Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske endringene av inflammatoriske faktorer i leddvæske hos pasienter med idrettsskade for 1-års postoperativ rehabilitering og klinisk behandling

7. juni 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Denne studien har til hensikt å bruke en prospektiv studiedesignmetode for kontinuerlig å samle immuncelle- og inflammatoriske faktordata av 5 ml perifert blod og 10 ml leddvæske fra 200 pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene i vår avdeling fra januar 2020 til januar 2022. Målet er å analysere effekten av endringer i inflammatoriske faktorer før og etter operasjonen på postoperativ restitusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Fremre korsbåndskader

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å bruke en retrospektiv studiedesignmetode for kontinuerlig å samle immuncelle- og inflammatoriske faktordata av 5 ml perifert blod og 10 ml leddvæske fra 200 pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene i vår avdeling fra og med januar 2021. Målet er å analysere effekten av endringer i inflammatoriske faktorer før og etter operasjonen på postoperativ restitusjon. Indikatorene for postoperativ rehabilitering for pasienter ble objektivt evaluert ved hjelp av tre skalaer: Lysholm-skala, VAS-skala og Tegner-skala. Blant dem evaluerer Lysholm-skalaen hovedsakelig postoperativ utvinning av kneleddsfunksjon hos pasienter, med verdier fra 0 til 100. Jo høyere verdi, jo bedre utvinning; VAS-skalaen evaluerer hovedsakelig postoperativ smertescore til pasienter, med verdier fra 0 til 10. Jo høyere verdi, jo mer alvorlig smerte; Tegner-skalaen brukes også hovedsakelig for å evaluere postoperativ utvinning av kneleddsfunksjon hos pasienter, med verdier fra 0 til 10. Jo høyere verdi, jo bedre utvinning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Guang Dong Province
  - Guang Zhou City, Guang Dong Province, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - Sun Yatsen Memorial Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hua M Peng
      
      Telefonnummer: +86 15626263951
      
      E-post: penghm5@mail2.sysu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi ved idrettsmedisinsk avdeling ved Sun Yat sen Memorial Hospital og trengte felles effusjonsekstraksjon på grunn av postoperativ behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De med sunt kosthold og regelmessige treningsvaner;
Pasienter med idrettsskade (oppfyller en av følgende betingelser): Fremre korsbåndskade eller meniskskade

Ekskluderingskriterier:

Eksistens av underliggende sykdommer relatert til immunsystemet;
Traumer som fører til kneleddbrudd;
Blodtrykk, hjertefrekvens, vitalkapasitet, muskelspenninger og andre indikatorer er åpenbart unormale;
Betydelige abnormiteter i blodrutine, infeksjonsindikatorer, hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjonstester, utilstrekkelig kompenserende funksjon av viktige organer eller alvorlige systemiske sykdommer;
Pasienter med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, gravide kvinner eller en historie med relaterte sykdommer kombinert med alvorlige organiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Visual Analog Score for smerte (VAS) Tidsramme: Endring fra 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter ACLR-operasjon	VAS-skalaen evaluerer hovedsakelig postoperativ smertescore til pasienter, med verdier fra 0 til 10. Jo høyere verdi, jo mer alvorlig smerte;	Endring fra 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter ACLR-operasjon
Lysholm score Tidsramme: Endring fra 6 måneder og 1 år etter ACLR-operasjon	Lysholm-skalaen evaluerer hovedsakelig postoperativ utvinning av kneleddsfunksjon hos pasienter, med verdier fra 0 til 100. Jo høyere verdi, jo bedre utvinning;	Endring fra 6 måneder og 1 år etter ACLR-operasjon
Tegner sacle Tidsramme: Endring fra 6 måneder og 1 år etter ACLR-operasjon	Tegner-skalaen brukes også hovedsakelig for å evaluere postoperativ utvinning av kneleddsfunksjon hos pasienter, med verdier fra 0 til 10. Jo høyere verdi, jo bedre utvinning	Endring fra 6 måneder og 1 år etter ACLR-operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)