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수술 후 1년간의 재활 및 임상 치료를 위한 스포츠 손상 환자의 관절액 염증인자 변화 탐색

2023년 6월 7일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

본 연구는 2020년 1월부터 2022년 1월까지 본과에서 선정 및 제외 기준을 충족한 환자 200명을 대상으로 말초혈액 5ml, 관절액 10ml의 면역세포 및 염증인자 데이터를 전향적 연구 설계 방법으로 지속적으로 수집하고자 한다. 목적은 수술 전후 염증 요인의 변화가 수술 후 회복에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

전방십자인대 손상

상세 설명

본 연구는 2021년 1월부터 본과에서 선정 및 제외 기준을 충족한 환자 200명을 대상으로 말초혈액 5ml, 관절액 10ml의 면역세포 및 염증인자 데이터를 후향적 연구 설계 방법으로 지속적으로 수집하고자 한다. 목적은 수술 전후 염증 요인의 변화가 수술 후 회복에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 환자의 수술 후 재활 지표는 Lysholm 척도, VAS 척도, Tegner 척도의 3가지 척도를 사용하여 객관적으로 평가하였다. 그 중 Lysholm 척도는 주로 환자의 무릎 관절 기능의 수술 후 회복 정도를 0에서 100까지의 값으로 평가합니다. 값이 높을수록 복구가 더 좋습니다. VAS 척도는 주로 환자의 수술 후 통증 점수를 평가하며 값 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 통증이 심합니다. Tegner 척도는 주로 환자의 무릎 관절 기능의 수술 후 회복을 평가하는 데 사용되며 값은 0에서 10 사이입니다. 값이 높을수록 복구가 더 좋습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Guang Dong Province
  - Guang Zhou City, Guang Dong Province, 중국, 510120
    - 모병
    - Sun Yatsen Memorial Hospital
    - 연락하다:
      
      Hua M Peng
      
      전화번호: +86 15626263951
      
      이메일: penghm5@mail2.sysu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

쑨원기념병원 스포츠의학과에서 전방십자인대 재건술을 받고 수술 후 치료로 인해 관절 삼출액 추출이 필요한 환자

설명

포함 기준:

건강한 식습관과 규칙적인 운동 습관을 가진 분
스포츠 손상 환자(아래 조건 중 하나 충족): 전방십자인대 손상 또는 반월판 손상

제외 기준:

2. 면역체계와 관련된 기저질환의 유무
무릎 관절 골절로 이어지는 외상;
혈압, 심박수, 폐활량, 근육 긴장 및 기타 지표는 분명히 비정상입니다.
혈액 일과, 감염 지표, 심장, 폐, 간, 신장 기능 검사의 현저한 이상, 중요 기관의 보상 기능 부족 또는 심각한 전신 질환;
신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자, 임산부 또는 심각한 기질적 질병과 결합된 관련 질병의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS) 기간: ACLR 수술 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년에서 변경	VAS 척도는 주로 환자의 수술 후 통증 점수를 평가하며 값 범위는 0에서 10까지입니다. 값이 높을수록 통증이 심합니다.	ACLR 수술 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년에서 변경
Lysholm 점수 기간: ACLR 수술 후 6개월 및 1년에서 변경	Lysholm 척도는 주로 환자의 무릎 관절 기능의 수술 후 회복을 평가하며 값 범위는 0에서 100 사이입니다. 값이 높을수록 복구가 더 좋습니다.	ACLR 수술 후 6개월 및 1년에서 변경
테그너 자클 기간: ACLR 수술 후 6개월 및 1년에서 변경	Tegner 척도는 주로 환자의 무릎 관절 기능의 수술 후 회복을 평가하는 데 사용되며 값은 0에서 10 사이입니다. 값이 높을수록 복구가 더 좋습니다.	ACLR 수술 후 6개월 및 1년에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)