このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下腿三頭筋に対するキロヘルツ周波数と低周波電流の影響

2023年5月30日 更新者：University of Brasilia

下腿三頭筋における誘発トルク、感覚不快、筋肉疲労、および末梢酸素供給の継承における中低周波電気刺激のさまざまなモダリティの影響。

神経筋電気刺激 (NMES) は、筋萎縮と筋肉の廃用に関連する合併症を最小限に抑え、神経筋のパフォーマンスを向上させるのに役立ちます。 中周波および低周波電流は、誘発トルク、感覚的不快感、筋肉疲労、末梢酸素抽出の生成に関して評価されています。 さらに、代謝ストレスは筋力の増加にも関連しており、これは NMES の物理的パラメータに加えて評価すべき重要な側面です。 したがって、この研究の目的は、健康な人における誘発トルク、筋肉疲労、感覚的不快感、および末梢酸素抽出に対する下腿三頭筋に適用されるさまざまな NMES プロトコルの効果を比較することです。 これは、明らかに健康な参加者で構成された、クロスオーバー、実験的、無作為化、二重盲検試験です。 すべての NMES プロトコルは、介入プロトコルの順序をランダム化して、同じ個人に対してテストされます。 7日間の間隔で合計5回の対戦が行われます。 セッション 1 では、人体計測値、各介入プロトコルの最大強度が評価され、各個人の介入プロトコルの順序はランダム化されます。 セッション 2、3、4、および 5 は、等速性ダイナモメーターによる下腿三頭筋の最大随意および誘発関節トルクの評価、H 反射、M 波、疲労指数による筋肉疲労の評価で同様に構成されます。 、時間トルク積分、およびリクルートメント曲線、NIRS (近赤外分光法) による末梢酸素抽出の評価、RMS (二乗平均平方根) および中央周波数を評価するための筋電図信号、視覚的測定による感覚的不快感のレベルの評価アナログ疼痛スケール、そして最後に NMES プロトコルによる。 EENM プロトコルは次のとおりです: CR10% (2500 Hz のロシア電流、50 Hz バーストで変調、200 μs および 10% デューティ サイクル - 18 ms バーストおよびインターバスの 2 ms)、CA10% (1000 Hz のオーストラリア電流、 50 Hz バースト、500 μs および 10% デューティ サイクル - 18 ms バーストおよびインターバーストの 2 ms）、CP500（50 Hz、500 μs 位相のパルス電流）および CP200（50 Hz、200 μs 位相のパルス電流）で変調されます。 すべてのプロトコルは下腿三頭筋に対して実行されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、明らかに健康な参加者で構成された、クロスオーバー、実験的、無作為化、二重盲検試験です。 目的は、誘発トルク、筋肉疲労、感覚的不快感、および末梢酸素抽出に関して、下腿三頭筋に適用されるさまざまな NMES プロトコルの効果を比較することです。 前述の結果に対する神経筋電気刺激 (NMES) プロトコルの種類の影響は、研究室への訪問ごとに介入の順序をランダム化することによって、同じ参加者で評価されます。 個人には適用されるプロトコルの順序が分からないため、この研究は二重盲検法とみなされます。 また、評価者は介入時にどのプロトコルが使用されるか知りません。 セッション間に7日間を挟み、合計5回のセッションで構成されます。 最初のセッションでは、人体測定、各電気刺激プロトコルの最大強度レベル、および各個人のプロトコル シーケンスが評価されます。 2 回目から 5 回目のセッションでは、下腿三頭筋の自発的および誘発最大関節トルク、H 反射、M 波、疲労指数、トルク時間積分、および疲労指数の評価による筋肉疲労が考慮されます。リクルートカーブ、末梢酸素抽出、RMS（二乗平均平方根）と中央周波数による筋電図信号、ビジュアルアナログスケール（VAS）による感覚的不快感のレベル。 2 回目から 5 回目のセッションは、次の評価シーケンスで構成されます。6 秒間の最大下収縮を 6 回行い、その間に 10 秒の休憩を挟むウォームアップ。次に筋肉疲労の評価。次に 2 回の最大等尺性収縮、次に 2 回の最大誘発収縮。最大等尺性収縮の 20% での疲労プロトコル (この疲労プロトコルでは、最初のセッションでランダム化された NMES シーケンスが使用されます。疲労プロトコルの後、2 つの最大誘発収縮が再度実行されます。次に 2 つの最大等尺性収縮が行われ、最後に筋疲労評価を再度実施します。 NMES プロトコルは、CR10% (2500 Hz のロシア電流、50 Hz バーストで変調、200 μs および 10% デューティ サイクル - 18 ms バーストおよびインターバーストの 2 ms)、CA10% (1000 Hz のオーストラリア電流、50 Hz で変調) になります。 Hz バースト、500 μs、デューティ サイクル 10% - 18 ms バーストおよびインターバーストの 2 ms）、CP500（50 Hz、500 μs 位相のパルス電流）および CP200（50 Hz、200 μs 位相のパルス電流）。 すべてのプロトコルは下腿三頭筋に対して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • DF
      • Brasília、DF、ブラジル、72220-275
        • 募集
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～40歳の女性と男性。
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ) に従って身体活動的であると分類される。
  • 単なるレクリエーションのための身体活動の実践。
  • NMES 中に MVIC の 20% の最小トルクを達成します。
  • 少なくとも 3 か月間は筋力トレーニングを行わないでください。

