- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05894031
L'efficacité de la méthode Wim Hof
L'efficacité de la méthode Wim Hof sur la fonction autonome cardiaque, la tension artérielle, la compliance artérielle et différents paramètres psychologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode Wim Hof (WHM) est une approche multidisciplinaire du bien-être physique et mental combinant exposition au froid, exercices de respiration et méditation. Cette étude a évalué les effets d'une intervention WHM de 15 jours sur les paramètres cardiovasculaires au repos et lors d'un test de pression à froid (CPT), ainsi que sur divers paramètres psychologiques.
42 participants ont été randomisés en un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). Tout au long de l'intervention de 15 jours, l'IG a effectué le WHM quotidiennement. L'intervention a suivi les directives fournies par Wim Hof. L'intervention comprenait trois volets : exposition à l'eau froide, exercices de respiration et méditation. Les participants ont été chargés d'effectuer le WHM quotidiennement pendant 15 jours. Les participants pouvaient choisir quand le faire tout au long de la journée, cependant, les composants devaient être exécutés dans un ordre séquentiel strict : exercices de respiration, suivis de méditation, puis exposition au froid. Les participants ont été invités à remplir un journal quotidien dans lequel ils documentaient s'ils avaient effectué la procédure et pendant combien de temps. Au total, la procédure a duré environ 15 minutes. Le CG n'a pas reçu d'intervention pendant toute la période d'intervention.
Avant et après l'intervention, la pression artérielle systolique (SBP) et diastolique (DBP), la vitesse de l'onde de pouls (PWV), la fréquence cardiaque (HR), la somme moyenne racine de la distance au carré (RMSSD) et l'écart type des intervalles entre les battements cardiaques successifs ( SDNN) ont été évalués au repos et pendant un CPT. De plus, le stress perçu (PSS), l'affect positif (PANAS+), l'affect négatif (PANAS-) et la vitalité subjective (trait (SVSt) et état (SVS)) ont été déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Bern, Suisse, 3012
- University of Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être un homme
- Aucun problème de santé sous-jacent
- Ne pas utiliser d'antihypertenseurs ou d'autres médicaments cardiovasculaires
- Ne pas s'engager dans un entraînement physique régulier
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir une expérience préalable avec l'un des composants de l'intervention (respiration, méditation ou exposition au froid)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a été chargé d'effectuer la méthode Wim Hof quotidiennement pendant 15 jours.
Les participants pouvaient choisir quand le faire tout au long de la journée, cependant, les composants devaient être exécutés dans un ordre séquentiel strict : exercices de respiration, suivis de méditation, puis exposition au froid.
Les participants ont été invités à remplir un journal quotidien dans lequel ils documentaient s'ils avaient effectué la procédure et pendant combien de temps.
Au total, la procédure a duré environ 15 minutes.
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L'intervention a suivi les directives fournies par Wim Hof.
L'intervention comprenait trois volets : exposition à l'eau froide, exercice de respiration et méditation. Les participants devaient effectuer le WHM quotidiennement pendant 15 jours.
Les participants pouvaient choisir quand le faire tout au long de la journée, cependant, les composants devaient être exécutés dans un ordre séquentiel strict : exercices de respiration, suivis de méditation, puis exposition au froid.
Les participants ont été invités à remplir un journal quotidien dans lequel ils documentaient s'ils avaient effectué la procédure et pendant combien de temps.
Au total, la procédure a duré environ 15 minutes.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention tout au long de la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique moyenne
Délai: 15 jours
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Les participants ont été invités à se reposer en position couchée pendant 10 minutes avant la mesure.
Au moins deux mesures ont été prises sur la partie supérieure du bras droit, à l'aide de brassards ajustés sur mesure.
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15 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique moyenne
Délai: 15 jours
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Les participants ont été invités à se reposer en position couchée pendant 10 minutes avant la mesure.
Au moins deux mesures ont été prises sur la partie supérieure du bras droit, à l'aide de brassards ajustés sur mesure.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse moyenne de l'onde de pouls
Délai: 15 jours
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Les participants ont été invités à se reposer en position couchée pendant 10 minutes avant la mesure.
Au moins deux mesures ont été prises sur la partie supérieure du bras droit, à l'aide de brassards ajustés sur mesure.
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15 jours
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Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque moyenne
Délai: 15 jours
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et d'une ceinture pectorale.
Les participants ont été invités à vider leur vessie avant la mesure, qui a été effectuée après une période de repos en décubitus dorsal de 5 minutes avec un signal HRV stabilisé.
La mesure consistait en un enregistrement de 5 minutes d'intervalles entre des battements cardiaques successifs à une fréquence d'échantillonnage de 1000 Hz.
Les participants ont été invités à respirer normalement, à rester silencieux et à maintenir un état calme tout au long de la mesure.
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15 jours
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Changement par rapport au départ dans l'affect positif
Délai: 15 jours
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La version allemande du programme des effets positifs et négatifs a été utilisée.
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15 jours
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Changement par rapport au départ dans l'effet négatif
Délai: 15 jours
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La version allemande du programme des effets positifs et négatifs a été utilisée.
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15 jours
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Changement de vitalité subjective
Délai: 15 jours
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La version allemande à 6 items de l'échelle de vitalité subjective a été utilisée.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-04-00004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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