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Exploración de los cambios de los factores inflamatorios en el líquido articular de pacientes con lesiones deportivas para la rehabilitación postoperatoria y el tratamiento clínico de 1 año

Este estudio tiene la intención de utilizar un método de diseño de estudio prospectivo para recopilar continuamente datos de células inmunitarias y factores inflamatorios de 5 ml de sangre periférica y 10 ml de líquido articular de 200 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión en nuestro departamento desde enero de 2020 hasta enero de 2022. El objetivo es analizar el impacto de los cambios en los factores inflamatorios antes y después de la cirugía en la recuperación postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene la intención de utilizar un método de diseño de estudio retrospectivo para recopilar continuamente datos de células inmunitarias y factores inflamatorios de 5 ml de sangre periférica y 10 ml de líquido articular de 200 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión en nuestro departamento a partir de enero de 2021. El objetivo es analizar el impacto de los cambios en los factores inflamatorios antes y después de la cirugía en la recuperación postoperatoria. Los indicadores de rehabilitación posoperatoria de los pacientes se evaluaron objetivamente mediante tres escalas: escala de Lysholm, escala EVA y escala de Tegner. Entre ellas, la escala de Lysholm evalúa principalmente la recuperación postoperatoria de la función articular de la rodilla de los pacientes, con valores que van de 0 a 100. Cuanto mayor sea el valor, mejor será la recuperación; La escala EVA evalúa principalmente la puntuación del dolor postoperatorio de los pacientes, con valores que van de 0 a 10. Cuanto mayor sea el valor, más intenso será el dolor; La escala de Tegner también se utiliza principalmente para evaluar la recuperación postoperatoria de la función articular de la rodilla en los pacientes, con valores que van de 0 a 10. Cuanto mayor sea el valor, mejor será la recuperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Sun Yatsen Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el Departamento de Medicina Deportiva del Hospital Sun Yat sen Memorial y requirieron la extracción de un derrame articular debido al tratamiento posoperatorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos con dieta saludable y hábitos regulares de ejercicio;
  • Pacientes con lesiones deportivas (Satisfacer una de las siguientes condiciones): Lesión del ligamento cruzado anterior o lesión del menisco

Criterio de exclusión:

  • Existencia de enfermedades subyacentes relacionadas con el sistema inmunológico;
  • Trauma que conduce a la fractura de la articulación de la rodilla;
  • La presión arterial, la frecuencia cardíaca, la capacidad vital, la tensión muscular y otros indicadores son obviamente anormales;
  • Anomalías significativas en la rutina sanguínea, indicadores de infección, pruebas de función cardíaca, pulmonar, hepática y renal, función compensatoria insuficiente de órganos importantes o enfermedades sistémicas graves;
  • Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos, mujeres embarazadas o antecedentes de enfermedades relacionadas combinadas con enfermedades orgánicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual para el dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio de 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la operación ACLR
La escala EVA evalúa principalmente la puntuación del dolor postoperatorio de los pacientes, con valores que van de 0 a 10. Cuanto mayor sea el valor, más intenso será el dolor;
Cambio de 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la operación ACLR
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: Cambio de 6 meses y 1 año después de la operación ACLR
La escala de Lysholm evalúa principalmente la recuperación postoperatoria de la función articular de la rodilla en los pacientes, con valores que van de 0 a 100. Cuanto mayor sea el valor, mejor será la recuperación;
Cambio de 6 meses y 1 año después de la operación ACLR
Saco Tegner
Periodo de tiempo: Cambio de 6 meses y 1 año después de la operación ACLR
La escala de Tegner también se utiliza principalmente para evaluar la recuperación postoperatoria de la función articular de la rodilla en los pacientes, con valores que van de 0 a 10. Cuanto mayor sea el valor, mejor será la recuperación
Cambio de 6 meses y 1 año después de la operación ACLR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSKY-2022-553-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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