HER2 陽性乳がんにおける腫瘍床ブースト放射線療法の前向きコホート (BOOST-HER2)
2026年8月6日 更新者：Haeyoung Kim、Samsung Medical Center
この研究の目的は、乳房温存手術を受けたHER2+乳がん患者における術後放射線療法の腫瘍床増強に関連した治療結果を分析することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 7年ぶりの同側乳房腫瘍再発
- 7年間の無病生存率
- 7年間の局所領域再発
- 7年全生存期間
- 放射線療法の有害事象
参加者は放射線治療後に多次元的な方法で評価されます。
- 身体検査および放射線検査を含む病気の状態（無病または再発）の評価
- CTCAE バージョン 5.0 に従った有害事象の評価
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haeyoung Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-2-3410-2612
- メール：haeyoung0131.kim@samsung.com
研究場所
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Seoul
-
Seoul、Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Haeyoung Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-2-3410-2612
- メール：haeyoung0131.kim@samsung.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同側乳房への放射線療法の既往歴を除く適格な成績を有するHER2+浸潤性乳がん患者
説明
包含基準:
- 19歳以上の女性患者
- HER2+浸潤性乳がんの病理学的確認
- 東部協力腫瘍学グループの業績ステータス 0-2
- 参加者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 乳房上皮内乳管癌の病理学的確認
- 同側乳房への放射線療法の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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同側乳房腫瘍再発
時間枠：術後放射線治療開始から7年
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同側乳房腫瘍再発（IBTR）の事象は、放射線照射を受けた乳房における乳房腫瘍の再発として定義されました。
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術後放射線治療開始から7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存期間
時間枠：術後放射線治療開始から7年
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無病生存期間（DFS）のイベントは、局所的、領域的、または遠隔の再発または乳がん関連死亡として定義されました。
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術後放射線治療開始から7年
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局所領域再発
時間枠：術後放射線治療開始から7年
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局所領域再発の事象は、照射された乳房/胸壁または局所リンパ節領域での再発として定義されました。
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術後放射線治療開始から7年
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全生存
時間枠：術後放射線治療開始から7年
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全生存期間 (OS) のイベントは、何らかの原因による死亡と定義されました。
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術後放射線治療開始から7年
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有害事象
時間枠：術後放射線治療開始から7年
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有害事象は、CTCAE バージョン 5.0 に従って評価および等級付けされました。
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術後放射線治療開始から7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haeyoung Kim, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月29日
一次修了 (推定)
2030年11月29日
研究の完了 (推定)
2032年11月29日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。