- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893875
Utforska förändringar av inflammatoriska faktorer i ledvätska hos patienter med idrottsskada för 1-årig postoperativ rehabilitering och klinisk behandling
7 juni 2023 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Denna studie avser att använda en prospektiv studiedesignmetod för att kontinuerligt samla in immuncells- och inflammatoriska faktordata av 5 ml perifert blod och 10 ml ledvätska från 200 patienter som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna på vår avdelning från januari 2020 till januari 2022.
Syftet är att analysera effekten av förändringar i inflammatoriska faktorer före och efter operationen på postoperativ återhämtning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie avser att använda en retrospektiv studiedesignmetod för att kontinuerligt samla in immuncells- och inflammatoriska faktordata av 5 ml perifert blod och 10 ml ledvätska från 200 patienter som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna på vår avdelning från och med januari 2021.
Syftet är att analysera effekten av förändringar i inflammatoriska faktorer före och efter operationen på postoperativ återhämtning.
Indikatorerna för postoperativ rehabilitering för patienter utvärderades objektivt med hjälp av tre skalor: Lysholmskalan, VAS-skalan och Tegnerskalan.
Bland dem utvärderar Lysholmskalan främst den postoperativa återhämtningen av knäledsfunktion hos patienter, med värden från 0 till 100.
Ju högre värde, desto bättre återhämtning; VAS-skalan utvärderar huvudsakligen patienternas postoperativa smärtpoäng, med värden från 0 till 10.
Ju högre värde, desto svårare smärta; Tegnerskalan används också främst för att utvärdera postoperativ återhämtning av knäledsfunktion hos patienter, med värden från 0 till 10.
Ju högre värde, desto bättre återhämtning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guang Dong Province
-
Guang Zhou City, Guang Dong Province, Kina, 510120
- Rekrytering
- Sun Yatsen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hua M Peng
- Telefonnummer: +86 15626263951
- E-post: penghm5@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick främre korsbandsrekonstruktionskirurgi vid idrottsmedicinska avdelningen vid Sun Yat sen Memorial Hospital och behövde extraktion av ledutgjutning på grund av postoperativ behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De med hälsosam kost och regelbundna träningsvanor;
- Idrottsskadapatienter (uppfyller ett av följande villkor): främre korsbandsskada eller meniskskada
Exklusions kriterier:
- Förekomst av underliggande sjukdomar relaterade till immunsystemet;
- Trauma som leder till knäledsfraktur;
- Blodtryck, hjärtfrekvens, vitalkapacitet, muskelspänningar och andra indikatorer är uppenbarligen onormala;
- Signifikanta avvikelser i blodrutinen, infektionsindikatorer, hjärt-, lung-, lever- och njurfunktionstester, otillräcklig kompensatorisk funktion hos viktiga organ eller allvarliga systemiska sjukdomar;
- Patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar, gravida kvinnor eller en historia av relaterade sjukdomar i kombination med allvarliga organiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score for pain (VAS)
Tidsram: Ändring från 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter ACLR-operation
|
VAS-skalan utvärderar huvudsakligen patienternas postoperativa smärtpoäng, med värden från 0 till 10.
Ju högre värde, desto svårare smärta;
|
Ändring från 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter ACLR-operation
|
|
Lysholm poäng
Tidsram: Ändra från 6 månader och 1 år efter ACLR-operation
|
Lysholmskalan utvärderar främst den postoperativa återhämtningen av knäledsfunktion hos patienter, med värden från 0 till 100.
Ju högre värde, desto bättre återhämtning;
|
Ändra från 6 månader och 1 år efter ACLR-operation
|
|
Tegner sacle
Tidsram: Ändra från 6 månader och 1 år efter ACLR-operation
|
Tegnerskalan används också främst för att utvärdera postoperativ återhämtning av knäledsfunktion hos patienter, med värden från 0 till 10.
Ju högre värde, desto bättre återhämtning
|
Ändra från 6 månader och 1 år efter ACLR-operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
28 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
28 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
8 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2022-553-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .