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Auswirkungen von Kilohertzfrequenz und niederfrequentem Strom auf Triceps Surae

30. Mai 2023 aktualisiert von: University of Brasilia

Auswirkungen verschiedener Modalitäten der mittel- und niederfrequenten elektrischen Stimulation auf die Erzeugung von evoziertem Drehmoment, sensorischem Unbehagen, Muskelermüdung und vererbter peripherer Sauerstoffversorgung im Triceps-Surae-Muskel.

Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) kann Muskelatrophie und Komplikationen im Zusammenhang mit Muskelinsuffizienz minimieren und zur Verbesserung der neuromuskulären Leistung beitragen. Mittel- und niederfrequente Ströme wurden hinsichtlich der Erzeugung von hervorgerufenem Drehmoment, sensorischen Beschwerden, Muskelermüdung und peripherer Sauerstoffextraktion bewertet. Darüber hinaus ist metabolischer Stress auch mit der Steigerung der Muskelkraft verbunden, ein wichtiger Aspekt, der zusätzlich zu den physikalischen NMES-Parametern bewertet werden muss. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen verschiedener NMES-Protokolle zu vergleichen, die auf den Musculus triceps surae angewendet werden, um bei gesunden Personen Drehmoment, Muskelermüdung, sensorische Beschwerden und periphere Sauerstoffextraktion hervorzurufen. Hierbei handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit scheinbar gesunden Teilnehmern. Alle NMES-Protokolle werden an derselben Person getestet, wobei die Reihenfolge der Interventionsprotokolle randomisiert wird. Es wird insgesamt 5 Begegnungen im Abstand von sieben Tagen geben. In Sitzung 1 werden die anthropometrischen Maßnahmen bewertet, die maximale Intensität für jedes Interventionsprotokoll und die Reihenfolge der Interventionsprotokolle für jede Person wird randomisiert. Die Sitzungen 2, 3, 4 und 5 bestehen zu gleichen Teilen aus der Beurteilung des maximalen freiwilligen und hervorgerufenen Gelenkdrehmoments des Trizeps-Surae-Muskels durch das isokinetische Dynamometer, der Bewertung der Muskelermüdung durch den H-Reflex, die M-Welle und den Ermüdungsindex , Zeit-Drehmoment-Integral und Rekrutierungskurve, Bewertung der peripheren Sauerstoffextraktion durch NIRS (Nahinfrarotspektroskopie), elektromyografische Signale zur Bewertung des RMS (Root Mean Square) und der Medianfrequenz, Bewertung des Ausmaßes der sensorischen Beschwerden durch das Visuelle Analoge Schmerzskala und schließlich durch das NMES-Protokoll. Die EENM-Protokolle lauten wie folgt: CR10 % (Russischer Strom bei 2500 Hz, moduliert in 50-Hz-Bursts, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms mit 18-ms-Bursts und Interbusrts), CA10 % (Aussie-Strom mit 1000 Hz, moduliert in 50-Hz-Bursts, 500 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms mit 18-ms-Bursts und Interbusrts), CP500 (gepulster Strom mit 50 Hz, 500 µs Phase) und CP200 (gepulster Strom mit 50 Hz, 200 µs Phase). Alle Protokolle werden am Trizeps-Surae-Muskel durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit scheinbar gesunden Teilnehmern. Das Ziel besteht darin, die Auswirkungen verschiedener NMES-Protokolle zu vergleichen, die auf den Musculus triceps surae angewendet werden, und zwar hinsichtlich des hervorgerufenen Drehmoments, der Muskelermüdung, der sensorischen Beschwerden und der peripheren Sauerstoffextraktion. Die Auswirkungen der Protokolle zur neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) auf die oben genannten Ergebnisse werden bei demselben Teilnehmer durch Randomisierung der Interventionssequenzen für jeden Besuch im Labor bewertet. Die Studie gilt als doppelblind, da die einzelnen Personen die Reihenfolge der angewendeten Protokolle nicht kennen. Der Gutachter weiß zum Zeitpunkt des Eingriffs auch nicht, welches Protokoll verwendet wird. Es wird aus insgesamt 5 Sitzungen mit jeweils sieben Tagen Abstand bestehen. In der ersten Sitzung, der Anthropometrie, werden die maximale Intensitätsstufe für jedes Elektrostimulationsprotokoll sowie die Protokollsequenz für jede Person bewertet. Von der zweiten bis zur fünften Sitzung wird Folgendes berücksichtigt: freiwilliges und evoziertes maximales Gelenkdrehmoment des Musculus triceps surae, Muskelermüdung durch Auswertung des H-Reflexes, M-Welle, Ermüdungsindex, Drehmoment-Zeit-Integral und Rekrutierungskurve, periphere Sauerstoffextraktion, elektromyographische Signale durch RMS (Root Mean Square) und mittlere Frequenz sowie Grad der sensorischen Beschwerden mit der visuellen Analogskala (VAS). Von der zweiten bis zur fünften Sitzung besteht die folgende Bewertungssequenz: Aufwärmen mit sechs submaximalen Kontraktionen mit 6 Sekunden Dauer und 10 Sekunden Pause dazwischen; dann die Beurteilung der Muskelermüdung; dann zwei maximale isometrische Kontraktionen, dann zwei maximale evozierte Kontraktionen; Ermüdungsprotokoll bei 20 % der maximalen isometrischen Kontraktion (dieses Ermüdungsprotokoll verwendet die in der ersten Sitzung randomisierte NMES-Sequenz; nach dem Ermüdungsprotokoll werden erneut zwei maximal evozierte Kontraktionen durchgeführt; dann zwei maximale isometrische Kontraktionen und am Ende die Die Bewertung der Muskelermüdung wird erneut durchgeführt. Die NMES-Protokolle sind CR10 % (Russischer Strom bei 2500 Hz, moduliert in 50-Hz-Bursts, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms mit 18-ms-Bursts und Interbusrts), CA10 % (Aussie-Strom mit 1000 Hz, moduliert in 50). Hz-Bursts, 500 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms von 18 ms-Bursts und Interbusrts), CP500 (gepulster Strom mit 50 Hz, 500 µs Phase) und CP200 (gepulster Strom mit 50 Hz, 200 µs Phase). Alle Protokolle werden am Trizeps-Surae-Muskel durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 72220-275
        • Rekrutierung
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als körperlich aktiv eingestuft sein;
  • Die Ausübung reiner körperlicher Freizeitaktivitäten;
  • Erreichen Sie während des NMES ein Mindestdrehmoment von 20 % des MVIC.
  • Mindestens drei Monate ohne Krafttraining auskommen;

