Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние килогерцовой частоты и низкочастотного тока на трехглавую мышцу голени

30 мая 2023 г. обновлено: University of Brasilia

Эффекты различных модальностей средне- и низкочастотной электрической стимуляции при генерации вызванного крутящего момента, сенсорного дискомфорта, мышечной усталости и наследственного периферического снабжения кислородом в трехглавой мышце голени.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) может свести к минимуму атрофию мышц и осложнения, связанные с неиспользованием мышц, и помочь улучшить нервно-мышечную деятельность. Средне- и низкочастотные токи оценивались в отношении создания вызванного крутящего момента, сенсорного дискомфорта, мышечной усталости и периферической экстракции кислорода. Кроме того, метаболический стресс также связан с увеличением мышечной силы, что является важным аспектом, который необходимо оценивать в дополнение к физическим параметрам NMES. Таким образом, целью данного исследования является сравнение эффектов различных протоколов NMES, применяемых к трехглавой мышце голени, на вызванный крутящий момент, мышечную усталость, сенсорный дискомфорт и периферическую экстракцию кислорода у здоровых людей. Это перекрестное, экспериментальное, рандомизированное, двойное слепое исследование, в котором приняли участие практически здоровые участники. Все протоколы NMES будут протестированы на одном и том же человеке с рандомизацией последовательности протоколов вмешательства. Всего будет 5 встреч с интервалом в семь дней. Сессия 1 будет оценивать антропометрические показатели, максимальную интенсивность для каждого протокола вмешательства, а последовательность протоколов вмешательства для каждого человека будет рандомизирована. Занятия 2, 3, 4 и 5 будут состоять поровну с оценкой максимального произвольного и вызванного вращательного момента трехглавой мышцы голени с помощью изокинетического динамометра, оценкой мышечного утомления с помощью Н-рефлекса, М-волны, индекса утомления. , время-момент-интеграл и кривая рекрутирования, оценка экстракции периферического кислорода с помощью NIRS (ближней инфракрасной спектроскопии), электромиографические сигналы для оценки RMS (среднеквадратичного) и средней частоты, оценка уровня сенсорного дискомфорта с помощью визуального Аналоговая шкала боли и, наконец, протокол NMES. Протоколы EENM будут следующими: CR10% (российский ток на частоте 2500 Гц, модулированный импульсами по 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% — 2 мс из пакетов по 18 мс и между импульсами), CA10% (австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулируется импульсами 50 Гц, 500 мкс и рабочим циклом 10% - 2 мс из пакетов 18 мс и между импульсами), CP500 (импульсный ток с частотой 50 Гц, фазой 500 мкс) и CP200 (импульсный ток с частотой 50 Гц, фазой 200 мкс). все протоколы будут выполняться на трехглавой мышце голени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное, экспериментальное, рандомизированное, двойное слепое исследование, в котором приняли участие практически здоровые участники. Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние различных протоколов NMES, применяемых к трехглавой мышце голени, на вызванный крутящий момент, мышечную усталость, сенсорный дискомфорт и периферическую экстракцию кислорода. Влияние типов протоколов нейромышечной электростимуляции (NMES) на вышеупомянутые результаты будет оцениваться у одного и того же участника путем рандомизации последовательностей вмешательств для каждого визита в лабораторию. Исследование считается двойным слепым, так как люди не будут знать последовательность применяемых протоколов. Оценщик также не будет знать, какой протокол будет использоваться во время вмешательства. Он будет состоять из 5 сессий с семидневным перерывом между ними. На первом сеансе будут оцениваться антропометрия, максимальный уровень интенсивности для каждого протокола электростимуляции, а также последовательность протоколов для каждого человека. Со второго по пятый сеанс будет учитываться следующее: произвольный и вызванный максимальный крутящий момент трехглавой мышцы голени, мышечная усталость посредством оценки Н-рефлекса, М-волны, индекса утомления, интеграла крутящего момента-времени и кривая рекрутирования, экстракция периферического кислорода, электромиографические сигналы через RMS (среднеквадратичное значение) и медианную частоту, а также уровень сенсорного дискомфорта по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Со второго по пятое занятие будет составлена ​​следующая оценочная последовательность: разминка с шестью субмаксимальными сокращениями продолжительностью 6 секунд и 10-секундным отдыхом между ними; затем оценка мышечного утомления; затем два максимальных изометрических сокращения, затем два максимальных вызванных сокращения; протокол усталости на 20% от максимального изометрического сокращения (в этом протоколе усталости будет использоваться последовательность NMES, рандомизированная в первом сеансе; после протокола усталости снова будут выполняться два максимальных вызванных сокращения; затем два максимальных изометрических сокращения и, в конце, оценка мышечной усталости будет проводиться повторно. Протоколы NMES будут CR10% (российский ток на частоте 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% — 2 мс из пакетов 18 мс и между импульсами), CA10% (австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами 50 Гц). Пакеты Гц, 500 мкс и рабочий цикл 10% - 2 мс из пакетов 18 мс и интервалов), CP500 (импульсный ток с частотой 50 Гц, фаза 500 мкс) и CP200 (импульсный ток с частотой 50 Гц, фаза 200 мкс). Все протоколы будут выполняться на трехглавой мышце голени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: João LQ Durigan, PhD
  • Номер телефона: +55 61 3107-8450
  • Электронная почта: joaodurigan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
    • DF
      • Brasília, DF, Бразилия, 72220-275
        • Рекрутинг
        • Faculty of Ceilandia UnB
        • Контакт:
          • JOAO LUIZ Q DURIGAN, PhD
          • Номер телефона: 55613107-8418
          • Электронная почта: joaodurigan@gmail.com
        • Контакт:
          • JOAO LUIZ Q DURIGAN
          • Номер телефона: +556198140862455613107-8418
          • Электронная почта: joaodurigan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 40 лет;
  • Быть классифицированным как физически активный в соответствии с Международным опросником физической активности (IPAQ);
  • Практика просто оздоровительной физической активности;
  • Добейтесь минимального крутящего момента 20% MVIC во время NMES;
  • Быть не менее трех месяцев без силовых тренировок;

