HER2 양성 유방암에서 종양 침대 부스트 방사선 요법을 위한 전향적 코호트 (BOOST-HER2)
2026년 8월 6일 업데이트: Haeyoung Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 유방보존술을 시행한 HER2+ 유방암 환자에서 수술 후 방사선 요법의 종양층 부스트와 관련된 치료 결과를 분석하는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 7년 동측 유방 종양 재발
- 7년 무병 생존
- 7년 국소 재발
- 7년 전체 생존
- 방사선 요법의 부작용
참가자는 방사선 요법 후 다차원 방법으로 평가됩니다.
- 신체 및 방사선 검사를 포함한 질병 상태(무병 또는 재발)에 대한 평가
- CTCAE 버전 5.0에 따른 부작용 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haeyoung Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-2612
- 이메일: haeyoung0131.kim@samsung.com
연구 장소
-
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Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Haeyoung Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-2612
- 이메일: haeyoung0131.kim@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동측 유방에 대한 방사선 요법의 이전 이력을 제외하고 적격 성능을 가진 모든 HER2+ 침윤성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상 여성 환자
- HER2+ 침윤성 유방암의 병리학적 확인
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2
- 참가자의 사전 동의
제외 기준:
- 유방의 유관상피내암종의 병리학적 확인
- 동측 유방에 대한 방사선 요법의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동측 유방 종양 재발
기간: 수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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동측 유방 종양 재발(IBTR)에 대한 사례는 조사된 유방에서 임의의 유방 종양 재발로 정의되었습니다.
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수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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무질병 생존(DFS)에 대한 사건은 임의의 국소적, 지역적 또는 원격 재발 또는 유방암 관련 사망으로 정의되었습니다.
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수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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국소 재발
기간: 수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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국소 재발에 대한 사례는 조사된 유방/흉벽 또는 국소 림프절 부위의 재발로 정의되었습니다.
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수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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전반적인 생존
기간: 수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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전체 생존(OS)에 대한 사건은 모든 원인의 사망으로 정의되었습니다.
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수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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부작용
기간: 수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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부작용은 CTCAE 버전 5.0에 따라 평가되고 등급이 매겨졌습니다.
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수술 후 방사선 치료 시작일로부터 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haeyoung Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2032년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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