Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de veranderingen van ontstekingsfactoren in gewrichtsvocht van patiënten met sportblessures voor 1 jaar postoperatieve revalidatie en klinische behandeling

7 juni 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Deze studie is bedoeld om een ​​prospectieve onderzoeksontwerpmethode te gebruiken om continu immuuncel- en ontstekingsfactorgegevens te verzamelen van 5 ml perifeer bloed en 10 ml gewrichtsvloeistof van 200 patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria op onze afdeling van januari 2020 tot januari 2022. Het doel is om de impact van veranderingen in ontstekingsfactoren voor en na de operatie op het postoperatieve herstel te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om een ​​retrospectieve studieontwerpmethode te gebruiken om vanaf januari 2021 continu immuuncel- en ontstekingsfactorgegevens te verzamelen van 5 ml perifeer bloed en 10 ml gewrichtsvloeistof van 200 patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria op onze afdeling. Het doel is om de impact van veranderingen in ontstekingsfactoren voor en na de operatie op het postoperatieve herstel te analyseren. De indicatoren van postoperatieve revalidatie voor patiënten werden objectief geëvalueerd met behulp van drie schalen: Lysholm-schaal, VAS-schaal en Tegner-schaal. Onder hen evalueert de Lysholm-schaal voornamelijk het postoperatieve herstel van de kniegewrichtfunctie bij patiënten, met waarden variërend van 0 tot 100. Hoe hoger de waarde, hoe beter het herstel; De VAS-schaal evalueert voornamelijk de postoperatieve pijnscore van patiënten, met waarden variërend van 0 tot 10. Hoe hoger de waarde, hoe ernstiger de pijn; De Tegner-schaal wordt ook voornamelijk gebruikt om het postoperatieve herstel van de kniegewrichtfunctie bij patiënten te evalueren, met waarden variërend van 0 tot 10. Hoe hoger de waarde, hoe beter het herstel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guang Dong Province
      • Guang Zhou City, Guang Dong Province, China, 510120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband ondergingen op de afdeling Sportgeneeskunde van het Sun Yat sen Memorial Hospital en een extractie van gewrichtsvocht nodig hadden vanwege postoperatieve behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen met een gezond dieet en regelmatige lichaamsbeweging;
  • Patiënten met sportblessures (Voldoe aan een van de volgende voorwaarden): Letsel aan de voorste kruisband of letsel aan de meniscus

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van onderliggende ziekten gerelateerd aan het immuunsysteem;
  • Trauma leidend tot breuk van het kniegewricht;
  • Bloeddruk, hartslag, vitale capaciteit, spierspanning en andere indicatoren zijn duidelijk abnormaal;
  • Significante afwijkingen in bloedroutine, infectie-indicatoren, hart-, long-, lever- en nierfunctietesten, onvoldoende compenserende functie van belangrijke organen of ernstige systemische ziekten;
  • Patiënten met neurologische of psychiatrische stoornissen, zwangere vrouwen of een voorgeschiedenis van verwante ziekten in combinatie met ernstige organische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Score voor pijn (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging van 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na ACLR-operatie
De VAS-schaal evalueert voornamelijk de postoperatieve pijnscore van patiënten, met waarden variërend van 0 tot 10. Hoe hoger de waarde, hoe ernstiger de pijn;
Wijziging van 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na ACLR-operatie
Lysholm-score
Tijdsspanne: Verandering vanaf 6 maanden en 1 jaar na ACLR-operatie
De Lysholm-schaal evalueert voornamelijk het postoperatieve herstel van de kniegewrichtfunctie bij patiënten, met waarden variërend van 0 tot 100. Hoe hoger de waarde, hoe beter het herstel;
Verandering vanaf 6 maanden en 1 jaar na ACLR-operatie
Tegner zak
Tijdsspanne: Verandering vanaf 6 maanden en 1 jaar na ACLR-operatie
De Tegner-schaal wordt ook voornamelijk gebruikt om het postoperatieve herstel van de kniegewrichtfunctie bij patiënten te evalueren, met waarden variërend van 0 tot 10. Hoe hoger de waarde, hoe beter het herstel
Verandering vanaf 6 maanden en 1 jaar na ACLR-operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2022-553-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren