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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05894109
보톡스 처리된 이마 주름에 대한 아연 보충의 효능
2024년 2월 5일 업데이트: Jeffrey Wu, University of New Mexico
현재 문헌은 아연 보충이 보툴리눔 독소의 지속 시간을 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 그러나 각 연구에는 한계가 있었습니다.
또한 아무도 이마의 보툴리눔 독소 치료를 위한 아연 보충의 효과를 연구하지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이마 주름의 정도와 눈썹의 움직임을 객관적으로 평가하여 아연 보충이 전두엽 근육 탈신경에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Addi Moya, BS
- 전화번호: 505-272-2336
- 이메일: adnmoya@salud.unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeffrey Wu, MD
- 전화번호: 505-239-6781
- 이메일: jyw@salud.unm.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
이마 주름 감소를 위해 보툴리눔 독소 주사를 원하는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 구연산 아연 또는 보툴리눔 독소 성분에 대한 알레르기
- 주사 부위의 염증 또는 감염
- 항콜린에스테라제 또는 신경근 전달을 방해하는 다른 약제를 사용하는 환자
- 전두엽 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태가 있는 환자(Bell's palsy, Möbius 증후군, Hemifacial microsomia, CHARGE 증후군, 뇌졸중 등)
- 잠재적으로 전두근을 손상시킬 수 있는 이전 외상이 있는 환자
- 생계를 위해 온전한 얼굴 움직임과 표정에 의존하는 환자(배우, 가수, 음악가 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 아연 보충 없이 OnabotulinumtoxinA
주어진 위약
|
보툴리눔 독소 주사 4일 전과 주사 후 1주일에 위약을 복용합니다.
다른 이름들:
|
실험적: 아연 보충이 포함된 OnabotulinumtoxinA
50mg의 구연산 아연이 주어졌습니다.
|
보툴리눔 독소 주사 4일 전과 주사 후 1주일에 구연산아연을 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
눈썹 소풍에 대한 보툴리눔 독소의 지속 시간
기간: 일년
|
눈썹 편위 측정
|
일년
|
이마 주름에 대한 보툴리눔 독소 효과 지속시간
기간: 일년
|
이마 rhytids의 반환에 대한 시각적 평가
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아연 투여의 부작용
기간: 일년
|
보조 경구 아연 요법의 부작용 모니터링
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koshy JC, Sharabi SE, Feldman EM, Hollier LH Jr, Patrinely JR, Soparkar CN. Effect of dietary zinc and phytase supplementation on botulinum toxin treatments. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):507-12.
- Shemais N, Elarab AE, ElNahass H. The effect of botulinum toxin A in patients with excessive gingival display with and without zinc supplementation: randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6403-6417. doi: 10.1007/s00784-021-03944-2. Epub 2021 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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