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Efficacité de la supplémentation en zinc sur les rhytides frontales traitées au Botox

5 février 2024 mis à jour par: Jeffrey Wu, University of New Mexico
La littérature actuelle suggère que la supplémentation en zinc peut augmenter la durée de la toxine botulique ; cependant, chaque étude avait ses limites. De plus, personne n'a étudié l'effet de la supplémentation en zinc pour le traitement du front par la toxine botulique. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en zinc sur la dénervation du muscle frontal en évaluant objectivement le degré de rides du front et le mouvement des sourcils.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tout patient âgé de plus de 18 ans qui souhaite une injection de toxine botulique pour diminuer les rides du front

Critère d'exclusion:

  • Allergie à l'un des composants du citrate de zinc ou de la toxine botulique
  • inflammation ou infection au site d'injection
  • les patients utilisant des anticholinestérases ou d'autres agents interférant avec la transmission neuromusculaire
  • les patients atteints de toute condition médicale pouvant affecter la fonction frontale (paralysie de Bell, syndrome de Möbius, microsomie hémifaciale, syndrome CHARGE, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • les patients ayant subi un traumatisme antérieur qui aurait pu potentiellement blesser le muscle frontal
  • les patients dépendants de mouvements faciaux et d'expressions intacts pour leur subsistance (acteurs, chanteurs, musiciens, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: OnabotulinumtoxinA sans Supplémentation en Zinc
Donné un placebo
Autre: Placebo Cellulose microcristalline
prendra un placebo 4 jours avant et 1 semaine après l'injection de toxine botulique
Autres noms:
  • Cellulose microcristalline encapsulée
Expérimental: OnabotulinumtoxinA avec Supplémentation en Zinc
Donné 50 mg de citrate de zinc
Complément alimentaire: citrate de zinc 50mg
prendra du citrate de zinc 4 jours avant et 1 semaine après l'injection de toxine botulique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la toxine botulique lors de l'excursion des sourcils
Délai: 1 an
Mesure de l'excursion des sourcils
1 an
Durée de l'effet de la toxine botulique sur les rides du front
Délai: 1 an
Évaluation visuelle du retour des rides du front
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires de l'administration de zinc
Délai: 1 an
Surveiller les effets secondaires indésirables de la thérapie orale complémentaire au zinc
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Collaborateurs

AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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