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Effetti della frequenza Kilohertz e della corrente a bassa frequenza sui tricipiti Surae

30 maggio 2023 aggiornato da: University of Brasilia

Effetti di diverse modalità di stimolazione elettrica a media e bassa frequenza nella generazione di coppia evocata, disagio sensoriale, affaticamento muscolare e apporto di ossigeno periferico ereditario nel muscolo tricipite della sura.

La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) può ridurre al minimo l'atrofia muscolare e le complicanze legate al disuso muscolare e contribuire a migliorare le prestazioni neuromuscolari. Le correnti a media e bassa frequenza sono state valutate per quanto riguarda la generazione della coppia evocata, il disagio sensoriale, l'affaticamento muscolare e l'estrazione periferica di ossigeno. Inoltre, lo stress metabolico è anche legato all'aumento della forza muscolare, un aspetto importante da valutare oltre ai parametri fisici NMES. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diversi protocolli NMES applicati al muscolo tricipite surale per la coppia evocata, l'affaticamento muscolare, il disagio sensoriale e l'estrazione di ossigeno periferico in individui sani. Questo è uno studio incrociato, sperimentale, randomizzato, in doppio cieco composto da partecipanti apparentemente sani. Tutti i protocolli NMES saranno testati sullo stesso individuo con randomizzazione della sequenza dei protocolli di intervento. Ci saranno un totale di 5 incontri con sette giorni tra di loro. La sessione 1 valuterà le misure antropometriche, l'intensità massima per ciascun protocollo di intervento e la sequenza dei protocolli di intervento per ciascun individuo sarà randomizzata. Le sessioni 2, 3, 4 e 5 saranno composte in parti uguali con la valutazione del massimo torque articolare volontario ed evocato del muscolo tricipite surale attraverso il dinamometro isocinetico, la valutazione della fatica muscolare attraverso il riflesso H, l'onda M, l'indice di fatica , tempo-coppia-integrale e curva di reclutamento, valutazione dell'estrazione di ossigeno periferico attraverso NIRS (Near Infrared Spectroscopy), segnali elettromiografici per valutare l'RMS (root mean square) e la frequenza mediana, valutazione del livello di disagio sensoriale attraverso il Visual Analog Pain Scale e infine dal protocollo NMES. I protocolli EENM saranno i seguenti: CR10% (corrente russa a 2500 Hz, modulata in burst a 50 Hz, 200 µs e duty cycle del 10% - 2 ms di burst e interbusrt da 18 ms), CA10% (corrente australiana a 1000 Hz, modulata in burst da 50 Hz, 500 µs e duty cycle del 10% - 2 ms di burst e interbusrt da 18 ms), CP500 (corrente pulsata con fase 50 Hz, 500 µs) e CP200 (corrente pulsata con fase 50 Hz, 200 µs). tutti i protocolli saranno eseguiti sul muscolo tricipite surale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio incrociato, sperimentale, randomizzato, in doppio cieco composto da partecipanti apparentemente sani. L'obiettivo è confrontare gli effetti di diversi protocolli NMES applicati al muscolo tricipite surale per la coppia evocata, l'affaticamento muscolare, il disagio sensoriale e l'estrazione di ossigeno periferico. Gli effetti dei tipi di protocolli di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sui suddetti risultati saranno valutati nello stesso partecipante randomizzando le sequenze di interventi per ogni visita in laboratorio. Lo studio è considerato in doppio cieco, in quanto gli individui non conosceranno la sequenza dei protocolli applicati. Il valutatore inoltre non saprà quale protocollo verrà utilizzato al momento dell'intervento. Consisterà in un totale di 5 sessioni con sette giorni tra di loro. Nella prima sessione, antropometrica, verrà valutato il livello massimo di intensità per ciascun protocollo di stimolazione elettrica e la sequenza del protocollo per ciascun individuo. Dalla seconda alla quinta seduta verranno presi in considerazione: torque massimo articolare volontario ed evocato del muscolo tricipite surale, affaticamento muscolare attraverso la valutazione del riflesso H, onda M, indice di fatica, torque-tempo-integrale e curva di reclutamento, estrazione periferica di ossigeno, segnali elettromiografici tramite RMS (radice quadratica media) e frequenza mediana e livello di disagio sensoriale con la scala analogica visiva (VAS). Dalla seconda alla quinta sessione sarà composta dalla seguente sequenza di valutazione: riscaldamento con sei contrazioni submassimali di 6 secondi di durata e 10 secondi di riposo tra di loro; quindi la valutazione dell'affaticamento muscolare; poi due contrazioni isometriche massime, poi due contrazioni evocate massime; protocollo di affaticamento al 20% della contrazione isometrica massima (questo protocollo di affaticamento utilizzerà la sequenza NMES randomizzata nella prima sessione; dopo il protocollo di affaticamento verranno eseguite nuovamente due contrazioni evocate massime; quindi due contrazioni isometriche massime e alla fine il la valutazione dell'affaticamento muscolare verrà eseguita nuovamente. I protocolli NMES saranno CR10% (corrente russa a 2500 Hz, modulata in burst da 50 Hz, 200 µs e duty cycle del 10% - 2 ms di burst e interbusrt da 18 ms), CA10% (corrente australiana con 1000 Hz, modulata in 50 Hz burst, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms di 18 ms burst e interbusrts), CP500 (corrente pulsata con fase 50 Hz, 500 µs) e CP200 (corrente pulsata con fase 50 Hz, 200 µs). Tutti i protocolli saranno eseguiti sul muscolo tricipite surale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 72220-275
        • Reclutamento
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina e maschio, di età compresa tra i 18 ei 40 anni;
  • Essere classificato come fisicamente attivo secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ);
  • La pratica della sola attività fisica ricreativa;
  • Raggiungere una coppia minima del 20% del MVIC durante il NMES;
  • Essere almeno tre mesi senza allenamento della forza;

