Explorando as mudanças de fatores inflamatórios no fluido articular de pacientes com lesões esportivas para reabilitação pós-operatória de 1 ano e tratamento clínico
7 de junho de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Este estudo pretende usar um método de desenho de estudo prospectivo para coletar continuamente dados de células imunes e fatores inflamatórios de 5ml de sangue periférico e 10ml de fluido articular de 200 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão em nosso departamento de janeiro de 2020 a janeiro de 2022.
O objetivo é analisar o impacto das mudanças nos fatores inflamatórios antes e após a cirurgia na recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo pretende usar um método de desenho de estudo retrospectivo para coletar continuamente dados de células imunes e fatores inflamatórios de 5ml de sangue periférico e 10ml de fluido articular de 200 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão em nosso departamento a partir de janeiro de 2021.
O objetivo é analisar o impacto das mudanças nos fatores inflamatórios antes e após a cirurgia na recuperação pós-operatória.
Os indicadores de reabilitação pós-operatória dos pacientes foram avaliados objetivamente por meio de três escalas: escala de Lysholm, escala VAS e escala de Tegner.
Dentre elas, a escala de Lysholm avalia principalmente a recuperação pós-operatória da função articular do joelho em pacientes, com valores que variam de 0 a 100.
Quanto maior o valor, melhor a recuperação; A escala VAS avalia principalmente o escore de dor pós-operatória dos pacientes, com valores que variam de 0 a 10.
Quanto maior o valor, mais intensa a dor; A escala de Tegner também é usada principalmente para avaliar a recuperação pós-operatória da função articular do joelho em pacientes, com valores variando de 0 a 10.
Quanto maior o valor, melhor a recuperação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guang Dong Province
-
Guang Zhou City, Guang Dong Province, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yatsen Memorial Hospital
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Contato:
- Hua M Peng
- Número de telefone: +86 15626263951
- E-mail: penghm5@mail2.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior no Departamento de Medicina Esportiva do Sun Yat sen Memorial Hospital e que necessitaram de extração de derrame articular devido ao tratamento pós-operatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com dieta saudável e hábitos de exercício regular;
- Pacientes com lesões esportivas (satisfazem uma das seguintes condições): Lesão do ligamento cruzado anterior ou lesão do menisco
Critério de exclusão:
- Existência de doenças subjacentes relacionadas com o sistema imunitário;
- Trauma levando a fratura da articulação do joelho;
- Pressão arterial, frequência cardíaca, capacidade vital, tensão muscular e outros indicadores são obviamente anormais;
- Anormalidades significativas na rotina do sangue, indicadores de infecção, testes de função cardíaca, pulmonar, hepática e renal, função compensatória insuficiente de órgãos importantes ou doenças sistêmicas graves;
- Pacientes com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, mulheres grávidas ou história de doenças relacionadas combinadas com doenças orgânicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica para dor (VAS)
Prazo: Mudança de 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a operação de ACLR
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A escala VAS avalia principalmente o escore de dor pós-operatória dos pacientes, com valores que variam de 0 a 10.
Quanto maior o valor, mais intensa a dor;
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Mudança de 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a operação de ACLR
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Pontuação de Lysholm
Prazo: Mudança de 6 meses e 1 ano após a operação ACLR
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A escala de Lysholm avalia principalmente a recuperação pós-operatória da função articular do joelho em pacientes, com valores variando de 0 a 100.
Quanto maior o valor, melhor a recuperação;
|
Mudança de 6 meses e 1 ano após a operação ACLR
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Tegner sacle
Prazo: Mudança de 6 meses e 1 ano após a operação ACLR
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A escala de Tegner também é usada principalmente para avaliar a recuperação pós-operatória da função articular do joelho em pacientes, com valores variando de 0 a 10.
Quanto maior o valor, melhor a recuperação
|
Mudança de 6 meses e 1 ano após a operação ACLR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2022-553-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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