Критерий исключения:

  • Наличие скелетно-мышечной дисфункции, которая может мешать результатам тестов, наличие непереносимости НМЭС в трехглавой мышце голени;
  • Используйте анальгетики, антидепрессанты, транквилизаторы или другие средства центрального действия;
  • Наличие сердечно-сосудистых или периферических сосудистых заболеваний, хронических заболеваний, неврологических или мышечных заболеваний, которые могут помешать полному выполнению добровольцем плана исследования;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Русский текущий 10%
Субъекты будут получать вмешательства (Русский ток при 10% рабочем цикле). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Другой: Русский текущий 10%
Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% - 2 мс импульсы и 18 мс между импульсами
Другие имена:
  • Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% - 2 мс импульсы и 18 мс между импульсами
Экспериментальный: Австралийский ток 10%
Субъекты получат вмешательства (австралийский ток при рабочем цикле 10%). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Другой: Австралийский ток 10%
Австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами по 50 Гц, 500 мкс и рабочим циклом 10% - импульсы 2 мс и интервалы между импульсами 18 мс
Экспериментальный: Импульсный ток 500 мкс фаза
Субъекты будут получать вмешательства (импульсный ток с частотой 50 Гц, фазой 500 мкс). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Другой: Импульсный ток 500 мкс фаза
Импульсный ток, модулированный с частотой 50 Гц, 500 мкс
Экспериментальный: Импульсный ток 200 мкс фаза
Субъекты будут получать вмешательства (импульсный ток с частотой 50 Гц, фазой 200 мкс). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Другой: Импульсный ток 200 мкс фаза
Импульсный ток, модулированный с частотой 50 Гц, 200 мкс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субмаксимальное произвольное изометрическое сокращение трехглавой мышцы голени
Временное ограничение: 2 минуты
Выражается в мышечной силе, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
2 минуты
Максимальное произвольное изометрическое сокращение трехглавой мышцы голени
Временное ограничение: 5 минут
Выражается в мышечной силе, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
5 минут
Максимальный вызванный крутящий момент
Временное ограничение: 5 минут
Выражается описанием мышечной силы, вызванной электрической стимуляцией, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
5 минут
Оценка мышечной усталости перед протоколом мышечной усталости
Временное ограничение: 10 минут
Выражается механическими свойствами подошвенных сгибателей и отношением центральной активации с использованием метода интерполяции сокращения.
10 минут
Оценка мышечной усталости во время протокола мышечной усталости
Временное ограничение: 20 минут
Выражается индексом мышечной усталости через снижение крутящего момента, вызванное от начала до конца протокола.
20 минут
Оценка мышечной усталости во время протокола мышечной усталости
Временное ограничение: 20 минут
Выражается снижением интеграла крутящий момент-время от начала до конца протокола.
20 минут
Крутящий момент, вызванный во время протокола усталости
Временное ограничение: 15 минут
Выражается описанием мышечной силы, вызванной электрической стимуляцией, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Извлечение периферического кислорода
Временное ограничение: 40 минут
Выражается по периферическому потреблению кислорода, оцениваемому с помощью спектроскопии ближнего ИК-диапазона от начала до конца сеансов.
40 минут
Электромиографические сигналы
Временное ограничение: 40 минут
Выражается необработанными значениями среднеквадратичного значения и медианной частоты в диапазоне 500 мс на протяжении всего сеанса.
40 минут
Сенсорный дискомфорт во время максимальных вызванных крутящих моментов
Временное ограничение: 10 секунд
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (1–10 см), где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — больший дискомфорт.
10 секунд
Сенсорный дискомфорт во время протокола усталости
Временное ограничение: 10 секунд
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (1–10 см), где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — больший дискомфорт.
10 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Brasilia

Следователи

  • Главный следователь: João LQ Durigan, PhD, University of Brasilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 67915523.1.0000.8093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Авторы рассматривают обмен данными в зависимости от ситуации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться