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ヴィム・ホフ法の有効性

2023年5月30日 更新者:University of Bern

心臓自律機能、血圧、動脈コンプライアンス、およびさまざまな心理的パラメーターに対するヴィム・ホフ法の有効性

ヴィム・ホフ・メソッドは、寒さへの曝露、呼吸法、瞑想を組み合わせた、身体的および精神的健康への多分野からのアプローチです。 この研究では、安静時および寒冷昇圧試験中の心血管パラメータ、およびさまざまな心理パラメータに対する 15 日間の WHM 介入の効果を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

ヴィム・ホフ・メソッド(WHM)は、寒さへの曝露、呼吸法、瞑想を組み合わせた、身体的および精神的健康への多分野にわたるアプローチです。 この研究では、15 日間の WHM 介入が、安静時および寒冷昇圧試験 (CPT) 中の心血管パラメータ、さらにはさまざまな心理パラメータに及ぼす影響を評価しました。

42 人の参加者が介入 (IG) グループと対照 (CG) グループに無作為に割り付けられました。 15 日間の介入を通じて、IG は毎日 WHM を実行しました。 介入は、Wim Hof によって提供されたガイドラインに従って行われました。 この介入は、冷水への曝露、呼吸訓練、瞑想という 3 つの要素で構成されていました。 参加者は、15 日間にわたって毎日 WHM を実行するように指示されました。 参加者は 1 日を通していつ行うかを選択できましたが、各要素は呼吸法、瞑想、寒冷曝露という厳密な順序で実行されることになっていました。 参加者は、手順を実行したかどうか、およびその期間を記録した毎日の記録を記入するよう求められました。 全体として、この手順は約 15 分かかりました。 CG は介入期間を通じて介入を受けませんでした。

介入の前後、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP)、脈波伝播速度 (PWV)、心拍数 (HR)、二乗平均平方根和 (RMSSD)、および連続する心拍間隔の標準偏差 ( SDNN) は、安静時および CPT 中に評価されました。 さらに、知覚されたストレス(PSS)、ポジティブな感情(PANAS+)、ネガティブな感情(PANAS-)、および主観的な活力(特性(SVSt)および状態(SVSs))が決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3012
        • University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性であること
  • 基礎疾患がないこと
  • 降圧薬や他の心臓血管薬を使用していない
  • 定期的な運動トレーニングを行っていない
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 介入の要素のいずれか(呼吸、瞑想、または寒冷曝露)の以前の経験がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループには、15 日間にわたって毎日ヴィム・ホフ法を実行するよう指示されました。 参加者は 1 日を通していつ行うかを選択できましたが、各要素は呼吸法、瞑想、寒冷曝露という厳密な順序で実行されることになっていました。 参加者は、手順を実行したかどうか、およびその期間を記録した毎日の記録を記入するよう求められました。 全体として、この手順は約 15 分かかりました。
介入は、Wim Hof によって提供されたガイドラインに従って行われました。 この介入は、冷水への曝露、呼吸運動、瞑想の 3 つの要素で構成され、参加者は 15 日間にわたって毎日 WHM を実行するように指示されました。 参加者は 1 日を通していつ行うかを選択できましたが、各要素は呼吸法、瞑想、寒冷曝露という厳密な順序で実行されることになっていました。 参加者は、手順を実行したかどうか、およびその期間を記録した毎日の記録を記入するよう求められました。 全体として、この手順は約 15 分かかりました。
介入なし:コントロール
対照群は介入期間全体を通じてノック介入を受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠:15日間
参加者には、測定前に 10 分間仰向けの姿勢で休むように指示されました。 カスタムフィットの腕帯を使用して、右上腕で少なくとも 2 つの測定値が取得されました。
15日間
平均拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠:15日間
参加者には、測定前に 10 分間仰向けの姿勢で休むように指示されました。 カスタムフィットの腕帯を使用して、右上腕で少なくとも 2 つの測定値が取得されました。
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均脈波伝播速度のベースラインからの変化
時間枠:15日間
参加者には、測定前に 10 分間仰向けの姿勢で休むように指示されました。 カスタムフィットの腕帯を使用して、右上腕で少なくとも 2 つの測定値が取得されました。
15日間
平均心拍数変動のベースラインからの変化
時間枠:15日間
心拍数変動 (HRV) は、心拍数モニターと胸部ストラップを使用して測定されました。 参加者には、測定前に膀胱を空にするよう指示され、測定は安定したHRV信号で5分間の仰臥位安静期間後に実施されました。 測定は、1000 Hz のサンプリング レートでの連続する心拍間隔の 5 分間の記録で構成されています。 参加者は、測定中は正常に呼吸し、静かに保ち、穏やかな状態を維持するように指示されました。
15日間
プラスの影響におけるベースラインからの変化
時間枠:15日間
ドイツ語版のポジティブおよびネガティブな影響スケジュールが使用されました。
15日間
ネガティブな影響におけるベースラインからの変化
時間枠:15日間
ドイツ語版のポジティブおよびネガティブな影響スケジュールが使用されました。
15日間
主観的な活力の変化
時間枠:15日間
ドイツの 6 項目バージョンの主観的活力スケールが使用されました。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sascha Ketelhut, PhD、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-04-00004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての生データは、対応する著者へのリクエストに応じて入手できます。

IPD 共有時間枠

結果発表後5年間。

IPD 共有アクセス基準

責任著者との個人的な連絡。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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