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La efectividad del método Wim Hof

30 de mayo de 2023 actualizado por: University of Bern

La efectividad del método de Wim Hof ​​sobre la función autonómica cardíaca, la presión arterial, la distensibilidad arterial y diferentes parámetros psicológicos

El Método Wim Hof ​​es un enfoque multidisciplinario para el bienestar físico y mental que combina exposición al frío, ejercicios de respiración y meditación. Este estudio evaluó los efectos de una intervención WHM de 15 días sobre los parámetros cardiovasculares en reposo y durante una prueba de presión en frío, así como sobre varios parámetros psicológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Método Wim Hof ​​(WHM) es un enfoque multidisciplinario para el bienestar físico y mental que combina exposición al frío, ejercicios de respiración y meditación. Este estudio evaluó los efectos de una intervención de WHM de 15 días sobre los parámetros cardiovasculares en reposo y durante una prueba de presión en frío (CPT), así como sobre varios parámetros psicológicos.

42 participantes fueron asignados al azar a un grupo de intervención (GI) y otro de control (GC). A lo largo de la intervención de 15 días, el GI realizó el WHM diariamente. La intervención siguió las pautas proporcionadas por Wim Hof. La intervención constaba de tres componentes: exposición al agua fría, ejercicio de respiración y meditación. Se instruyó a los participantes para que realizaran el WHM diariamente durante el transcurso de 15 días. Los participantes podían elegir cuándo hacerlo a lo largo del día, sin embargo, los componentes debían realizarse en un orden estricto y secuencial: ejercicios de respiración, seguidos de meditación y luego exposición al frío. Se pidió a los participantes que completaran un registro diario en el que documentaron si realizaron el procedimiento y durante cuánto tiempo. En total, el procedimiento duró unos 15 minutos. El GC no recibió intervención durante todo el período de intervención.

Antes y después de la intervención, la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD), la velocidad de la onda del pulso (PWV), la frecuencia cardíaca (FC), la raíz de la suma media de la distancia al cuadrado (RMSSD) y la desviación estándar de los intervalos entre latidos cardíacos sucesivos ( SDNN) se evaluaron en reposo y durante un CPT. Además, se determinó el estrés percibido (PSS), el afecto positivo (PANAS+), el afecto negativo (PANAS-) y la vitalidad subjetiva (rasgo (SVSt) y estado (SVSs)).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3012
        • University of Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser hombre
  • Sin condiciones de salud subyacentes
  • No usar antihipertensivos u otros medicamentos cardiovasculares
  • No participar en entrenamiento físico regular
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Tener experiencia previa con alguno de los componentes de la intervención (respiración, meditación o exposición al frío)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se instruyó al grupo de intervención para que realizara el Método Wim Hof ​​diariamente durante el transcurso de 15 días. Los participantes podían elegir cuándo hacerlo a lo largo del día, sin embargo, los componentes debían realizarse en un orden estricto y secuencial: ejercicios de respiración, seguidos de meditación y luego exposición al frío. Se pidió a los participantes que completaran un registro diario en el que documentaron si realizaron el procedimiento y durante cuánto tiempo. En total, el procedimiento duró unos 15 minutos.
La intervención siguió las pautas proporcionadas por Wim Hof. La intervención constaba de tres componentes: exposición al agua fría, ejercicio de respiración y meditación. Se instruyó a los participantes para que realizaran el WHM diariamente durante el transcurso de 15 días. Los participantes podían elegir cuándo hacerlo a lo largo del día, sin embargo, los componentes debían realizarse en un orden estricto y secuencial: ejercicios de respiración, seguidos de meditación y luego exposición al frío. Se pidió a los participantes que completaran un registro diario en el que documentaron si realizaron el procedimiento y durante cuánto tiempo. En total, el procedimiento duró unos 15 minutos.
Sin intervención: Control
El grupo de control recibió intervención nocturna durante todo el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica media
Periodo de tiempo: 15 días
Se indicó a los participantes que descansaran en posición supina durante 10 minutos antes de la medición. Se tomaron al menos dos lecturas en la parte superior del brazo derecho, utilizando brazaletes hechos a la medida.
15 días
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica media
Periodo de tiempo: 15 días
Se indicó a los participantes que descansaran en posición supina durante 10 minutos antes de la medición. Se tomaron al menos dos lecturas en la parte superior del brazo derecho, utilizando brazaletes hechos a la medida.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la velocidad media de la onda del pulso
Periodo de tiempo: 15 días
Se indicó a los participantes que descansaran en posición supina durante 10 minutos antes de la medición. Se tomaron al menos dos lecturas en la parte superior del brazo derecho, utilizando brazaletes hechos a la medida.
15 días
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: 15 días
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se midió utilizando un monitor de frecuencia cardíaca y una correa para el pecho. Se indicó a los participantes que vaciaran la vejiga antes de la medición, que se llevó a cabo después de un período de descanso en posición supina de 5 minutos con una señal HRV estabilizada. La medición consistió en un registro de 5 minutos de intervalos entre latidos cardíacos sucesivos a una frecuencia de muestreo de 1000 Hz. Se instruyó a los participantes para que respiraran normalmente, permanecieran quietos y mantuvieran un estado de calma durante la medición.
15 días
Cambio desde la línea de base en el afecto positivo
Periodo de tiempo: 15 días
Se utilizó la versión alemana del Positive and Negative Affect Schedule.
15 días
Cambio desde la línea de base en el afecto negativo
Periodo de tiempo: 15 días
Se utilizó la versión alemana del Positive and Negative Affect Schedule.
15 días
Cambio en la vitalidad subjetiva
Periodo de tiempo: 15 días
Se utilizó la versión alemana de 6 ítems de la Escala de Vitalidad Subjetiva.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos sin procesar están disponibles previa solicitud al autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Contacto personal con el autor de correspondencia.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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