ボトックス治療を受けた額の小じわに対する亜鉛補給の有効性
2024年5月8日 更新者：Jeffrey Wu、University of New Mexico
現在の文献では、亜鉛の補給によりボツリヌス毒素の持続期間が延長される可能性があることが示唆されています。ただし、それぞれの研究には限界がありました。
さらに、額のボツリヌス毒素治療における亜鉛補給の効果を研究した人は誰もいません。
この研究の目的は、額の皺状突起の程度と眉毛の動きを客観的に評価することにより、前頭筋の神経除去に対する亜鉛補給の効果を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Addi Moya, BS
- 電話番号：505-272-2336
- メール：adnmoya@salud.unm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeffrey Wu, MD
- 電話番号：505-239-6781
- メール：jyw@salud.unm.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
前額部の隆起を軽減するためにボツリヌス毒素注射を希望する18歳以上の患者
除外基準:
- クエン酸亜鉛またはボツリヌス毒素の成分に対するアレルギー
- 注射部位の炎症または感染
- 抗コリンエステラーゼまたは神経筋伝達を妨げるその他の薬剤を使用している患者
- 前頭筋機能に影響を与える可能性のある病状のある患者（ベル麻痺、メビウス症候群、片側顔面小症候群、CHARGE症候群、脳卒中など）
- 前頭筋を損傷した可能性のある過去の外傷のある患者
- 生計を立てるために無傷の顔の動きと表情に依存している患者（俳優、歌手、ミュージシャンなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：亜鉛を補給しないオナボツリヌス毒素A
プラセボの投与
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ボツリヌス毒素注射の4日前と1週間後にプラセボを摂取します
他の名前：
|
|
実験的：オナボツリヌス毒素Aと亜鉛の補給
クエン酸亜鉛50mgを投与
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ボツリヌス毒素注射の4日前と1週間後にクエン酸亜鉛を摂取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眉毛可動域におけるボツリヌス毒素の持続時間
時間枠：1年
|
眉毛可動域の測定
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1年
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額の疣贅に対するボツリヌス毒素の影響の持続期間
時間枠：1年
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額の隆起の再発の視覚的評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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亜鉛投与の副作用
時間枠：1年
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補助的な経口亜鉛療法の有害な副作用を監視する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koshy JC, Sharabi SE, Feldman EM, Hollier LH Jr, Patrinely JR, Soparkar CN. Effect of dietary zinc and phytase supplementation on botulinum toxin treatments. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):507-12.
- Shemais N, Elarab AE, ElNahass H. The effect of botulinum toxin A in patients with excessive gingival display with and without zinc supplementation: randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6403-6417. doi: 10.1007/s00784-021-03944-2. Epub 2021 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。