Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace zinkem na rýmy na čele ošetřené botoxem

8. května 2024 aktualizováno: Jeffrey Wu, University of New Mexico
Současná literatura naznačuje, že suplementace zinkem může prodloužit dobu trvání botulotoxinu; každá studie však měla svá omezení. Dále nikdo nestudoval účinek suplementace zinkem na ošetření čela botulotoxinem. Účelem této studie je zhodnotit vliv suplementace zinkem na denervaci frontálního svalu objektivním posouzením stupně čelních rytid a pohybu obočí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient starší 18 let, který si přeje injekci botulotoxinu ke snížení rýmy na čele

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jakoukoli složku citrátu zinečnatého nebo botulotoxinu
  • zánět nebo infekce v místě vpichu
  • pacienti užívající anticholinesterázu nebo jiná činidla interferující s neuromuskulárním přenosem
  • pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který může ovlivnit funkci frontalis (Bellova obrna, Möbiův syndrom, hemifaciální mikrosomie, CHARGE syndrom, mrtvice atd.)
  • pacientů s jakýmkoli předchozím traumatem, které by mohlo potenciálně poranit frontalisový sval
  • pacienti závislí na neporušených pohybech a výrazech obličeje jako na živobytí (herci, zpěváci, hudebníci atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: OnabotulinumtoxinA bez suplementace zinkem
Podáno placebo
Jiný: Placebo mikrokrystalická celulóza
bude užívat placebo 4 dny před a 1 týden po injekci botulotoxinu
Ostatní jména:
  • Kapsulová mikrokrystalická celulóza
Experimentální: OnabotulinumtoxinA se suplementací zinku
Podáno 50 mg citrátu zinečnatého
Doplněk stravy: citrát zinečnatý 50 mg
bude užívat citrát zinečnatý 4 dny před a 1 týden po injekci botulotoxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání botulotoxinu na exkurzi obočí
Časové okno: 1 rok
Měření exkurze obočí
1 rok
Trvání účinku botulotoxinu na čelní rýmy
Časové okno: 1 rok
Vizuální posouzení návratu čelních rytid
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky podávání zinku
Časové okno: 1 rok
Sledujte nežádoucí vedlejší účinky doplňkové perorální terapie zinkem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glabelární linie zamračení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit