- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05894044
Effets de la fréquence kilohertz et du courant basse fréquence sur le triceps sural
30 mai 2023 mis à jour par: University of Brasilia
Effets De Différentes Modalités De Stimulation électrique Moyenne Et Basse Fréquence Dans La Génération De Couple Evoqué, Inconfort Sensoriel, Fatigue Musculaire Et Héritage Alimentation Périphérique En Oxygène Dans Le Muscle Triceps Sural.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) peut minimiser l'atrophie musculaire et les complications liées à l'inactivité musculaire et aider à améliorer les performances neuromusculaires.
Les courants à moyenne et basse fréquence ont été évalués en ce qui concerne la génération de couple évoqué, d'inconfort sensoriel, de fatigue musculaire et d'extraction d'oxygène périphérique.
De plus, le stress métabolique est également lié au gain de force musculaire, un aspect important à évaluer en plus des paramètres physiques NMES.
Ainsi, le but de cette étude est de comparer les effets de différents protocoles NMES appliqués au muscle triceps sural pour le couple évoqué, la fatigue musculaire, l'inconfort sensoriel et l'extraction d'oxygène périphérique chez des individus sains.
Il s'agit d'un essai croisé, expérimental, randomisé, en double aveugle composé de participants apparemment en bonne santé.
Tous les protocoles NMES seront testés sur le même individu avec randomisation de la séquence des protocoles d'intervention.
Il y aura un total de 5 rencontres avec sept jours entre elles.
La session 1 évaluera les mesures anthropométriques, l'intensité maximale pour chaque protocole d'intervention et la séquence des protocoles d'intervention pour chaque individu sera randomisée.
Les séances 2, 3, 4 et 5 seront composées à parts égales avec l'évaluation du couple maximal articulaire volontaire et évoqué du muscle triceps sural à travers le dynamomètre isocinétique, l'évaluation de la fatigue musculaire à travers le réflexe H, l'onde M, l'indice de fatigue , temps-couple-intégrale et courbe de recrutement, évaluation de l'extraction d'oxygène périphérique par NIRS (Near Infrared Spectroscopy), signaux électromyographiques pour évaluer le RMS (root mean square) et la fréquence médiane, évaluation du niveau d'inconfort sensoriel par le Visual Analog Pain Scale et enfin par le protocole NMES.
Les protocoles EENM seront les suivants : CR10 % (courant russe à 2 500 Hz, modulé en rafales de 50 Hz, 200 µs et rapport cyclique de 10 % - 2 ms de rafales de 18 ms et interbusrts), CA10 % (courant australien avec 1 000 Hz, modulé en salves de 50 Hz, 500 µs et rapport cyclique de 10 % - 2 ms de salves de 18 ms et interbusrts), CP500 (courant pulsé avec phase 50 Hz, 500 µs) et CP200 (courant pulsé avec phase 50 Hz, 200 µs).
tous les protocoles seront exécutés sur le muscle triceps sural.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai croisé, expérimental, randomisé, en double aveugle composé de participants apparemment en bonne santé.
L'objectif est de comparer les effets de différents protocoles NMES appliqués au muscle triceps sural pour le couple évoqué, la fatigue musculaire, l'inconfort sensoriel et l'extraction d'oxygène périphérique.
Les effets des types de protocoles de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur les résultats susmentionnés seront évalués chez le même participant en randomisant les séquences d'interventions pour chaque visite au laboratoire.
L'étude est considérée comme en double aveugle, car les individus ne connaîtront pas la séquence des protocoles appliqués.
L'évaluateur ne saura pas non plus quel protocole sera utilisé au moment de l'intervention.
Il consistera en un total de 5 sessions espacées de sept jours.
Lors de la première séance, l'anthropométrie, le niveau d'intensité maximale pour chaque protocole de stimulation électrique ainsi que la séquence de protocole pour chaque individu seront évalués.
De la deuxième à la cinquième séance, seront pris en compte : le couple maximal articulaire volontaire et évoqué du muscle triceps sural, la fatigue musculaire à travers l'évaluation du réflexe H, de l'onde M, de l'indice de fatigue, de l'intégrale couple-temps et courbe de recrutement, extraction périphérique d'oxygène, signaux électromyographiques par RMS (moyenne quadratique) et fréquence médiane, et niveau d'inconfort sensoriel avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
De la deuxième à la cinquième session sera composé par la séquence d'évaluation suivante : échauffement avec six contractions sous-maximales avec 6 secondes de durée et 10 secondes de repos entre eux ; puis l'évaluation de la fatigue musculaire ; puis deux contractions isométriques maximales, puis deux contractions évoquées maximales ; protocole de fatigue à 20% de la contraction isométrique maximale (ce protocole de fatigue utilisera la séquence NMES randomisée à la première séance ; après le protocole de fatigue, deux contractions évoquées maximales seront à nouveau effectuées ; puis deux contractions isométriques maximales et à la fin, la l'évaluation de la fatigue musculaire sera effectuée à nouveau.
Les protocoles NMES seront CR10% (Courant russe à 2500 Hz, modulé en salves de 50 Hz, 200 µs et 10% rapport cyclique - 2 ms de salves de 18 ms et interbusrts), CA10% (Courant australien avec 1000 Hz, modulé en 50 salves Hz, 500 µs et rapport cyclique de 10 % - 2 ms de salves et interbus de 18 ms), CP500 (courant pulsé avec phase 50 Hz, 500 µs) et CP200 (courant pulsé avec phase 50 Hz, 200 µs).
Tous les protocoles seront exécutés sur le muscle triceps sural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: João LQ Durigan, PhD
- Numéro de téléphone: +55 61 3107-8450
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Luis AO Soares, Graduate
- Numéro de téléphone: +55 61 3107-8450
- E-mail: luisandreoliveirasoares@gmail.com
Lieux d'étude
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DF
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Brasília, DF, Brésil, 72220-275
- Recrutement
- Faculty of Ceilandia UnB
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Contact:
- JOAO LUIZ Q DURIGAN, PhD
- Numéro de téléphone: 55613107-8418
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
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Contact:
- JOAO LUIZ Q DURIGAN
- Numéro de téléphone: +556198140862455613107-8418
- E-mail: joaodurigan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme et homme, âgés de 18 à 40 ans ;
- Être classé comme physiquement actif selon le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ);
- La pratique d'une activité physique récréative uniquement ;
- Atteindre un couple minimum de 20% du MVIC pendant le NMES ;
- Être au moins trois mois sans entraînement de force ;
Critère d'exclusion:
- Présenter un dysfonctionnement musculo-squelettique pouvant interférer avec les tests, présenter une intolérance au NMES dans le muscle triceps sural ;
- Utilisez des analgésiques, des antidépresseurs, des tranquillisants ou d'autres agents à action centrale ;
- Présenter des problèmes cardiovasculaires ou vasculaires périphériques, des maladies chroniques, des troubles neurologiques ou musculaires pouvant nuire à l'exécution complète du plan d'étude par le volontaire ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Courant russe 10%
Les sujets recevront une intervention (courant russe à 10 % de cycle d'utilisation).
Le couple évoqué, la fatigue musculaire, l'inconfort sensoriel et l'extraction d'oxygène périphérique seront évalués.
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Courant russe à 2500 Hz, modulé en salves de 50 Hz, 200 µs et rapport cyclique de 10 % - salves de 2 ms et interbusrts de 18 ms
Autres noms:
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Expérimental: Courant australien 10 %
Les sujets recevront une intervention (Aussie Current à 10 % de cycle d'utilisation).
Le couple évoqué, la fatigue musculaire, l'inconfort sensoriel et l'extraction d'oxygène périphérique seront évalués.
|
Courant Aussie à 1000 Hz, modulé en rafales de 50 Hz, 500 µs et 10% de rapport cyclique - rafales de 2 ms et interbusrts de 18 ms
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Expérimental: Courant pulsé 500 µs phase
Les sujets recevront une intervention (courant pulsé à 50 Hz, phase de 500 µs).
Le couple évoqué, la fatigue musculaire, l'inconfort sensoriel et l'extraction d'oxygène périphérique seront évalués.
|
Courant pulsé, modulé en 50 Hz, 500 µs
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Expérimental: Courant pulsé 200 µs phase
Les sujets recevront une intervention (courant pulsé à 50 Hz, phase 200 µs).
Le couple évoqué, la fatigue musculaire, l'inconfort sensoriel et l'extraction d'oxygène périphérique seront évalués.
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Courant pulsé, modulé en 50 Hz, 200 µs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contraction isométrique volontaire sous-maximale du triceps sural
Délai: 2 minutes
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Exprimée en force musculaire, évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
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2 minutes
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Contraction isométrique maximale volontaire du triceps sural
Délai: 5 minutes
|
Exprimée en force musculaire, évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
|
5 minutes
|
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Couple évoqué maximal
Délai: 5 minutes
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Exprimé par la description de la force musculaire générée par la stimulation électrique évaluée par le dynamomètre isocinétique
|
5 minutes
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Évaluation de la fatigue musculaire avant le protocole de fatigue musculaire
Délai: 10 minutes
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Exprimé par les propriétés mécaniques des fléchisseurs plantaires et la relation d'activation centrale en utilisant la technique d'interpolation de contraction
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10 minutes
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Évaluation de la fatigue musculaire lors du protocole de fatigue musculaire
Délai: 20 minutes
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Exprimé par l'indice de fatigue musculaire à travers la baisse de couple évoquée du début à la fin du protocole
|
20 minutes
|
|
Évaluation de la fatigue musculaire pendant le protocole de fatigue musculaire
Délai: 20 minutes
|
Exprimé par la baisse de l'intégrale de couple-temps du début à la fin du protocole
|
20 minutes
|
|
Couple évoqué lors du protocole de fatigue
Délai: 15 minutes
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Exprimé par la description de la force musculaire générée par la stimulation électrique évaluée par le dynamomètre isocinétique
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Extraction d'oxygène périphérique
Délai: 40 minutes
|
Exprimée par la consommation périphérique d'oxygène évaluée par spectroscopie proche infrarouge du début à la fin des séances
|
40 minutes
|
|
Signaux électromyographiques
Délai: 40 minutes
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Exprimé par les valeurs brutes de RMS et de fréquence médiane dans une plage de 500 ms tout au long de la session
|
40 minutes
|
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Gêne sensorielle lors des couples évoqués maximaux
Délai: 10 secondes
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Mesuré à travers l'échelle visuelle analogique (1 - 10 cm) où 0 représente aucune gêne et 10 représente une plus grande gêne
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10 secondes
|
|
Inconfort sensoriel lors du protocole de fatigue
Délai: 10 secondes
|
Mesuré à travers l'échelle visuelle analogique (1 - 10 cm) où 0 représente aucune gêne et 10 représente une plus grande gêne
|
10 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aldayel A, Jubeau M, McGuigan M, Nosaka K. Comparison between alternating and pulsed current electrical muscle stimulation for muscle and systemic acute responses. J Appl Physiol (1985). 2010 Sep;109(3):735-44. doi: 10.1152/japplphysiol.00189.2010. Epub 2010 Jul 1.
- Ward AR, Lucas-Toumbourou S, McCarthy B. A comparison of the analgesic efficacy of medium-frequency alternating current and TENS. Physiotherapy. 2009 Dec;95(4):280-8. doi: 10.1016/j.physio.2009.06.005. Epub 2009 Sep 2.
- Martin A, Grospretre S, Vilmen C, Guye M, Mattei JP, LE Fur Y, Bendahan D, Gondin J. The Etiology of Muscle Fatigue Differs between Two Electrical Stimulation Protocols. Med Sci Sports Exerc. 2016 Aug;48(8):1474-84. doi: 10.1249/MSS.0000000000000930.
- Neyroud D, Dodd D, Gondin J, Maffiuletti NA, Kayser B, Place N. Wide-pulse-high-frequency neuromuscular stimulation of triceps surae induces greater muscle fatigue compared with conventional stimulation. J Appl Physiol (1985). 2014 May 15;116(10):1281-9. doi: 10.1152/japplphysiol.01015.2013. Epub 2014 Mar 27.
- Baldi JC, Jackson RD, Moraille R, Mysiw WJ. Muscle atrophy is prevented in patients with acute spinal cord injury using functional electrical stimulation. Spinal Cord. 1998 Jul;36(7):463-9. doi: 10.1038/sj.sc.3100679.
- Arpin DJ, Forrest G, Harkema SJ, Rejc E. Submaximal Marker for Investigating Peak Muscle Torque Using Neuromuscular Electrical Stimulation after Paralysis. J Neurotrauma. 2019 Mar 19;36(6):930-936. doi: 10.1089/neu.2018.5848. Epub 2018 Nov 16.
- Pinto Damo NL, Modesto KA, Neto IVS, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. Effects of different electrical stimulation currents and phase durations on submaximal and maximum torque, efficiency, and discomfort: a randomized crossover trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):593-600. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.03.001. Epub 2021 Mar 26.
- da Silva VZ, Durigan JL, Arena R, de Noronha M, Gurney B, Cipriano G Jr. Current evidence demonstrates similar effects of kilohertz-frequency and low-frequency current on quadriceps evoked torque and discomfort in healthy individuals: a systematic review with meta-analysis. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):533-9. doi: 10.3109/09593985.2015.1064191. Epub 2015 Oct 14.
- Bellew JW, Cayot T, Brown K, Blair C, Dishion T, Ortman B, Reel A. Changes in microvascular oxygenation and total hemoglobin concentration of the vastus lateralis during neuromuscular electrical stimulation (NMES). Physiother Theory Pract. 2021 Aug;37(8):926-934. doi: 10.1080/09593985.2019.1652945. Epub 2019 Aug 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
22 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 67915523.1.0000.8093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les auteurs envisagent de partager les données en fonction de la situation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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