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千赫频率和低频电流对小腿三头肌的影响

2023年5月30日 更新者：University of Brasilia

中低频电刺激的不同方式对诱发扭矩、感觉不适、肌肉疲劳和继承外周供氧在小腿三头肌中的产生的影响。

神经肌肉电刺激 (NMES) 可以最大限度地减少肌肉萎缩和与肌肉废用相关的并发症，并有助于改善神经肌肉性能。 中频和低频电流已就诱发扭矩的产生、感觉不适、肌肉疲劳和外周氧气提取进行了评估。 此外，代谢压力也与肌肉力量增加有关，这是除了 NMES 物理参数之外需要评估的一个重要方面。 因此，本研究的目的是比较应用于小腿三头肌的不同 NMES 方案对健康个体诱发扭矩、肌肉疲劳、感觉不适和外周氧气提取的影响。 这是一项交叉、实验性、随机、双盲试验，由看似健康的参与者组成。 所有 NMES 协议都将在同一个人身上进行测试，并随机化干预协议的顺序。 总共会有 5 次相遇，间隔 7 天。 第 1 节将评估人体测量指标、每个干预方案的最大强度以及每个人的干预方案顺序将是随机的。 第 2、3、4 和 5 节将同样组成，包括通过等速测力计评估小腿三头肌的最大自主和诱发关节扭矩，通过 H 反射、M 波、疲劳指数评估肌肉疲劳、时间-扭矩积分和募集曲线，通过 NIRS（近红外光谱）评估外周氧提取，评估 RMS（均方根）和中值频率的肌电信号，通过视觉评估感觉不适水平模拟疼痛量表最终由 NMES 协议提供。 EENM 协议如下：CR10%（2500 Hz 的俄罗斯电流，调制为 50 Hz 脉冲串、200 µs 和 10% 占空比 - 18 ms 脉冲串和 interbusrts 的 2 ms），CA10%（1000 Hz 的澳大利亚电流，调制为 50 Hz 突发、500 µs 和 10% 占空比 - 2 ms 的 18 ms 突发和中断）、CP500（50 Hz、500 µs 相位的脉冲电流）和 CP200（50 Hz、200 µs 相位的脉冲电流）。 所有方案都将在小腿三头肌上进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项交叉、实验性、随机、双盲试验，由看似健康的参与者组成。 目的是比较应用于小腿三头肌的不同 NMES 方案对诱发扭矩、肌肉疲劳、感觉不适和外周氧气提取的影响。 神经肌肉电刺激 (NMES) 协议类型对上述结果的影响将在同一参与者中进行评估，方法是随机化每次实验室访问的干预序列。 该研究被认为是双盲的，因为个人不知道所应用的协议的顺序。 评估者也不知道在干预时将使用哪种协议。 它将包括总共 5 节课，每节课间隔 7 天。 在第一节中，将评估人体测量学、每个电刺激方案的最大强度水平以及每个人的方案顺序。 从第二节到第五节，将考虑以下内容：小腿三头肌的自主和诱发最大关节扭矩，通过评估 H 反射、M 波、疲劳指数、扭矩时间积分和募集曲线、外周氧提取、通过 RMS（均方根）和中频的肌电信号，以及视觉模拟量表 (VAS) 的感觉不适水平。 从第二到第五阶段将由以下评估顺序组成： 6 次最大收缩的热身，持续 6 秒，中间休息 10 秒；然后评估肌肉疲劳；然后是两次最大等长收缩，然后是两次最大诱发收缩；最大等长收缩 20% 的疲劳方案（该疲劳方案将使用在第一节中随机分配的 NMES 序列；疲劳方案之后，将再次执行两次最大诱发收缩；然后是两次最大等长收缩，最后，将再次进行肌肉疲劳评估。 NMES 协议将是 CR10%（2500 Hz 的俄罗斯电流，以 50 Hz 突发、200 µs 和 10% 占空比 - 18 ms 突发和 interbusrts 的 2 ms），CA10%（1000 Hz 的澳大利亚电流，以 50 调制Hz 突发、500 µs 和 10% 占空比 - 2 ms 的 18 ms 突发和中断）、CP500（50 Hz、500 µs 相位的脉冲电流）和 CP200（50 Hz、200 µs 相位的脉冲电流）。 所有方案都将在小腿三头肌上执行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • DF
      • Brasília、DF、巴西、72220-275
        • 招聘中
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男女不限，年龄在18-40岁之间；
  • 根据国际体力活动问卷 (IPAQ) 被归类为体力活动者；
  • 进行纯粹的娱乐性体育活动；
  • 在 NMES 期间实现最小 20% 的 MVIC 扭矩；
  • 至少三个月没有力量训练；