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Muskel-Skelett-Dysfunktion, die die Tests beeinträchtigen kann, vorliegende Unverträglichkeit gegenüber NMES im Musculus triceps surae;
  • Verwenden Sie Analgetika, Antidepressiva, Beruhigungsmittel oder andere zentral wirkende Mittel.
  • Vorliegen von Herz-Kreislauf- oder peripheren Gefäßproblemen, chronischen Krankheiten, neurologischen oder Muskelstörungen, die die vollständige Durchführung des Studiendesigns durch den Freiwilligen beeinträchtigen können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Russischer Strom 10 %
Die Probanden erhalten eine Intervention (russischer Strom bei 10 % Einschaltdauer). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Russischer Strom mit 2500 Hz, moduliert in Bursts von 50 Hz, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms Bursts und 18 ms Interbusrts
Andere Namen:
  • Russischer Strom mit 2500 Hz, moduliert in Bursts von 50 Hz, 200 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms Bursts und 18 ms Interbusrts
Experimental: Australischer Strom 10 %
Die Probanden erhalten eine Intervention (Aussie Current bei 10 % Einschaltdauer). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Aussie-Strom mit 1000 Hz, moduliert in Bursts von 50 Hz, 500 µs und 10 % Arbeitszyklus – 2 ms Bursts und 18 ms Interbusrts
Experimental: Impulsstrom 500 µs Phase
Die Probanden erhalten eine Intervention (gepulster Strom mit 50 Hz, 500 µs Phase). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Gepulster Strom, moduliert in 50 Hz, 500 µs
Experimental: Impulsstrom 200 µs Phase
Die Probanden erhalten eine Intervention (gepulster Strom mit 50 Hz, 200 µs Phase). Das hervorgerufene Drehmoment, die Muskelermüdung, das sensorische Unbehagen und die periphere Sauerstoffextraktion werden bewertet.
Gepulster Strom, moduliert in 50 Hz, 200 µs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Submaximale freiwillige isometrische Kontraktion des Trizeps surae
Zeitfenster: 2 Minuten
Ausgedrückt in Muskelkraft, bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer
2 Minuten
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion des Trizeps surae
Zeitfenster: 5 Minuten
Ausgedrückt in Muskelkraft, bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer
5 Minuten
Maximal hervorgerufenes Drehmoment
Zeitfenster: 5 Minuten
Ausgedrückt durch die Beschreibung der Muskelkraft, die durch elektrische Stimulation erzeugt wird und mit dem isokinetischen Dynamometer bewertet wird
5 Minuten
Beurteilung der Muskelermüdung vor dem Muskelermüdungsprotokoll
Zeitfenster: 10 Minuten
Ausgedrückt durch mechanische Eigenschaften der Plantarbeuger und zentrale Aktivierungsbeziehung unter Verwendung der Kontraktionsinterpolationstechnik
10 Minuten
Beurteilung der Muskelermüdung während des Muskelermüdungsprotokolls
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgedrückt durch den Muskelermüdungsindex durch die Abnahme des Drehmoments, die vom Anfang bis zum Ende des Protokolls hervorgerufen wird
20 Minuten
Beurteilung der Muskelermüdung während des Muskelermüdungsprotokolls
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgedrückt durch die Abnahme des Drehmoment-Zeit-Integrals vom Anfang bis zum Ende des Protokolls
20 Minuten
Während des Ermüdungsprotokolls hervorgerufenes Drehmoment
Zeitfenster: 15 Minuten
Ausgedrückt durch die Beschreibung der Muskelkraft, die durch elektrische Stimulation erzeugt wird und mit dem isokinetischen Dynamometer bewertet wird
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Sauerstoffextraktion
Zeitfenster: 40 Minuten
Ausgedrückt durch den peripheren Sauerstoffverbrauch, bestimmt durch Nahinfrarotspektroskopie vom Beginn bis zum Ende der Sitzungen
40 Minuten
Elektromyographische Signale
Zeitfenster: 40 Minuten
Ausgedrückt durch die Rohwerte von RMS und Medianfrequenz innerhalb eines Bereichs von 500 ms während der gesamten Sitzung
40 Minuten
Sensorisches Unbehagen bei maximal hervorgerufenen Drehmomenten
Zeitfenster: 10 Sekunden
Gemessen anhand der visuellen Analogskala (1–10 cm), wobei 0 kein Unbehagen und 10 größeres Unbehagen bedeutet
10 Sekunden
Sensorische Beschwerden während des Ermüdungsprotokolls
Zeitfenster: 10 Sekunden
Gemessen anhand der visuellen Analogskala (1–10 cm), wobei 0 kein Unbehagen und 10 größeres Unbehagen bedeutet
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67915523.1.0000.8093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren erwägen, die Daten je nach Situation weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Russischer Strom 10 %

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