Esplorazione dei cambiamenti dei fattori infiammatori nel liquido articolare dei pazienti con lesioni sportive per la riabilitazione postoperatoria di 1 anno e il trattamento clinico
7 giugno 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Questo studio intende utilizzare un metodo di progettazione dello studio prospettico per raccogliere continuamente dati sulle cellule immunitarie e sui fattori infiammatori di 5 ml di sangue periferico e 10 ml di liquido articolare da 200 pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione nel nostro dipartimento da gennaio 2020 a gennaio 2022.
L'obiettivo è quello di analizzare l'impatto dei cambiamenti nei fattori infiammatori prima e dopo l'intervento chirurgico sul recupero postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio intende utilizzare un metodo di progettazione dello studio retrospettivo per raccogliere continuamente dati sulle cellule immunitarie e sui fattori infiammatori di 5 ml di sangue periferico e 10 ml di liquido articolare da 200 pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione nel nostro dipartimento a partire da gennaio 2021.
L'obiettivo è quello di analizzare l'impatto dei cambiamenti nei fattori infiammatori prima e dopo l'intervento chirurgico sul recupero postoperatorio.
Gli indicatori di riabilitazione postoperatoria per i pazienti sono stati oggettivamente valutati utilizzando tre scale: scala Lysholm, scala VAS e scala Tegner.
Tra questi, la scala di Lysholm valuta principalmente il recupero postoperatorio della funzione articolare del ginocchio nei pazienti, con valori che vanno da 0 a 100.
Più alto è il valore, migliore è il recupero; La scala VAS valuta principalmente il punteggio del dolore postoperatorio dei pazienti, con valori che vanno da 0 a 10.
Più alto è il valore, più grave è il dolore; La scala di Tegner è anche principalmente utilizzata per valutare il recupero postoperatorio della funzionalità articolare del ginocchio nei pazienti, con valori che vanno da 0 a 10.
Maggiore è il valore, migliore è il recupero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guang Dong Province
-
Guang Zhou City, Guang Dong Province, Cina, 510120
- Reclutamento
- Sun Yatsen Memorial Hospital
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Contatto:
- Hua M Peng
- Numero di telefono: +86 15626263951
- Email: penghm5@mail2.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore presso il Dipartimento di Medicina dello Sport del Sun Yat sen Memorial Hospital e che hanno richiesto l'estrazione del versamento articolare a causa del trattamento postoperatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con una dieta sana e abitudini di esercizio regolari;
- Pazienti con lesioni sportive (soddisfare una delle seguenti condizioni): lesione del legamento crociato anteriore o lesione del menisco
Criteri di esclusione:
- Esistenza di malattie sottostanti legate al sistema immunitario;
- Trauma che porta alla frattura dell'articolazione del ginocchio;
- La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la capacità vitale, la tensione muscolare e altri indicatori sono ovviamente anormali;
- Anomalie significative nella routine del sangue, indicatori di infezione, test di funzionalità cardiaca, polmonare, epatica e renale, funzione compensatoria insufficiente di organi importanti o gravi malattie sistemiche;
- Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici, donne incinte o una storia di malattie correlate combinate con gravi malattie organiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: Modifica da 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione ACLR
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La scala VAS valuta principalmente il punteggio del dolore postoperatorio dei pazienti, con valori che vanno da 0 a 10.
Più alto è il valore, più grave è il dolore;
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Modifica da 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione ACLR
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Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: Modifica da 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione ACLR
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La scala di Lysholm valuta principalmente il recupero postoperatorio della funzionalità articolare del ginocchio nei pazienti, con valori che vanno da 0 a 100.
Più alto è il valore, migliore è il recupero;
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Modifica da 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione ACLR
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Sacco di Tegner
Lasso di tempo: Modifica da 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione ACLR
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La scala di Tegner è anche principalmente utilizzata per valutare il recupero postoperatorio della funzionalità articolare del ginocchio nei pazienti, con valori che vanno da 0 a 10.
Maggiore è il valore, migliore è il recupero
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Modifica da 6 mesi e 1 anno dopo l'operazione ACLR
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
28 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2022-553-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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