除外基準:

  • 検査を妨げる可能性のある筋骨格系機能障害が存在し、下腿三頭筋にNMESに対する不耐症が存在する。
  • 鎮痛薬、抗うつ薬、精神安定剤、またはその他の中枢作用薬を使用します。
  • ボランティアによる研究デザインの完全な実行を妨げる可能性のある、心臓血管または末梢血管の問題、慢性疾患、神経障害または筋肉障害が存在する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロシア現在 10%
被験者は介入（デューティサイクル10％のロシア電流）を受けることになる。 誘発トルク、筋肉疲労、感覚不快感、および末梢酸素抽出が評価されます。
他の：ロシア現在 10%
2500 Hzのロシア電流、50 Hz、200 μs、デューティサイクル10%のバーストで変調 - 2 msのバーストと18 msのインターバースト
他の名前：
  • 2500 Hzのロシア電流、50 Hz、200 μs、デューティサイクル10%のバーストで変調 - 2 msのバーストと18 msのインターバースト
実験的：オーストラリアの電流 10%
被験者は介入を受けることになる(10%のデューティサイクルでのオージーカレント)。 誘発トルク、筋肉疲労、感覚不快感、および末梢酸素抽出が評価されます。
他の：オーストラリアの電流 10%
1000 Hzのオージー電流、50 Hz、500 μs、デューティサイクル10%のバーストで変調 - 2 msのバーストと18 msのインターバースト
実験的：パルス電流 500μs位相
被験者は介入（50 Hz、500 μsの位相のパルス電流）を受けます。 誘発トルク、筋肉疲労、感覚不快感、および末梢酸素抽出が評価されます。
他の：パルス電流 500μs位相
パルス電流、50 Hz、500 μsで変調
実験的：パルス電流 200μs位相
被験者は介入（50 Hz、200 μs 位相のパルス電流）を受けます。 誘発トルク、筋肉疲労、感覚不快感、および末梢酸素抽出が評価されます。
他の：パルス電流 200μs位相
パルス電流、50 Hz、200 μsで変調

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下腿三頭筋の最大下随意等尺性収縮
時間枠：2分
等速性ダイナモメーターを使用して評価された筋力で表されます。
2分
下腿三頭筋の最大随意等尺性収縮
時間枠：5分
等速性ダイナモメーターを使用して評価された筋力で表されます。
5分
最大誘発トルク
時間枠：5分
電気刺激により発生する筋力を等速性ダイナモメーターで評価して表現
5分
筋疲労プロトコル前の筋疲労評価
時間枠：10分
収縮補間技術を用いて足底屈筋の力学特性と中枢活性化関係を表現
10分
筋疲労プロトコル中の筋疲労の評価
時間枠：20分
プロトコルの開始から終了までに誘発されるトルクの低下を通じて筋肉疲労指数で表されます。
20分
筋疲労プロトコル中の筋疲労評価
時間枠：20分
プロトコルの開始から終了までのトルク時間積分値の減少で表されます。
20分
疲労プロトコル中に誘発されるトルク
時間枠：15分
電気刺激により発生する筋力を等速性ダイナモメーターで評価して表現
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢酸素抽出
時間枠：40分
セッションの開始から終了までの近赤外分光法によって評価された末梢酸素消費量によって表されます。
40分
筋電図信号
時間枠：40分
セッション全体を通じて 500 ミリ秒の範囲内の RMS と中央周波数の生の値で表されます。
40分
最大誘発トルク時の感覚の不快感
時間枠：10秒
ビジュアル アナログ スケール (1 ～ 10 cm) で測定されます。0 は不快感がないことを表し、10 は不快感が大きいことを表します。
10秒
疲労プロトコル中の感覚不快感
時間枠：10秒
ビジュアル アナログ スケール (1 ～ 10 cm) で測定されます。0 は不快感がないことを表し、10 は不快感が大きいことを表します。
10秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Brasilia

捜査官

  • 主任研究者：João LQ Durigan, PhD、University of Brasilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (推定)

2024年5月22日

研究の完了 (推定)

2024年5月22日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月30日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 67915523.1.0000.8093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

状況に応じてデータの共有も検討する。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する