- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05894031
Wim Hof 방법의 효과
Wim Hof 방법이 심장 자율신경 기능, 혈압, 동맥 순응도 및 다양한 심리적 매개변수에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
Wim Hof 방법(WHM)은 추위 노출, 호흡 운동 및 명상을 결합한 신체적 및 정신적 웰빙에 대한 다학제적 접근 방식입니다. 이 연구는 15일 WHM 개입이 안정 시 심혈관 매개변수와 CPT(냉압 테스트) 및 다양한 심리적 매개변수에 미치는 영향을 평가했습니다.
42명의 참가자가 중재(IG) 그룹과 대조군(CG) 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 15일 개입 동안 IG는 매일 WHM을 수행했습니다. 중재는 Wim Hof가 제공한 지침을 따랐습니다. 중재는 냉수 노출, 호흡 운동 및 명상의 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다. 참가자들은 15일 동안 매일 WHM을 수행하도록 지시 받았습니다. 참가자들은 하루 종일 언제 그렇게 할 것인지 선택할 수 있었지만 구성 요소는 엄격하고 순차적인 순서로 수행되었습니다. 즉, 호흡 운동, 명상, 추위 노출 순이었습니다. 참가자들은 절차를 수행했는지 여부와 기간을 기록한 일일 로그를 작성하도록 요청 받았습니다. 전체적으로 절차는 약 15 분 동안 지속되었습니다. CG는 개입 기간 동안 개입을 받지 않았습니다.
개입 전과 후, 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP), 맥파 속도(PWV), 심박수(HR), 거리의 제곱 평균 합(RMSSD), 연속 심장 박동 간격의 표준 편차( SDNN)은 휴식과 CPT 중에 평가되었습니다. 또한 인지된 스트레스(PSS), 긍정적 정서(PANAS+), 부정적 정서(PANAS-) 및 주관적 활력(특성(SVSt) 및 상태(SVSs))을 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- University of Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남자다움
- 기본 건강 상태 없음
- 항고혈압제 또는 기타 심혈관 약물을 사용하지 않음
- 규칙적인 운동 훈련을 하지 않음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 개입의 구성 요소(호흡, 명상 또는 추위 노출)에 대한 사전 경험이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 15일 동안 Wim Hof 방법을 매일 수행하도록 지시 받았습니다.
참가자들은 하루 종일 언제 그렇게 할 것인지 선택할 수 있었지만 구성 요소는 엄격하고 순차적인 순서로 수행되었습니다. 즉, 호흡 운동, 명상, 추위 노출 순이었습니다.
참가자들은 절차를 수행했는지 여부와 기간을 기록한 일일 로그를 작성하도록 요청 받았습니다.
전체적으로 절차는 약 15 분 동안 지속되었습니다.
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중재는 Wim Hof가 제공한 지침을 따랐습니다.
개입은 냉수 노출, 호흡 운동 및 명상의 세 가지 구성 요소로 구성되었습니다. 참가자들은 15일 동안 매일 WHM을 수행하도록 지시받았습니다.
참가자들은 하루 종일 언제 그렇게 할 것인지 선택할 수 있었지만 구성 요소는 엄격하고 순차적인 순서로 수행되었습니다. 즉, 호흡 운동, 명상, 추위 노출 순이었습니다.
참가자들은 절차를 수행했는지 여부와 기간을 기록한 일일 로그를 작성하도록 요청 받았습니다.
전체적으로 절차는 약 15 분 동안 지속되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 개입 기간 내내 noch 개입을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 평균 수축기 혈압의 변화
기간: 15 일
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대상자는 측정 전 10분 동안 반듯이 누운 자세로 휴식을 취하도록 지시받았다.
맞춤형 팔 커프를 사용하여 우측 상완에서 최소 2회 측정했습니다.
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15 일
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기준선에서 평균 이완기 혈압의 변화
기간: 15 일
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대상자는 측정 전 10분 동안 반듯이 누운 자세로 휴식을 취하도록 지시받았다.
맞춤형 팔 커프를 사용하여 우측 상완에서 최소 2회 측정했습니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 맥파 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 15 일
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대상자는 측정 전 10분 동안 반듯이 누운 자세로 휴식을 취하도록 지시받았다.
맞춤형 팔 커프를 사용하여 우측 상완에서 최소 2회 측정했습니다.
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15 일
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평균 심박수 변동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 15 일
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심박수 변이도(HRV)는 심박수 모니터와 가슴 스트랩을 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 측정 전에 방광을 비우도록 지시받았으며, 측정은 안정된 HRV 신호와 함께 5분간 누워서 휴식을 취한 후 수행되었습니다.
측정은 1000Hz 샘플링 속도에서 연속 심장 박동 사이의 간격을 5분 동안 기록하는 것으로 구성되었습니다.
참가자들은 측정 내내 정상적으로 호흡하고, 조용하고, 차분한 상태를 유지하도록 지시받았습니다.
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15 일
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기준선에서 긍정적 영향의 변화
기간: 15 일
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긍정적 및 부정적 영향 일정의 독일어 버전이 사용되었습니다.
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15 일
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부정적인 영향의 기준선에서 변경
기간: 15 일
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긍정적 및 부정적 영향 일정의 독일어 버전이 사용되었습니다.
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15 일
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주관적 활력의 변화
기간: 15 일
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주관적 활력 척도의 독일 6항목 버전이 사용되었습니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sascha Ketelhut, PhD, University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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