Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji cynkiem na trądzik na czole leczony botoksem

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey Wu, University of New Mexico
Aktualne piśmiennictwo sugeruje, że suplementacja cynku może wydłużyć czas działania toksyny botulinowej; jednak każde badanie miało swoje ograniczenia. Ponadto nikt nie badał wpływu suplementacji cynku na leczenie toksyną botulinową czoła. Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji cynku na odnerwienie mięśnia czołowego poprzez obiektywną ocenę stopnia rytmu czoła i ruchu brwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, który chce wstrzyknąć toksynę botulinową w celu zmniejszenia rytmu czoła

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jakiekolwiek składniki cytrynianu cynku lub toksyny botulinowej
  • stan zapalny lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • pacjenci stosujący antycholinesterazę lub inne środki zakłócające przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe
  • pacjenci z jakąkolwiek chorobą, która może wpływać na funkcję przednią (porażenie Bella, zespół Möbiusa, mikrosomia połowicza twarzy, zespół CHARGE, udar, itp.)
  • pacjentów z jakimkolwiek wcześniejszym urazem, który mógł potencjalnie uszkodzić mięsień czołowy
  • pacjenci uzależnieni od nienaruszonych ruchów twarzy i mimiki jako źródła utrzymania (aktorzy, piosenkarze, muzycy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: OnabotulinumtoxinA bez suplementacji cynkiem
Podane placebo
Inny: Placebo celuloza mikrokrystaliczna
przyjmie placebo 4 dni przed i 1 tydzień po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Inne nazwy:
  • Kapsułkowana celuloza mikrokrystaliczna
Eksperymentalny: OnabotulinumtoxinA z suplementacją cynku
Biorąc pod uwagę 50 mg cytrynianu cynku
Suplement diety: cytrynian cynku 50 mg
przyjmuje cytrynian cynku 4 dni przed i 1 tydzień po wstrzyknięciu toksyny botulinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania toksyny botulinowej podczas ruchu brwi
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar ruchu brwi
1 rok
Czas działania toksyny botulinowej na rytid czoła
Ramy czasowe: 1 rok
Wizualna ocena powrotu rytmów czoła
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne podawania cynku
Ramy czasowe: 1 rok
Należy monitorować działania niepożądane towarzyszącej doustnej terapii cynkiem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj