Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink-kiegészítés hatékonysága Botox-kezeléssel kezelt homlokritmus esetén

2024. május 8. frissítette: Jeffrey Wu, University of New Mexico
A jelenlegi irodalom azt sugallja, hogy a cink-kiegészítés növelheti a botulinum toxin időtartamát; azonban minden vizsgálatnak megvoltak a korlátai. Továbbá senki sem vizsgálta a cink-kiegészítés hatását a homlok botulinum toxin kezelésére. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a cink-kiegészítés hatását a frontalis izom denervációjára a homlok ritmusának és a szemöldök mozgásának objektív felmérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 18 évesnél idősebb beteg, aki botulinum toxin injekciót szeretne kapni a homlok ritmusának csökkentésére

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a cink-citrát vagy a botulinum toxin bármely összetevőjére
  • gyulladás vagy fertőzés az injekció beadásának helyén
  • antikolinészterázt vagy más, a neuromuszkuláris átvitelt zavaró szereket szedő betegek
  • bármely olyan betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a frontális funkciót (Bell-bénulás, Möbius-szindróma, hemifaciális mikroszómia, CHARGE-szindróma, stroke stb.)
  • olyan korábbi traumán átesett betegek, amelyek potenciálisan megsérthetnék a homlokizmot
  • olyan betegek, akiknek megélhetése sértetlen arcmozdulatoktól és kifejezésektől függ (színészek, énekesek, zenészek stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: OnabotulinumtoxinA cink-kiegészítés nélkül
Adott placebo
Egyéb: Placebo mikrokristályos cellulóz
4 nappal a botulinum toxin injekció beadása előtt és 1 héttel azt követően placebót kapnak
Más nevek:
  • Kapszulázott mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: OnabotulinumtoxinA cink kiegészítéssel
Adott 50 mg cink-citrát
Étrend-kiegészítő: cink-citrát 50 mg
cink-citrátot fog bevenni 4 nappal a botulinum toxin injekció előtt és 1 héttel azután

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A botulinum toxin időtartama a szemöldöktúrán
Időkeret: 1 év
Szemöldöktúra mérése
1 év
A botulinum toxin hatásának időtartama a homlok ritmusára
Időkeret: 1 év
A homlokritmusok visszatérésének vizuális értékelése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cink beadásának mellékhatásai
Időkeret: 1 év
Figyelje a kiegészítő orális cinkterápia káros mellékhatásait
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glabellar homlokráncok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel