Эффективность добавок цинка при лечении ботоксом морщин на лбу
8 мая 2024 г. обновлено: Jeffrey Wu, University of New Mexico
Текущая литература предполагает, что добавки цинка могут увеличить продолжительность ботулинического токсина; однако каждое исследование имело свои ограничения.
Кроме того, никто не изучал эффект добавок цинка для лечения лба ботулиническим токсином.
Целью данного исследования является оценка влияния добавок цинка на денервацию лобной мышцы путем объективной оценки степени морщин на лбу и движения бровей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Addi Moya, BS
- Номер телефона: 505-272-2336
- Электронная почта: adnmoya@salud.unm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jeffrey Wu, MD
- Номер телефона: 505-239-6781
- Электронная почта: jyw@salud.unm.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Любой пациент старше 18 лет, желающий сделать инъекцию ботулотоксина для уменьшения морщин на лбу.
Критерий исключения:
- Аллергия на любые компоненты цитрата цинка или ботулинического токсина
- воспаление или инфекция в месте инъекции
- пациенты, принимающие антихолинэстеразные препараты или другие средства, препятствующие нервно-мышечной передаче
- пациенты с любым заболеванием, которое может повлиять на функцию лобной мышцы (паралич Белла, синдром Мебиуса, гемифациальная микросомия, синдром CHARGE, инсульт и т. д.)
- пациенты с любой предшествующей травмой, которая потенциально могла повредить лобную мышцу
- пациенты, средства к существованию которых зависят от сохранных движений и выражений лица (актеры, певцы, музыканты и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: OnabotulinumtoxinA без добавки цинка
Учитывая плацебо
|
будет принимать плацебо за 4 дня до и через 1 неделю после инъекции ботулотоксина
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: OnabotulinumtoxinA с добавкой цинка
Учитывая 50 мг цитрата цинка
|
будет принимать цитрат цинка за 4 дня до и через 1 неделю после инъекции ботулотоксина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность воздействия ботулотоксина на экскурсию бровей
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение экскурсии брови
|
1 год
|
|
Продолжительность воздействия ботулотоксина на морщины на лбу
Временное ограничение: 1 год
|
Визуальная оценка возвращения морщин на лбу
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты введения цинка
Временное ограничение: 1 год
|
Следите за неблагоприятными побочными эффектами дополнительной пероральной терапии цинком
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Koshy JC, Sharabi SE, Feldman EM, Hollier LH Jr, Patrinely JR, Soparkar CN. Effect of dietary zinc and phytase supplementation on botulinum toxin treatments. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):507-12.
- Shemais N, Elarab AE, ElNahass H. The effect of botulinum toxin A in patients with excessive gingival display with and without zinc supplementation: randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6403-6417. doi: 10.1007/s00784-021-03944-2. Epub 2021 May 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .