vigtige organer eller alvorlige systemiske sygdomme;
  • Patienter med neurologiske eller psykiatriske lidelser, gravide kvinder eller en historie med relaterede sygdomme kombineret med alvorlige organiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Score for smerte (VAS)
Tidsramme: Skift fra 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter ACLR-operation
VAS-skalaen evaluerer hovedsageligt patienters postoperative smertescore, med værdier fra 0 til 10. Jo højere værdi, desto mere alvorlig smerte;
Skift fra 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter ACLR-operation
Lysholm score
Tidsramme: Skift fra 6 måneder og 1 år efter ACLR-operation
Lysholm-skalaen evaluerer hovedsageligt den postoperative genopretning af knæledsfunktion hos patienter med værdier fra 0 til 100. Jo højere værdi, desto bedre restitution;
Skift fra 6 måneder og 1 år efter ACLR-operation
Tegner sacle
Tidsramme: Skift fra 6 måneder og 1 år efter ACLR-operation
Tegner-skalaen bruges også hovedsageligt til at evaluere postoperativ genopretning af knæledsfunktion hos patienter med værdier fra 0 til 10. Jo højere værdi, jo bedre restitution
Skift fra 6 måneder og 1 år efter ACLR-operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-553-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner