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L'efficacia del metodo Wim Hof

30 maggio 2023 aggiornato da: University of Bern

L'efficacia del metodo Wim Hof ​​sulla funzione autonomica cardiaca, pressione sanguigna, conformità arteriosa e diversi parametri psicologici

Il metodo Wim Hof ​​è un approccio multidisciplinare al benessere fisico e mentale che combina esposizione al freddo, esercizi di respirazione e meditazione. Questo studio ha valutato gli effetti di un intervento WHM di 15 giorni sui parametri cardiovascolari a riposo e durante un cold pressor test, oltre che su vari parametri psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo Wim Hof ​​(WHM) è un approccio multidisciplinare al benessere fisico e mentale che combina esposizione al freddo, esercizi di respirazione e meditazione. Questo studio ha valutato gli effetti di un intervento WHM di 15 giorni sui parametri cardiovascolari a riposo e durante un cold pressor test (CPT), nonché su vari parametri psicologici.

42 partecipanti sono stati randomizzati in un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). Durante l'intervento di 15 giorni, l'IG ha eseguito quotidianamente la WHM. L'intervento ha seguito le linee guida fornite da Wim Hof. L'intervento comprendeva tre componenti: esposizione all'acqua fredda, esercizio di respirazione e meditazione. I partecipanti sono stati istruiti a eseguire quotidianamente la WHM nel corso di 15 giorni. I partecipanti potevano scegliere quando farlo durante il giorno, tuttavia, i componenti dovevano essere eseguiti in un rigoroso ordine sequenziale: esercizi di respirazione, seguiti dalla meditazione e quindi esposizione al freddo. Ai partecipanti è stato chiesto di completare un registro giornaliero in cui hanno documentato se hanno eseguito la procedura e per quanto tempo. Complessivamente, la procedura è durata circa 15 minuti. Il CG non ha ricevuto un intervento per tutto il periodo di intervento.

Prima e dopo l'intervento, pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP), velocità dell'onda del polso (PWV), frequenza cardiaca (HR), somma radice media della distanza al quadrato (RMSSD) e deviazione standard degli intervalli tra battiti cardiaci successivi ( SDNN) sono stati valutati a riposo e durante un CPT. Inoltre, è stato determinato lo stress percepito (PSS), l'affetto positivo (PANAS+), l'affetto negativo (PANAS-) e la vitalità soggettiva (tratto (SVSt) e stato (SVSs)).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3012
        • University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere maschio
  • Nessuna condizione di salute di base
  • Non usare antipertensivi o altri farmaci cardiovascolari
  • Non impegnarsi in un regolare allenamento fisico
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere esperienza precedente con uno qualsiasi dei componenti dell'intervento (respirazione, meditazione o esposizione al freddo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento è stato incaricato di eseguire il metodo Wim Hof ​​ogni giorno nel corso di 15 giorni. I partecipanti potevano scegliere quando farlo durante il giorno, tuttavia, i componenti dovevano essere eseguiti in un rigoroso ordine sequenziale: esercizi di respirazione, seguiti dalla meditazione e quindi esposizione al freddo. Ai partecipanti è stato chiesto di completare un registro giornaliero in cui hanno documentato se hanno eseguito la procedura e per quanto tempo. Complessivamente, la procedura è durata circa 15 minuti.
Comportamentale: Metodo Wim Hof
L'intervento ha seguito le linee guida fornite da Wim Hof. L'intervento comprendeva tre componenti: esposizione all'acqua fredda, esercizio di respirazione e meditazione. Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire quotidianamente la WHM nel corso di 15 giorni. I partecipanti potevano scegliere quando farlo durante il giorno, tuttavia, i componenti dovevano essere eseguiti in un rigoroso ordine sequenziale: esercizi di respirazione, seguiti dalla meditazione e quindi esposizione al freddo. Ai partecipanti è stato chiesto di completare un registro giornaliero in cui hanno documentato se hanno eseguito la procedura e per quanto tempo. Complessivamente, la procedura è durata circa 15 minuti.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto nessun intervento per tutto il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: 15 giorni
I partecipanti sono stati istruiti a riposare in posizione supina per 10 minuti prima della misurazione. Almeno due letture sono state effettuate sulla parte superiore del braccio destro, utilizzando bracciali su misura.
15 giorni
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: 15 giorni
I partecipanti sono stati istruiti a riposare in posizione supina per 10 minuti prima della misurazione. Almeno due letture sono state effettuate sulla parte superiore del braccio destro, utilizzando bracciali su misura.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della velocità media dell'onda del polso
Lasso di tempo: 15 giorni
I partecipanti sono stati istruiti a riposare in posizione supina per 10 minuti prima della misurazione. Almeno due letture sono state effettuate sulla parte superiore del braccio destro, utilizzando bracciali su misura.
15 giorni
Variazione rispetto al basale nella variabilità della frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: 15 giorni
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata misurata utilizzando un cardiofrequenzimetro e una fascia toracica. I partecipanti sono stati istruiti a svuotare la vescica prima della misurazione, che è stata condotta dopo un periodo di riposo supino di 5 minuti con un segnale HRV stabilizzato. La misurazione consisteva in una registrazione di 5 minuti di intervalli tra battiti cardiaci successivi a una frequenza di campionamento di 1000 Hz. I partecipanti sono stati istruiti a respirare normalmente, rimanere in silenzio e mantenere uno stato di calma durante la misurazione.
15 giorni
Variazione rispetto al basale dell'affetto positivo
Lasso di tempo: 15 giorni
È stata utilizzata la versione tedesca del Programma degli affetti positivi e negativi.
15 giorni
Variazione rispetto al basale dell'affetto negativo
Lasso di tempo: 15 giorni
È stata utilizzata la versione tedesca del Programma degli affetti positivi e negativi.
15 giorni
Cambiamento di vitalità soggettiva
Lasso di tempo: 15 giorni
È stata utilizzata la versione tedesca a 6 item della scala della vitalità soggettiva.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-04-00004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati grezzi sono disponibili su richiesta all'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatto personale con l'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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