HER2-positiivisen rintasyövän potentiaalinen kohortti kasvainsänkyä tehostavalle sädehoidolle (BOOST-HER2)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Haeyoung Kim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida leikkauksen jälkeisen sädehoidon tuumorivuoteen tehostukseen liittyviä hoitotuloksia HER2+-rintasyöpäpotilaalla, jolle tehtiin rintasäästöleikkaus.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- 7 vuoden ipsilateraalinen rintakasvaimen uusiutuminen
- 7 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
- 7 vuoden paikallisalue toistuminen
- 7 vuoden kokonaiseloonjääminen
- Sädehoidon haittatapahtumat
Osallistujat arvioidaan moniulotteisin menetelmin sädehoidon jälkeen:
- Taudin tilan arviointi (sairaudeton tai uusiutuminen), mukaan lukien fyysinen ja radiologinen tutkimus
- Haittavaikutusten arviointi CTCAE-version 5.0 mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haeyoung Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2612
- Sähköposti: haeyoung0131.kim@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haeyoung Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2612
- Sähköposti: haeyoung0131.kim@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mikä tahansa invasiivinen HER2+-rintasyöpäpotilas, jolla on kelvollinen suorituskyky, paitsi aiempi sädehoito ipsilateraaliseen rintaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 19-vuotiaat naispotilaat
- HER2+ invasiivisen rintasyövän patologinen vahvistus
- Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2
- Osallistujan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Rintojen duktaalisen karsinooman patologinen vahvistus in situ
- Aikaisempi sädehoito ipsilateraaliseen rintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen (IBTR) tapahtumaksi määriteltiin mikä tahansa rintakasvaimen uusiutuminen säteilytetyssä rinnassa.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Taudista vapaan eloonjäämisen tapahtumaksi (DFS) määriteltiin mikä tahansa paikallinen, alueellinen tai kaukainen uusiutuminen tai rintasyöpään liittyvä kuolema.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
|
Lokoregionaalinen toistuminen
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Paikallisen alueellisen uusiutumisen tapahtumaksi määriteltiin uusiutuminen säteilytetyssä rinnassa/rintakehän seinämässä tai alueellisessa imusolmukealueella.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Kokonaiseloonjäämistapahtuma (OS) määriteltiin mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Haittatapahtumat arvioitiin ja luokiteltiin CTCAE-version 5.0 mukaisesti.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeisen sädehoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haeyoung Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. marraskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. marraskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-11-018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .