Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Wim Hof ​​metody

30. května 2023 aktualizováno: University of Bern

Účinnost Wim Hof ​​metody na srdeční autonomní funkce, krevní tlak, arteriální poddajnost a různé psychologické parametry

Metoda Wima Hofa je multidisciplinární přístup k fyzické a duševní pohodě, který kombinuje působení chladu, dechová cvičení a meditaci. Tato studie hodnotila účinky 15denní intervence WHM na kardiovaskulární parametry v klidu a během testu studeného tlaku a také na různé psychologické parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Metoda Wima Hofa (WHM) je multidisciplinární přístup k fyzické a duševní pohodě kombinující chlad, dechová cvičení a meditaci. Tato studie hodnotila účinky 15denní intervence WHM na kardiovaskulární parametry v klidu a během testu studeného tlaku (CPT) a také na různé psychologické parametry.

42 účastníků bylo randomizováno do intervenční (IG) a kontrolní (CG) skupiny. Během 15denní intervence prováděl IG WHM denně. Zásah se řídil pokyny, které poskytl Wim Hof. Intervence se skládala ze tří složek: expozice studené vodě, dechová cvičení a meditace. Účastníci byli instruováni, aby prováděli WHM denně po dobu 15 dnů. Účastníci si mohli vybrat, kdy tak učiní během dne, nicméně jednotlivé složky měly být prováděny v přísném, postupném pořadí: dechová cvičení, následovaná meditací a poté vystavením chladu. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili denní deník, ve kterém zdokumentovali, zda postup provedli a jak dlouho. Dohromady trvala procedura asi 15 minut. CG neobdržela intervenci po celou dobu intervence.

Před a po intervenci systolický (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP), rychlost pulzní vlny (PWV), srdeční frekvence (HR), základní součet čtvercové vzdálenosti (RMSSD) a standardní odchylka intervalů mezi po sobě jdoucími srdečními tepy ( SDNN) byly hodnoceny v klidu a během CPT. Dále byl zjišťován vnímaný stres (PSS), pozitivní afekt (PANAS+), negativní afekt (PANAS-) a subjektivní vitalita (vlastnost (SVSt) a stav (SVSs)).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být muž
  • Žádné základní zdravotní stavy
  • Neužívat antihypertenziva ani jiné kardiovaskulární léky
  • Nezapojování se do pravidelného cvičebního tréninku
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mít předchozí zkušenost s některou ze složek intervence (dýchání, meditace nebo vystavení chladu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina byla instruována k provádění Wim Hofovy metody denně po dobu 15 dnů. Účastníci si mohli vybrat, kdy tak učiní během dne, nicméně jednotlivé složky měly být prováděny v přísném, postupném pořadí: dechová cvičení, následovaná meditací a poté vystavením chladu. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili denní deník, ve kterém zdokumentovali, zda postup provedli a jak dlouho. Dohromady trvala procedura asi 15 minut.
Zásah se řídil pokyny, které poskytl Wim Hof. Intervence sestávala ze tří složek: expozice studené vodě, dechová cvičení a meditace. Účastníci byli instruováni, aby prováděli WHM denně po dobu 15 dnů. Účastníci si mohli vybrat, kdy tak učiní během dne, nicméně jednotlivé složky měly být prováděny v přísném, postupném pořadí: dechová cvičení, následovaná meditací a poté vystavením chladu. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili denní deník, ve kterém zdokumentovali, zda postup provedli a jak dlouho. Dohromady trvala procedura asi 15 minut.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci po celou dobu intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 15 dní
Účastníci byli instruováni, aby před měřením odpočívali v poloze na zádech po dobu 10 minut. Nejméně dvě odečty byly provedeny na pravé horní části paže s použitím manžet na ruce.
15 dní
Změna průměrného diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 15 dní
Účastníci byli instruováni, aby před měřením odpočívali v poloze na zádech po dobu 10 minut. Nejméně dvě odečty byly provedeny na pravé horní části paže s použitím manžet na ruce.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední rychlosti pulzní vlny od základní linie
Časové okno: 15 dní
Účastníci byli instruováni, aby před měřením odpočívali v poloze na zádech po dobu 10 minut. Nejméně dvě odečty byly provedeny na pravé horní části paže s použitím manžet na ruce.
15 dní
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě průměrné srdeční frekvence
Časové okno: 15 dní
Variabilita srdeční frekvence (HRV) byla měřena pomocí monitoru srdeční frekvence a hrudního pásu. Účastníci byli instruováni, aby vyprázdnili močový měchýř před měřením, které bylo provedeno po 5minutovém klidu vleže na zádech se stabilizovaným signálem HRV. Měření sestávalo z 5minutového záznamu intervalů mezi po sobě jdoucími tepy při vzorkovací frekvenci 1000 Hz. Účastníci byli instruováni, aby dýchali normálně, zůstali tiše a udržovali klidný stav po celou dobu měření.
15 dní
Změna od základní linie v pozitivním vlivu
Časové okno: 15 dní
Byla použita německá verze plánu pozitivních a negativních vlivů.
15 dní
Změna od základní linie v negativním vlivu
Časové okno: 15 dní
Byla použita německá verze plánu pozitivních a negativních vlivů.
15 dní
Změna subjektivní vitality
Časové okno: 15 dní
Byla použita německá 6-položková verze Subjective Vitality Scale.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-04-00004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data jsou k dispozici na vyžádání příslušnému autorovi.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Osobní kontakt s odpovídajícím autorem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Metoda Wima Hofa

Předplatit