- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05894044
Efeitos da frequência de quilohertz e da corrente de baixa frequência no tríceps sural
30 de maio de 2023 atualizado por: University of Brasilia
Efeitos de Diferentes Modalidades de Estimulação Elétrica de Média e Baixa Frequência na Geração de Torque Evocado, Desconforto Sensorial, Fadiga Muscular e Suprimento Herança de Oxigênio Periférico no Músculo Tríceps Sural.
A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) pode minimizar a atrofia muscular e as complicações relacionadas ao desuso muscular e ajudar a melhorar o desempenho neuromuscular.
As correntes de média e baixa frequência foram avaliadas quanto à geração de torque evocado, desconforto sensorial, fadiga muscular e extração periférica de oxigênio.
Além disso, o estresse metabólico também está ligado ao ganho de força muscular, aspecto importante a ser avaliado além dos parâmetros físicos da EENM.
Assim, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes protocolos de EENM aplicados ao músculo tríceps sural para torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio em indivíduos saudáveis.
Este é um estudo cruzado, experimental, randomizado, duplo-cego, composto por participantes aparentemente saudáveis.
Todos os protocolos de EENM serão testados no mesmo indivíduo com randomização da sequência dos protocolos de intervenção.
Haverá um total de 5 encontros com sete dias entre eles.
A sessão 1 avaliará as medidas antropométricas, a intensidade máxima para cada protocolo de intervenção, e a sequência dos protocolos de intervenção para cada indivíduo será randomizada.
As sessões 2, 3, 4 e 5 serão compostas igualmente com a avaliação do torque articular máximo voluntário e evocado do músculo tríceps sural através do dinamômetro isocinético, avaliação da fadiga muscular através do reflexo H, onda M, índice de fadiga , tempo-torque-integral e curva de recrutamento, avaliação da extração periférica de oxigênio por NIRS (Near Infrared Spectroscopy), sinais eletromiográficos para avaliar o RMS (root mean square) e a frequência mediana, avaliação do nível de desconforto sensorial por meio do Visual Escala Analógica de Dor e por fim pelo protocolo de EENM.
Os protocolos EENM serão os seguintes: CR10% (Corrente Russa a 2500 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 200 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CA10% (Aussie Current com 1000 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CP500 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 500 µs) e CP200 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 200 µs).
todos os protocolos serão realizados no músculo tríceps sural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado, experimental, randomizado, duplo-cego, composto por participantes aparentemente saudáveis.
O objetivo é comparar os efeitos de diferentes protocolos de NMES aplicados ao músculo tríceps sural para torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Os efeitos dos tipos de protocolos de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) sobre os desfechos supracitados serão avaliados no mesmo participante, randomizando as sequências de intervenções para cada visita no laboratório.
O estudo é considerado duplo-cego, pois os indivíduos não saberão a sequência dos protocolos aplicados.
O avaliador também não saberá qual protocolo será utilizado no momento da intervenção.
Será composto por um total de 5 sessões com sete dias entre elas.
Na primeira sessão, antropométrica, será avaliado o nível máximo de intensidade para cada protocolo de eletroestimulação, bem como a sequência do protocolo para cada indivíduo.
Da segunda à quinta sessão serão considerados: torque articular máximo voluntário e evocado do músculo tríceps sural, fadiga muscular através da avaliação do reflexo H, onda M, índice de fadiga, torque-tempo-integral e curva de recrutamento, extração periférica de oxigênio, sinais eletromiográficos por RMS (root mean square) e frequência mediana e grau de desconforto sensorial com a Escala Visual Analógica (EVA).
Da segunda à quinta sessão será composta pela seguinte sequência de avaliação: aquecimento com seis contrações submáximas com 6 segundos de duração e 10 segundos de descanso entre elas; em seguida a avaliação da fadiga muscular; depois duas contrações isométricas máximas, depois duas contrações evocadas máximas; protocolo de fadiga a 20% da contração isométrica máxima (este protocolo de fadiga utilizará a sequência NMES randomizada na primeira sessão; após o protocolo de fadiga, serão realizadas novamente duas contrações máximas evocadas; em seguida, duas contrações isométricas máximas e ao final, o a avaliação da fadiga muscular será realizada novamente.
Os protocolos NMES serão CR10% (Corrente Russa a 2500 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 200 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CA10% (Aussie Current com 1000 Hz, modulada em 50 Hz bursts, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms de 18 ms bursts e interbusrts), CP500 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 500 µs) e CP200 (corrente pulsada com 50 Hz, fase 200 µs).
Todos os protocolos serão realizados no músculo tríceps sural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: João LQ Durigan, PhD
- Número de telefone: +55 61 3107-8450
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Luis AO Soares, Graduate
- Número de telefone: +55 61 3107-8450
- E-mail: luisandreoliveirasoares@gmail.com
Locais de estudo
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 72220-275
- Recrutamento
- Faculty of Ceilandia UnB
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Contato:
- JOAO LUIZ Q DURIGAN, PhD
- Número de telefone: 55613107-8418
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
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Contato:
- JOAO LUIZ Q DURIGAN
- Número de telefone: +556198140862455613107-8418
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino e masculino, com idade entre 18-40 anos;
- Ser classificado como fisicamente ativo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ);
- A prática de atividade física apenas recreativa;
- Atingir um torque mínimo de 20% da MVIC durante a EENM;
- Estar pelo menos três meses sem treinamento de força;
Critério de exclusão:
- Apresentar disfunção musculoesquelética que possa interferir nos testes, apresentar intolerância à EENM no músculo tríceps sural;
- Use analgésicos, antidepressivos, tranquilizantes ou outros agentes de ação central;
- Apresentar problemas cardiovasculares ou vasculares periféricos, doenças crônicas, distúrbios neurológicos ou musculares que possam prejudicar a execução completa do desenho do estudo pelo voluntário;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Corrente russa 10%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente russa em ciclo de trabalho de 10%).
Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
|
Corrente russa com 2500 Hz, modulada em rajadas de 50 Hz, 200 µs e ciclo de trabalho de 10% - rajadas de 2 ms e interburs de 18 ms
Outros nomes:
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Experimental: Corrente australiana 10%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente Aussie em ciclo de trabalho de 10%).
Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
|
Corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms bursts e 18 ms interbusrts
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|
Experimental: Fase de 500 µs de corrente pulsada
Os sujeitos receberão uma intervenção (corrente pulsada com 50 Hz, fase de 500 µs).
Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
|
Corrente pulsada, modulada em 50 Hz, 500 µs
|
|
Experimental: Fase de 200 µs de corrente pulsada
Os sujeitos receberão uma intervenção (corrente pulsada com 50 Hz, fase de 200 µs).
Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
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Corrente pulsada, modulada em 50 Hz, 200 µs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contração isométrica voluntária submáxima do tríceps sural
Prazo: 2 minutos
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Expressa em força muscular, avaliada em dinamômetro isocinético
|
2 minutos
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Contração isométrica voluntária máxima do tríceps sural
Prazo: 5 minutos
|
Expressa em força muscular, avaliada em dinamômetro isocinético
|
5 minutos
|
|
Torque máximo evocado
Prazo: 5 minutos
|
Expressa pela descrição da força muscular gerada pela estimulação elétrica avaliada pelo dinamômetro isocinético
|
5 minutos
|
|
Avaliação da fadiga muscular antes do protocolo de fadiga muscular
Prazo: 10 minutos
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Expressa pelas propriedades mecânicas dos flexores plantares e pela relação de ativação central usando a técnica de interpolação da contração
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10 minutos
|
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Avaliação da fadiga muscular durante o protocolo de fadiga muscular
Prazo: 20 minutos
|
Expressa pelo índice de fadiga muscular através da queda do torque evocado do início ao fim do protocolo
|
20 minutos
|
|
Avaliação da fadiga muscular durante o protocolo de fadiga muscular
Prazo: 20 minutos
|
Expresso pelo declínio da integral torque-tempo desde o início até o final do protocolo
|
20 minutos
|
|
Torque evocado durante o protocolo de fadiga
Prazo: 15 minutos
|
Expressa pela descrição da força muscular gerada pela estimulação elétrica avaliada pelo dinamômetro isocinético
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extração periférica de oxigênio
Prazo: 40 minutos
|
Expresso pelo consumo periférico de oxigênio avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo do início ao fim das sessões
|
40 minutos
|
|
Sinais eletromiográficos
Prazo: 40 minutos
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Expresso pelos valores brutos de RMS e frequência mediana dentro de um intervalo de 500 ms durante toda a sessão
|
40 minutos
|
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Desconforto sensorial durante torques máximos evocados
Prazo: 10 segundos
|
Medido através da Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa maior desconforto
|
10 segundos
|
|
Desconforto sensorial durante o protocolo de fadiga
Prazo: 10 segundos
|
Medido através da Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa maior desconforto
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aldayel A, Jubeau M, McGuigan M, Nosaka K. Comparison between alternating and pulsed current electrical muscle stimulation for muscle and systemic acute responses. J Appl Physiol (1985). 2010 Sep;109(3):735-44. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2010. Epub 2010 Jul 1.
- Ward AR, Lucas-Toumbourou S, McCarthy B. A comparison of the analgesic efficacy of medium-frequency alternating current and TENS. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):280-8. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.005. Epub 2009 Sep 2.
- Martin A, Grospretre S, Vilmen C, Guye M, Mattei JP, LE Fur Y, Bendahan D, Gondin J. The Etiology of Muscle Fatigue Differs between Two Electrical Stimulation Protocols. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1474-84. doi: 10.1249/MSS.0000000000000930.
- Neyroud D, Dodd D, Gondin J, Maffiuletti NA, Kayser B, Place N. Wide-pulse-high-frequency neuromuscular stimulation of triceps surae induces greater muscle fatigue compared with conventional stimulation. J Appl Physiol (1985). 2014 May 15;116(10):1281-9. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2013. Epub 2014 Mar 27.
- Baldi JC, Jackson RD, Moraille R, Mysiw WJ. Muscle atrophy is prevented in patients with acute spinal cord injury using functional electrical stimulation. Spinal Cord. 1998 Jul;36(7):463-9. doi: 10.1038/sj.sc.3100679.
- Arpin DJ, Forrest G, Harkema SJ, Rejc E. Submaximal Marker for Investigating Peak Muscle Torque Using Neuromuscular Electrical Stimulation after Paralysis. J Neurotrauma. 2019 Mar 19;36(6):930-936. doi: 10.1089/neu.2018.5848. Epub 2018 Nov 16.
- Pinto Damo NL, Modesto KA, Neto IVS, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Effects of different electrical stimulation currents and phase durations on submaximal and maximum torque, efficiency, and discomfort: a randomized crossover trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):593-600. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.03.001. Epub 2021 Mar 26.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Bellew JW, Cayot T, Brown K, Blair C, Dishion T, Ortman B, Reel A. Changes in microvascular oxygenation and total hemoglobin concentration of the vastus lateralis during neuromuscular electrical stimulation (NMES). Physiother Theory Pract. 2021 Aug;37(8):926-934. doi: 10.1080/09593985.2019.1652945. Epub 2019 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 67915523.1.0000.8093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os autores consideram compartilhar os dados dependendo da situação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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