排除标准：

  • 存在可能干扰测试的肌肉骨骼功能障碍，对小腿三头肌中的 NMES 存在不耐受；
  • 使用镇痛药、抗抑郁药、镇静剂或其他中枢作用药物；
  • 存在可能影响志愿者完整执行研究设计的心血管或外周血管问题、慢性疾病、神经或肌肉疾病；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：俄罗斯电流 10%
受试者将接受干预（Russian Current 占空比为 10%）。 将评估诱发扭矩、肌肉疲劳、感觉不适和外周氧气提取。
其他：俄罗斯电流 10%
2500 Hz 的俄罗斯电流，调制为 50 Hz、200 µs 和 10% 占空比的脉冲串 - 2 ms 脉冲串和 18 ms interbusrts
其他名称：
  • 2500 Hz 的俄罗斯电流，调制为 50 Hz、200 µs 和 10% 占空比的脉冲串 - 2 ms 脉冲串和 18 ms interbusrts
实验性的：澳元电流 10%
受试者将接受干预（澳大利亚电流在 10% 的占空比）。 将评估诱发扭矩、肌肉疲劳、感觉不适和外周氧气提取。
其他：澳元电流 10%
1000 Hz 澳大利亚电流，以 50 Hz、500 µs 和 10% 占空比的突发调制 - 2 ms 突发和 18 ms 中断
实验性的：脉冲电流 500 µs 相位
受试者将接受干预（50 Hz、500 µs 相位的脉冲电流）。 将评估诱发扭矩、肌肉疲劳、感觉不适和外周氧气提取。
其他：脉冲电流 500 µs 相位
脉冲电流，调制频率为 50 Hz，500 µs
实验性的：脉冲电流 200 µs 相位
受试者将接受干预（50 Hz、200 µs 相位的脉冲电流）。 将评估诱发扭矩、肌肉疲劳、感觉不适和外周氧气提取。
其他：脉冲电流 200 µs 相位
脉冲电流，调制频率为 50 Hz，200 µs

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小腿三头肌的次最大自愿等长收缩
大体时间：2分钟
以肌肉力量表示，使用等速测力计评估
2分钟
小腿三头肌的最大自主等长收缩
大体时间：5分钟
以肌肉力量表示，使用等速测力计评估
5分钟
最大诱发扭矩
大体时间：5分钟
用等速测力计评估的电刺激产生的肌肉力量的描述来表达
5分钟
肌肉疲劳方案前的肌肉疲劳评估
大体时间：10分钟
使用收缩插值技术通过跖屈肌的力学特性和中枢激活关系表示
10分钟
在肌肉疲劳方案中评估肌肉疲劳
大体时间：20分钟
通过从协议开始到结束引起的扭矩下降，由肌肉疲劳指数表示
20分钟
肌肉疲劳方案期间的肌肉疲劳评估
大体时间：20分钟
表示为从协议开始到结束扭矩-时间-积分的下降
20分钟
疲劳协议期间引起的扭矩
大体时间：15分钟
用等速测力计评估的电刺激产生的肌肉力量的描述来表达
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周氧提取
大体时间：40分钟
从会议开始到结束，通过近红外光谱评估的外周耗氧量表示
40分钟
肌电信号
大体时间：40分钟
在整个会话期间以 500 毫秒范围内的 RMS 和中值频率的原始值表示
40分钟
最大诱发扭矩期间的感觉不适
大体时间：10秒
通过视觉模拟量表（1 - 10 厘米）测量，其中 0 代表没有不适，10 代表更不舒服
10秒
疲劳方案期间的感觉不适
大体时间：10秒
通过视觉模拟量表（1 - 10 厘米）测量，其中 0 代表没有不适，10 代表更不舒服
10秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Brasilia

调查人员

  • 首席研究员：João LQ Durigan, PhD、University of Brasilia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月23日

初级完成 (估计的)

2024年5月22日

研究完成 (估计的)

2024年5月22日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 67915523.1.0000.8093

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

作者考虑根据情况共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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