Eficacia de la suplementación con zinc en las arrugas de la frente tratadas con Botox
8 de mayo de 2024 actualizado por: Jeffrey Wu, University of New Mexico
La literatura actual sugiere que la suplementación con zinc puede aumentar la duración de la toxina botulínica; sin embargo, cada estudio tuvo sus limitaciones.
Además, nadie ha estudiado el efecto de la suplementación con zinc para el tratamiento de la frente con toxina botulínica.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con zinc sobre la denervación del músculo frontal evaluando objetivamente el grado de arrugas en la frente y el movimiento de las cejas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Addi Moya, BS
- Número de teléfono: 505-272-2336
- Correo electrónico: adnmoya@salud.unm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeffrey Wu, MD
- Número de teléfono: 505-239-6781
- Correo electrónico: jyw@salud.unm.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente mayor de 18 años que desee una inyección de toxina botulínica para disminuir las arrugas en la frente
Criterio de exclusión:
- Alergia a alguno de los componentes del citrato de zinc o de la toxina botulínica
- inflamación o infección en el lugar de la inyección
- pacientes que usan anticolinesterasa u otros agentes que interfieren con la transmisión neuromuscular
- pacientes con cualquier condición médica que pueda afectar la función frontal (parálisis de Bell, síndrome de Möbius, microsomía hemifacial, síndrome CHARGE, accidente cerebrovascular, etc.)
- pacientes con cualquier trauma previo que podría haber lesionado potencialmente el músculo frontalis
- pacientes que dependen de movimientos y expresiones faciales intactas para su sustento (actores, cantantes, músicos, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: OnabotulinumtoxinA sin suplementos de zinc
Dado placebo
|
tomará placebo 4 días antes y 1 semana después de la inyección de toxina botulínica
Otros nombres:
|
|
Experimental: OnabotulinumtoxinA con suplementos de zinc
Dado 50 mg de citrato de zinc
|
tomará citrato de zinc 4 días antes y 1 semana después de la inyección de toxina botulínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la toxina botulínica en la excursión de la ceja
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición de la excursión de la ceja
|
1 año
|
|
Duración del efecto de la toxina botulínica en las arrugas de la frente
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación visual del retorno de las arrugas en la frente
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios de la administración de zinc
Periodo de tiempo: 1 año
|
Vigilar los efectos secundarios adversos del tratamiento complementario con zinc oral
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koshy JC, Sharabi SE, Feldman EM, Hollier LH Jr, Patrinely JR, Soparkar CN. Effect of dietary zinc and phytase supplementation on botulinum toxin treatments. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):507-12.
- Shemais N, Elarab AE, ElNahass H. The effect of botulinum toxin A in patients with excessive gingival display with and without zinc supplementation: randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6403-6417. doi: 10.1007/s00784-021-03944-2. Epub 2021 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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