HER2 阳性乳腺癌肿瘤床推量放疗的前瞻性队列研究 (BOOST-HER2)
2026年8月6日 更新者：Haeyoung Kim、Samsung Medical Center
本研究的目的是分析接受保乳手术的 HER2+ 乳腺癌患者术后放疗与瘤床推量相关的治疗结果。
它旨在回答的主要问题是：
- 7年同侧乳腺肿瘤复发
- 7年无病生存
- 7 年局部区域复发
- 7 年总生存期
- 放射治疗的不良事件
放射治疗后将通过多维方法评估参与者：
- 评估疾病状态（无病或复发），包括体检和放射学检查
- 根据CTCAE 5.0版评估不良事件
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haeyoung Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-3410-2612
- 邮箱：haeyoung0131.kim@samsung.com
学习地点
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Seoul
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Seoul、Seoul、韩国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触：
- Haeyoung Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-3410-2612
- 邮箱：haeyoung0131.kim@samsung.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何具有合格表现的 HER2+ 浸润性乳腺癌患者，除了既往同侧乳房放射治疗史
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁的女性患者
- HER2+浸润性乳腺癌的病理证实
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-2
- 参与者的知情同意
排除标准：
- 乳腺导管原位癌的病理证实
- 同侧乳房既往放射治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同侧乳腺肿瘤复发
大体时间：术后放疗开始后 7 年
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同侧乳腺肿瘤复发 (IBTR) 事件定义为受照射乳房中的任何乳腺肿瘤复发。
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术后放疗开始后 7 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：术后放疗开始后 7 年
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无病生存 (DFS) 事件定义为任何局部、区域或远处复发或乳腺癌相关死亡。
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术后放疗开始后 7 年
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局部复发
大体时间：术后放疗开始后 7 年
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局部区域复发事件定义为受照射的乳房/胸壁或区域淋巴结区域的复发。
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术后放疗开始后 7 年
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总生存期
大体时间：术后放疗开始后 7 年
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总生存 (OS) 事件定义为任何原因导致的死亡。
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术后放疗开始后 7 年
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不良事件
大体时间：术后放疗开始后 7 年
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根据 CTCAE 5.0 版对不良事件进行评估和分级。
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术后放疗开始后 7 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haeyoung Kim, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (估计的)
2030年11月29日
研究完成 (估计的)
2032年11月29日
研究注册日期
首次提交
2023年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月30日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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