Criteri di esclusione:

  • Presentare disfunzione muscoloscheletrica che può interferire con i test, presentare intolleranza all'NMES nel muscolo tricipite surale;
  • Utilizzare analgesici, antidepressivi, tranquillanti o altri agenti ad azione centrale;
  • Presentare problemi cardiovascolari o vascolari periferici, malattie croniche, disturbi neurologici o muscolari che possano compromettere la completa esecuzione del disegno dello studio da parte del volontario;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corrente russa 10%
I soggetti riceveranno un intervento (corrente russa al 10% del ciclo di lavoro). Verranno valutati il ​​torque evocato, l'affaticamento muscolare, il disagio sensoriale e l'estrazione periferica di ossigeno.
Altro: Corrente russa 10%
Corrente russa a 2500 Hz, modulata in burst da 50 Hz, 200 µs e duty cycle del 10% - burst da 2 ms e interbusrt da 18 ms
Altri nomi:
  • Corrente russa a 2500 Hz, modulata in burst da 50 Hz, 200 µs e duty cycle del 10% - burst da 2 ms e interbusrt da 18 ms
Sperimentale: Corrente australiana 10%
I soggetti riceveranno un intervento (Aussie Current al 10% di duty cycle). Verranno valutati il ​​torque evocato, l'affaticamento muscolare, il disagio sensoriale e l'estrazione periferica di ossigeno.
Altro: Corrente australiana 10%
Corrente australiana a 1000 Hz, modulata in burst da 50 Hz, 500 µs e duty cycle del 10% - burst da 2 ms e interbusrt da 18 ms
Sperimentale: Corrente pulsata fase 500 µs
I soggetti riceveranno un intervento (corrente pulsata con 50 Hz, fase 500 µs). Verranno valutati il ​​torque evocato, l'affaticamento muscolare, il disagio sensoriale e l'estrazione periferica di ossigeno.
Altro: Corrente pulsata fase 500 µs
Corrente pulsata, modulata in 50 Hz, 500 µs
Sperimentale: Corrente pulsata fase 200 µs
I soggetti riceveranno un intervento (corrente pulsata con 50 Hz, fase 200 µs). Verranno valutati il ​​torque evocato, l'affaticamento muscolare, il disagio sensoriale e l'estrazione periferica di ossigeno.
Altro: Corrente pulsata fase 200 µs
Corrente pulsata, modulata in 50 Hz, 200 µs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione isometrica volontaria submassimale del tricipite surale
Lasso di tempo: 2 minuti
Espressa in forza muscolare, valutata mediante un dinamometro isocinetico
2 minuti
Massima contrazione isometrica volontaria del tricipite surale
Lasso di tempo: 5 minuti
Espressa in forza muscolare, valutata mediante un dinamometro isocinetico
5 minuti
Massima coppia evocata
Lasso di tempo: 5 minuti
Espressa dalla descrizione della forza muscolare generata dalla stimolazione elettrica valutata dal dinamometro isocinetico
5 minuti
Valutazione dell'affaticamento muscolare prima del protocollo di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
Espresso dalle proprietà meccaniche dei flessori plantari e dalla relazione di attivazione centrale utilizzando la tecnica dell'interpolazione della contrazione
10 minuti
Valutazione dell'affaticamento muscolare durante il protocollo di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
Espresso dall'indice di affaticamento muscolare attraverso il calo della coppia evocato dall'inizio alla fine del protocollo
20 minuti
Valutazione dell'affaticamento muscolare durante il protocollo di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
Espressa dal declino dell'integrale di coppia-tempo dall'inizio alla fine del protocollo
20 minuti
Coppia evocata durante il protocollo di fatica
Lasso di tempo: 15 minuti
Espressa dalla descrizione della forza muscolare generata dalla stimolazione elettrica valutata dal dinamometro isocinetico
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: 40 minuti
Espresso dal consumo di ossigeno periferico valutato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso dall'inizio alla fine delle sessioni
40 minuti
Segnali elettromiografici
Lasso di tempo: 40 minuti
Espresso dai valori grezzi di RMS e frequenza mediana entro un intervallo di 500 ms durante l'intera sessione
40 minuti
Disagio sensoriale durante le coppie evocate massime
Lasso di tempo: 10 secondi
Misurato attraverso la scala analogica visiva (1 - 10 cm) dove 0 rappresenta nessun disagio e 10 rappresenta un disagio maggiore
10 secondi
Disagio sensoriale durante il protocollo di affaticamento
Lasso di tempo: 10 secondi
Misurato attraverso la scala analogica visiva (1 - 10 cm) dove 0 rappresenta nessun disagio e 10 rappresenta un disagio maggiore
10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Investigatori

  • Investigatore principale: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67915523.1.0000.8093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli autori considerano la condivisione dei dati a seconda della situazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corrente russa 10%

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